基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中招標采購實施方案(文件)
【正文】 單獨定價藥品、原研制藥品和優(yōu)質優(yōu)價中成藥：指國家發(fā)展和改革委員會藥品定價文件確定的單獨定價藥品或原研藥品或優(yōu)質優(yōu)價中成藥。六、天然物提取物專利藥品：指首次從自然界分離或提取出來的物質的保護專利，該物質結構、形態(tài)或者其他物理化學參數(shù)等應在其專利文件中被確切地表征。并需提供認證證書、相應國家（歐盟包括所有成員國）的海關報關單、相關認證過程文件（邀請函、檢查結論等），及相關文件的翻譯件和公證書。每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。伴隨服務包括：1）產品的現(xiàn)場搬運或入庫；2）提供產品開箱或分裝的用具；3）對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產品或其他不合格包裝產品及時更換；4）在招標人指定地點為所供產品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓；5）其他投標人應提供的相關服務項目。申報藥品在四川省零售藥店的最低銷售價格的說明。凡企業(yè)及產品資質證明材料（《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產批件》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》）在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。如有倒掛，除國家和省價格主管部門另有規(guī)定外，將作調平處理。其他附加裝置不另行加價。投標人不得虛高報價，不得以低于藥品生產成本價報價，不得進行串通報價、惡意競爭，不得在采購周期內擅自漲價或提出廢標。 同時滿足兩個以上質量層次的藥品，得分就高不就低。 劑型特點（普通大輸液無此項指標） ※溶媒結晶或凍干粉針（以質量標準和藥品說明書為依據(jù)）：；普通粉針：0分。二、市場信譽（20分）不良記錄情況 8分 ※以我省2009年2010年網(wǎng)上公布的不良行為記錄及是否仍在不良記錄處理中為依據(jù)。藥品包裝質量和方便實用 2分、專家打分在下列分值中選擇打分： 0分。25 / 25。 附表：技術標評審體系表評審要素要素權重評審指標評審方法指標權重藥品質量80分質量類型※40分專利原研類藥品40—38分 單獨定價類藥品36—35分其他GMP類藥品3330分企業(yè)生產規(guī)模銷售金額※13分行業(yè)排名※12分質量可靠性※10分（0）劑型特點※（、0）儲備條件※（、0）原料來源及保障（化學藥）※1分（0）藥品有效期※1分（0）市場信譽20分不良記錄※8分（0）臨床療效專家（醫(yī)）4分（0）品牌知名度專家(醫(yī)、藥)4分（0）藥品包裝質量和方便實用專家(藥)2分（0）保障供應及伴隨服務情況專家(藥)2分（0）說明：標有※符號的是客觀指標計88分，由計算機評標系統(tǒng)自動賦分；其他為主觀指標，計12分，其中臨床專家評價和藥學專家評價各8分。臨床療效評價 4分、專家打分根據(jù)臨床療效評價文獻資料和臨床用藥經驗進行評價，如不能掌握足夠的文獻資料和臨床經驗，也可參照藥品質量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進行綜合評價，在下列分值中選擇打分： 0分。藥品主要原料來源為本廠自產原料（普通大輸液無此項指標） 1分 ※藥品主要原料來源為本廠自產原料（本廠原料藥GMP證書及批件）：1分；藥品主要原料來源非本廠自產：0分。行業(yè)排名 12分 ※以國家工信部公布的2009年化學藥或中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序為依據(jù)進行評價：第一名得12分。其中客觀指標88分，主觀指標12分?？诜苿┌醋钚×闶郯b報價，注射劑以支(瓶、袋)報價，外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、氣霧劑等按支報價，外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按基本包裝報價。帶有附加裝置的藥品報價，為不含附加裝置的價格。商務標投標報價，是包含配送費用及其他所有稅費在內的貨架交貨價，且不得高于扣除15%加成率后的物價部門零售指導價。其他附加申明：藥品有效期高于其他同類品種申明、藥品儲備條件優(yōu)于同類產品申明、藥品給藥途經多于同類產品申明（此3類品種申明需同時提供比較材料），藥品主要原料藥為本廠生產申明（僅限化學藥），本廠產品質量標準為國家標準制定企業(yè)申明等。企業(yè)基本情況表原件；省級藥監(jiān)部門出具的該申報企業(yè)無違法違紀行為的證明材料其他相關文件材料。十二、伴隨服務：投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務。十、同種藥品：指有效成份或組方相同的各種藥品制劑，包括且不限于有效成份或組方相同，酸根、堿基、金屬元素、晶型、結晶水數(shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。八、進入歐美日主流市場實際發(fā)生銷售的藥品：指通過并獲得FDA認證證書、歐盟cGMP認證證書、日本JGMP認證證書的制劑生產線生產、且已向相應國家出口的國產藥品。四、獲得國家級獎項的藥品：指2003年以后獲得國家自然科學二等獎或國家科技進步二等獎及以上獎項的藥品，不包括獲得上述獎項的通用技術和其他通用研究成果的藥品。實時監(jiān)控購銷行為，定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機構實際藥品采購、使用和回款情況，建立不良記錄管理制度、市場清退制度，健全信
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