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正文內(nèi)容

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 SFDA藥品批件等確定的藥品第一適應(yīng)癥及功能主治,將基本藥物分成以下7類。4.激素及影響內(nèi)分泌藥,抗變態(tài)反應(yīng)藥,免疫系統(tǒng)用藥,血液系統(tǒng)用藥,生物制品,鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥、抗腫瘤藥,維生素、礦物質(zhì)類藥。(二)評(píng)審組織1.根據(jù)基本藥物評(píng)標(biāo)分類,兼顧不同級(jí)別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家參與(其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家占50%以上),省藥械集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議監(jiān)督組的監(jiān)督下,采購(gòu)機(jī)構(gòu)在評(píng)審專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取,組成評(píng)審專家委員會(huì),專家委員會(huì)分為7個(gè)評(píng)審專家組,每組抽取7名專家。(三)基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審1.主要對(duì)投標(biāo)藥品質(zhì)量及質(zhì)量可靠性(產(chǎn)品療效、質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄情況等)相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)(評(píng)標(biāo)體系,詳見附件四)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)小于等于2個(gè)的,全部進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;34個(gè)的,取前兩個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;56個(gè)的,取前3個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;7個(gè)以上的,取前4個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。電子報(bào)價(jià)解密失敗的,可申請(qǐng)解密紙質(zhì)備用投標(biāo)報(bào)價(jià)表。3.商務(wù)標(biāo)評(píng)審時(shí),如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)均高于基本藥物采購(gòu)參考價(jià)時(shí),由評(píng)審委員會(huì)按照商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)從低到高的排名順序與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判,以低于參考價(jià)為擬中標(biāo)品種,提交專家仲裁組確認(rèn)。不能達(dá)成一致的,宣布廢標(biāo)。3.藥品企業(yè)應(yīng)將中標(biāo)藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。(二)購(gòu)銷合同基本藥物采購(gòu)中標(biāo)公告正式發(fā)布后,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的選擇,確定藥品配送企業(yè)或機(jī)構(gòu),原則上,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得我省基本藥物配送資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。省級(jí)藥械集中招標(biāo)采購(gòu)交易服務(wù)機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂追加合同時(shí),各中標(biāo)企業(yè)不得拒絕。(四)藥款結(jié)算基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn),并及時(shí)按有關(guān)藥款結(jié)算辦法完成藥款結(jié)算和支付。(五)藥品使用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定全部配備使用國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充藥物。(三)省衛(wèi)生廳承擔(dān)日常監(jiān)督管理工作。三、中藥保密處方:指國(guó)家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。七、微生物及其代謝物專利藥品:指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。九、普通大輸液:指氯化鈉注射液(%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)及玻璃瓶和塑料瓶?jī)煞N包裝材質(zhì)。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。 附件2:技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料一、企業(yè)資質(zhì)證明材料 《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復(fù)印件并加蓋單位鮮章;進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理還需提供代理協(xié)議書或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明;2009年度單一企業(yè)(申報(bào)藥品的生產(chǎn)企業(yè))增值稅納稅報(bào)表;《法人授權(quán)書》原件(被授權(quán)人遞交投標(biāo)材料時(shí)應(yīng)攜帶身份證原件);《投標(biāo)品種匯總表》,并提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的投標(biāo)藥品編碼和電子監(jiān)管編碼;《保證供應(yīng)承諾函》原件;投標(biāo)普通大輸液還需提供專項(xiàng)書面材料,說(shuō)明“如能中標(biāo),保證中標(biāo)藥品質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)伴隨服務(wù)、及時(shí)配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)護(hù)理站、并妥善處理大輸液包裝材料的回收問(wèn)題等”。最小零售包裝投標(biāo)報(bào)價(jià)>25元藥品,企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)需提供出廠價(jià)發(fā)票, 省檢或市檢或廠檢藥品的最新全檢報(bào)告復(fù)印件,進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。 附件3:商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)須知商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià),投標(biāo)人對(duì)每種投標(biāo)藥品只能有一個(gè)報(bào)價(jià)。同生產(chǎn)企業(yè)同藥品品規(guī)(指通用名、劑型、規(guī)格完全相同),只能選擇一種零售包裝數(shù)量進(jìn)行報(bào)價(jià),且中標(biāo)后須持續(xù)供應(yīng)該包裝藥品。普通大輸液,以其中250ml容量玻璃瓶產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià),中標(biāo)后按國(guó)家發(fā)改委差比價(jià)規(guī)則核算同生產(chǎn)企業(yè)同輸液產(chǎn)品不同包裝容量及包裝材質(zhì)的中標(biāo)價(jià)格。附件4:技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)施方案,技術(shù)標(biāo)評(píng)審主要對(duì)藥品質(zhì)量及質(zhì)量可靠性(企業(yè)GMP資質(zhì)認(rèn)證、質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄情況等)相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)。 銷售金額 13分 ※以2009年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù),按上繳增值稅對(duì)應(yīng)的銷售金額進(jìn)行評(píng)價(jià):銷售額≤2千萬(wàn)元的得1分,2千萬(wàn)以上~5千萬(wàn)元的得2分,5千萬(wàn)以上~2億元之間的每增5千萬(wàn)元得1分,2億以上~5億元之間的每增1億元得1分,>,最高13分。儲(chǔ)備條件(普通大輸液無(wú)此項(xiàng)指標(biāo)) ※藥品保存的環(huán)境要求,優(yōu)于同類藥品(如其他藥需冷藏保存,該藥可常溫保存等,需企業(yè)申請(qǐng)并提供比較材料):;其他藥品:0分。無(wú)不良記錄:8分;每增加一次不良記錄多扣2分。保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況 2分、專家打分以投標(biāo)企業(yè)兩年來(lái)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的保障供應(yīng)情況為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),尤其是急救用藥、低價(jià)藥品保障供應(yīng)情況,對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應(yīng)和其他伴隨服務(wù)為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),在下列分值中選擇打分
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