【文章內容簡介】 42005第 13 頁 共 14 頁：組織第B版 第0次修訂按計劃實施；（4）、負責本部檢測環(huán)境的管理，保證檢測環(huán)境的要求，作好三廢管理，保證公司符合技術安全的要求，做到清潔、衛(wèi)生、整齊、建立良好的工作環(huán)境； （5）、管理好本部的日常工作，建立良好的工作秩序，保證各項工作有序、高效。（6）、對檢測過程中（從樣品接收到退還給業(yè)務技術部）的樣品負責；（7）、負責對本部檢測業(yè)務工作質量的控制，樹立“質量第一”的觀念；（8）、組織好檢測業(yè)務的實施，保證及時完成檢測任務，完成本部比對驗證任務；（9）、組織本部人員開展質檢技術研究、標準、檢測細則、檢測方法的制、修訂和檢測儀器設備的調試、研制工作；（10）、作好檢測工作的開拓；（11）、完成所領導交辦的其它工作。 授權與代理 為了確保工作質量，公司總經理不在時授權公司付總經理代行其職責。 技術負責人不在時，由質量負責人代行其職責。 質量負責人不在時，由技術負責人代行其職責。 技術負責人和質量負責人同時不在時，由業(yè)務技術部部長代行其職責。 比對與驗證試驗 ..1 目的比對試驗用來考核檢測人員之間的一致性和檢測水平；儀器設備的比對試驗是考核檢測結果的重現性；驗證試驗用于考核檢測結果的一致性，評價檢測質量；公司比對與驗證是保證檢測工作質量的重要手段之一。..2 比對和驗證試驗的實施.. 業(yè)務技術部制定年度比對和驗證工作計劃。.. 檢測部接到年度比對和驗證工作計劃后，應按計劃要求具體落實，完成比對試驗報告，交業(yè)務技術部歸檔。質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 14頁 共 14 頁第4章：組織和管理第B版 第0次修訂.. 業(yè)務技術部在接到檢測部的比對試驗結果后，會同有關科室進行總結評價，寫出評審報告，如遇到較大的技術問題則應及時向技術負責人報告，必要時召集技術委員會進行審議。.. 所有比對與驗證試驗的資料，由業(yè)務技術部統一年終交檔案室歸檔。 檢測工作質量監(jiān)督公司質量內部審核監(jiān)督系統，由內審員組成，質量負責人領導，業(yè)務技術部協助；另設技術質量監(jiān)督系統，由監(jiān)督員組成，由公司技術負責人領導，業(yè)務技術部協助。. 保密工作保密和保護所有權的目的是使客戶的權益不受侵犯，凡屬保密范圍的資料、樣品等，均按《保密和保護所有權的控制程序》的規(guī)定予以保護。，在公司質量負責人的領導下和的協助下，公司質量審核員負責對公司管理體系進行審核、監(jiān)督。在公司技術負責人領導下和的協助下，公司質量監(jiān)督員負責對檢測工作質量進行監(jiān)督。 本公司將管理體系文件發(fā)放至各部門及全體員工，并組織對其宣貫學習，使公司人員理解他們的活動的相互關系和重要性，對公司的管理體系和質量目標的實現所應履行的職責和義務。 本公司建立適宜的溝通機制，公司總經理適時召開公司務會，辦公會，監(jiān)督會議，內審會議等聽取相關匯報，掌握管理體系運行情況。 授權檢測報告批準人員的識別見。4. 支持文件支持文件《公正性聲明》《管理體系要素崗位職能分配表》質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 1 頁 共 3 頁第4．2章：管理體系第B版 第0次修訂1目的建立、實施并保持文件化的管理體系，確立公司管理體系的方針和目標，確保本公司全體人員知悉、理解、并可獲取和執(zhí)行管理體系文件，以保證本公司的檢測工作質量符合規(guī)定要求。2范圍適用于本公司的所有質量、技術活動及相關場所。3職責，并制定公司的質量方針和目標；、宣貫和運行；；，并對各部門的質量活動進行監(jiān)控；4依據本公司依據 《實驗室資質認定評審準則》建立管理體系。5 管理體系的建立 由公司總經理主持建立管理體系，根據公司檢測工作范圍、性質及發(fā)展方向，制定本公司的質量方針和總體目標（見《質量方針聲明》）。 公司質量負責人按照 《實驗室資質認定評審準則》和公司的質量方針，組織和相關人員建立文件化的管理體系。6 管理體系的文件構成本公司的管理體系文件由三級文件構成，包括質量手冊（一級）、程序文件（二級）、基礎文件（三級）其中: 質量手冊是本公司管理體系運行的綱領性文件，它規(guī)定了本公司的質量方針和目標，并對照《實驗室資質認定評審準則》各要素系統地描述了本公司管理體系的管理要求和技術要求。 明確了應進行的質量活動和質量要素的控制，確保質量方針得以貫徹執(zhí)行，是保證管理體系運行必須遵循的主導性文件（見《管理體系要素對照表》）。 程序文件是質量手冊的支持性文件，詳細、明確地描述了管理體系運行中的各項質量、技術活動程序，是我公司開展質量、技術活動的依據。 基礎文件內容主要包括質量記錄和技術記錄格式以及填寫規(guī)定等，是完成某項質量和技術活動所必須填寫的記錄和證據。7 管理體系的運行 公司質量負責人負責組織全體人員對管理體系文件進行宣貫，做到全面理解、方便獲取并有效執(zhí)行。 本公司總經理、技術負責人、質量監(jiān)督員；所設管理體系審核員和關鍵技術崗位并規(guī)定其職責、權力、責任以確保本公司管理體系的有效運行。 采取有效的措施，確保本公司管理體系有效運行，這些措施包括：、規(guī)程和細則；，對合同評審、樣品接收、樣品管理、檢測過程、檢測報告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進行有效控制；，并保持符合標準要求的檢測環(huán)境；，確保檢測工作質量。并通過上崗培訓、專業(yè)知識培訓等途徑，不斷提高檢測人員的技術水平；；；； 對全體人員持續(xù)進行管理體系文件內容的培訓，按計劃對管理體系進行內部審核，并就發(fā)現的問題和潛在的不符合因素實施糾正措施和預防措施以及對管理體系進行管理評審、對管理體系文件進行必要的修改，以保證本公司管理體系的進一步完善、改進。質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 2 頁 共 3 頁第4．2章：管理體系第B版 第0次修訂 公司總經理應提供建立和實施管理體系所必須的資源配置以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據。質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 2 頁 共 3 頁第4．2章：管理體系第B版 第0次修訂質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 3 頁 共 3 頁第4．2章：管理體系第B版 第0次修訂 公司總經理應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達（口頭、文件、錄像等形式）到每個員工。 當策劃和實施管理體系的變更時，公司總經理應確保維持管理體系的完整性。8 支持文件 《質量方針聲明》 《質量保證框圖》 《管理體系要素對照表》質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 1 頁 共 2 頁第4．3章：文件控制第B版 第0次修訂1目的 對組成管理體系的所有文件進行有效控制，并保證公司所有部門和人員能及時獲取和使用受控文件的有效版本。2范圍本要素適用于對構成本公司管理體系的所有文件進行控制。3職責 3． 1質量負責人負責組織相關人員編制質量手冊、程序文件、基礎文件、 檢測細則、檢測原始記錄、檢測報告等檢測技術質量方面文件；3． 2業(yè)務技術部負責檢測業(yè)務方面，如檢測計劃、合同評審（委托協議書）、樣品的管理、檢測報告的標識等方面文件的編制和控制管理及本部門有關文件的編制和控制管理；3． 3業(yè)務技術部負責設備、標準物質、量值溯源、合格供應商等方面文件資料及本部門有關文件的農編制和控制管理；3． 4檢測部負責本部門文件的編制和控制管理；3． 5質量負責人負責質量手冊、程序文件、基礎文件的審核、宣貫；3． 6總經理負責質量手冊、程序文件、基礎文件的批準、發(fā)布；4要求、程序文件的編制應符合《實驗室資質認定評審準則》及相應領域的應用、ISO/IEC導則49:1986《編制檢測公司質量手冊指南》、I ISO/IEC17025：2005《檢測和校準公司能力的通用要求》和相關法律法規(guī)的要求；，不得與質量手冊的要求相抵觸； 、準確、易懂，所有的符號、代號應符合有關規(guī)定，編制的格式應統一。，文件編號按文件代碼、文件順序號、年代號順序進行。、程序文件、基礎文件由質量負責人組織審核、公司總經理批準、發(fā)布；、檢測細則、技術記錄格式、操作規(guī)程、校驗方法等由審核；公司技術負責人批準、發(fā)布；，公司質量負責人批準、發(fā)布。 文件發(fā)放，均應做到及時發(fā)放到位，保證有關人員使用現行有效文件；，并注明受控狀態(tài)；，以保持文件持續(xù)適用；，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進行醒目標記，防止誤用；。標識包括：文件編號、批準發(fā)布日期、修改次數、頁碼、總頁數等。，一般情況下，文件的更改應經原審批人員審批。被指定人員在審批時應獲取修訂、審批所依據的有關背景資料；《質量手冊》、《程序文件》、《基礎文件》更改應在《文件修訂頁》中給予說明和標注。其它文件應在《文件更改通知》中加以說明；（除原始記錄外）不允許采用手寫更改。5支持文件《文件控制程序》《記錄的控制程序》質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 2 頁 共 2 頁第4．3章：文件控制第B版 第0次修訂質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 1 頁 共 1 頁：檢測分包第B版 第0次修訂1 概述對于某些檢測項目所用的儀器設備利用率很低，或價格昂貴，本公司不準備購置，可以將該項目進行分包。2 分包公司的選擇及分包業(yè)務管理 分包項目原則上要安排在符合《公司資質認定》標準的公司。 檢測部負責提出分包項目及承擔分包任務的公司，業(yè)務技術部負責組織審查，分包合同由技術負責人審批。 本公司盡可能將檢測項目分包給經公司認可的公司，在條件不許可時，也可分包給經過計量認證的公司，分包項目質量控制要列入我公司質量體系中。 需要分包的檢測部須填寫“分包公司申請表”，提出分包項目及分包公司。 業(yè)務技術部組織有關人員對分包公司進行全面調查，寫出書面調查材料，報技術負責人審批。 對于符合要求的分包公司由業(yè)務技術部與之簽定分包合同。 分包項目由業(yè)務技術部通知委托方，并征求委托方的意見。 分包方只承擔分包項目的檢測，并向我公司提供檢測報告，分包方的檢測報告將作為我公司的原始記錄保管。在本公司的檢測報告中，分包的檢測項目應明確標明。 分包資料由業(yè)務技術部負責收集保管，按《檔案管理程序》的規(guī)定進行管理。3 支持文件 《檔案管理程序》 《檢測工作的分包管理程序》質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 1 頁 共 1 頁：外部支持服務和供應品控制第B版 第0次修訂1 概述為了保證檢測工作有較高信譽，本公司只能限定使用能充分保證檢測質量的外部支持服務的供應品。2 供應商的選擇和質量保證 供應商的選擇和質量保證的職能管理部門是業(yè)務技術部，業(yè)務技術部負責外部支持服務和供應品的質量控制文件、協議的審查認可。 外部支持服務和供應品應有獨立的質量保證，如通過質量體系認證或產品質量認證等。 無獨立質量保證的，則要對采購質量進行控制。首先檢測部要明確、完整地提出采購計劃，包括擬采購品的名稱、規(guī)格、型號、數量、質量要求以及可選擇的供應商等，然后由業(yè)務技術部對供應商進行評價與選擇。 選購設備及主要材料之前，需要時簽訂合同，提出質量要求，明確雙方責任。 只要有可能，本公司所購的儀器設備（含標準物質）和消耗材料在使用前應按相應標準或檢測所要求的標準規(guī)范進行校準、檢定或檢查。 供應商的選擇和質量保證工作的實施按《外部支持服務和供應的質量控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。3 供應商檔案 為了搞好外部支持服務和供應，本公司應保存所有為檢測提供支持服務和供應的供應商記錄，內容應符合《外部支持服務和供應的質量控制程序》的規(guī)定。 供應商檔案由業(yè)務技術部收集保管。4 支持文件 《外部支持服務和供應的質量控制程序》質 量 手 冊代號：XJJXD/SC042010第 1 頁 共 2 頁第4．6章：合同評審第B版 第4次修訂1目的通過對每份合同的評審，解決要求或標書與合同之間的所有差異，使每份合同都被本公司和客戶雙方接受。并使本公司相關場所人員充分理解合同的內容。2范圍適用于本公司對要求、標書和合同的評審。3職責業(yè)務技術部負責合同的評審。4要求4． 1審要解決投標書或合同中客戶的要求與本公司能力的所有差異，并被雙方接受。評審按《檢測工作程序》實施。4． 2審應確保：，形成文件，并使檢測部相關履行人員充分了解；；《檢測方法及方法的確認程序》確認適當的檢測方法并滿足客戶要求。，包括在合同執(zhí)行期間關于客戶要求或檢測結果相關的討論記錄。在評審中如涉及到這方面內容，需要時也可邀請分包方的人員參加評審。，本公司如發(fā)生任何偏離，業(yè)務技術部應及時將偏離的情況通知客戶。在工作開始后如需修改合同，無論是本公司的原因或客戶的原因均需重復同樣的合同評審復同樣的合同評審手續(xù)，確保修改后的合同被本公司和客戶雙方接受，并將變更情況通知所有受影響的合