某公司風(fēng)險管理報告(編輯修改稿)
2025-08-16 22:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ）齒科技術(shù)有限公司 產(chǎn)品名稱： 定制式固定義齒、定制式活動義齒一、能量危害總結(jié)論可接受序號內(nèi) 容詳細說明RE（風(fēng)險評估）PRM（降低風(fēng)險措施）證 明NHALORSODRL1電 能無0001無無無可接受2熱 能無0001無無可接受3機械力咬牙合力、卡環(huán)對基牙外力。0201。有效降低了咬牙合力、卡環(huán)對基牙的外力。無可接受4電離輻射無0001無無無可接受5非電離輻射無0001無無無可接受6電磁場無0001無無無可接受7運動部件無0001無無無可接受8懸掛的質(zhì)量質(zhì)量輕,一般小于20g,牙周儲備力可承受。0001無無無可接受9患者支撐物失效無0001無無無可接受10壓力（容器破裂）無0001無無無可接受11聲壓無0001無無無可接受12振動無0001無無無可接受13磁場無0001無無無可接受二、生物學(xué)危害總結(jié)論可接受序號危 害詳細說明RE（風(fēng)險評估）PRM（降低風(fēng)險措施）證明NHALORSODRL1生物污染無0001無在出件前經(jīng)過嚴格消毒處理并用一次性封口袋包裝無可接受2生物不相容性。無0001無無無可接受3不正確的輸出(物質(zhì)/能量)。無0001無無無可接受4不正確的配方(化學(xué)成分)。某些烤瓷金屬含少量鈹或鎳。0291；；。避免了牙齦出現(xiàn)“黑線”，增加了生物相容性6可接受5毒 性無0001無產(chǎn)品使用的是已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證的齒科材料。對人體無副作用在制作過程中無新的物質(zhì)進入，所以毒性不適用。無可接
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