內(nèi)窺鏡項(xiàng)目分析報(bào)告(編輯修改稿)
2025-08-16 11:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 最大的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械需求地區(qū)，2011年市場(chǎng)需求約為25億美元，預(yù)計(jì)2017年將增長(zhǎng)至43億美元，%；歐洲和日本緊隨北美地區(qū)是全球內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的主要需求地區(qū)；2012年至2016 年期間，％，而在中國(guó)、印度等新興市場(chǎng)，隨著政府醫(yī)療保健支出增加，醫(yī)保制度改革和患者對(duì)微創(chuàng)診療意識(shí)的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要受醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展而推動(dòng)，由于國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展較晚，因此行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程整體上落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，在我國(guó)屬于新興行業(yè)。德國(guó)、日本、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療技術(shù)位居全球領(lǐng)先地位，其內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械以先進(jìn)的加工能力、領(lǐng)先的工藝水平、完備的產(chǎn)品系列、快速的產(chǎn)品更新獲得了國(guó)際范圍的品牌影響力。以日本奧林巴斯（Olympus）、德國(guó)卡爾史托斯（Karl Storz）、狼牌（Richard Wolf）等為代表的國(guó)際知名內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)提供成像質(zhì)量高、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)巧妙、耐高溫高壓、使用壽命長(zhǎng)的產(chǎn)品，占據(jù)了世界內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，也占據(jù)了我國(guó)市場(chǎng)的主要份額。我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主生產(chǎn)已有30多年的歷史，受下游需求旺盛的影響近年來(lái)發(fā)展迅速，由于受到技術(shù)、資金、品牌、人才和經(jīng)驗(yàn)等因素的綜合影響，國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，產(chǎn)品序列全、檔次高的企業(yè)為數(shù)不多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力普遍不強(qiáng)，生產(chǎn)能力和技術(shù)水平無(wú)法滿足臨床需要，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等下游客戶大量進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。少數(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，憑借多年積累，目前已具備內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)銷售和綜合服務(wù)能力，企業(yè)品牌效應(yīng)逐步體現(xiàn)，產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際知名企業(yè)的差距逐漸縮小，并開(kāi)始進(jìn)入部分中高端市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)品牌的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械約占市場(chǎng)份額的25%。憑借較高的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在部分領(lǐng)域初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，主要產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)出口，2010年至2012年期間，我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械出口額分別為2,、3,，%，出口地區(qū)不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，已逐漸向日本、德國(guó)、美國(guó)等微創(chuàng)醫(yī)療器械制造強(qiáng)國(guó)出口。國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)若能把握市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇，加強(qiáng)自主研發(fā)，不斷完善產(chǎn)品種類、提升產(chǎn)品檔次，將擁有廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)海關(guān)進(jìn)出口信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010年至2012年期間，、結(jié)合國(guó)內(nèi)品牌25%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率推算，、%，照此增速估計(jì)。我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求情況如下所示：四、行業(yè)分析經(jīng)營(yíng)資質(zhì)性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類、二類和三類醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設(shè)備配置等方面要求的前提下才能從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測(cè)、分析、臨床試驗(yàn)，并通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)的前提下進(jìn)行，對(duì)新進(jìn)入的企業(yè)而言有較高障礙。技術(shù)多樣性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、生物工程、光學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等多種學(xué)科，具有較高的技術(shù)壁壘。行業(yè)內(nèi)的企業(yè)需要針對(duì)不同科室、不同疾病和不同診療手段，研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，才能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷和治療要求，而內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開(kāi)發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。此外，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)加工必須有穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)做支撐，我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的人才缺乏也是產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展緩慢的一大因素；同時(shí)，研發(fā)人員需要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高等院校等單位溝通交流，熟悉醫(yī)院的使用要求，將技術(shù)理論與自身經(jīng)驗(yàn)結(jié)合，因此符合條件的高端人才在短時(shí)間內(nèi)難以大規(guī)模培養(yǎng)，這構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。品牌壟斷性內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療，直接
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