【文章內(nèi)容簡介】 .供銷科有否“不合格處理申請單”，當(dāng)合同規(guī)定時(shí)有否報(bào)請顧客，提出讓步申請 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表35）受審核部門質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項(xiàng)目審核依據(jù)審核方式標(biāo)準(zhǔn)程序/指導(dǎo)書一、質(zhì)監(jiān)服務(wù)科查閱與交談1進(jìn)化檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格原材料信息單2份2成品檢驗(yàn)QSP13019999年下半年不合格產(chǎn)品信息單2份3顧客申訴QSP130199QSP19019899年下半年用戶申訴臺帳4新產(chǎn)品QSP0140199新產(chǎn)品“不合格信息單”1份二、生技辦查閱與交談追蹤上述信息單處理評審情況QSP130199重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車間（二、四）車間1現(xiàn)場標(biāo)記隔離QSP130199交談、觀察標(biāo)記和堆放區(qū)域2離子膜產(chǎn)品的控制QSP130199觀察現(xiàn)場標(biāo)記、隔離情況查閱C級質(zhì)量信息單2份五、經(jīng)營部（供銷科、倉庫）1信息處理QSP130199觀察、交談和查閱追蹤2超儲期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺帳、通知憑證3報(bào)請顧客讓步處理QSP130199在供銷科查不合格處理申請單檢查表（統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素）（表36） GB/T19001ISO9001 序號審核項(xiàng)目程序/指導(dǎo)書編號應(yīng)用記錄備注合格需改進(jìn)不合格不適用1質(zhì)量手冊是否包括為確定、實(shí)施和控制所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用所作的規(guī)定？2對應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求是否已被識別？3顧客是否需要統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用？4統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否用來證明能力及驗(yàn)收的決定，如：——過程控制；——檢驗(yàn)；——設(shè)備。5對用來識別/確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計(jì)評估？ISO9001不合格品的控制檢查表（表37）ISO9001序號審核序號檢查內(nèi)容結(jié)論符合需改進(jìn)不符合不適用1不合格品的控制，不合格品的控制程序如何保證防止由于疏忽而使用或安裝不合格品2不合格品控制程序包括了哪些內(nèi)容。如何通知有關(guān)職能部門。1。2對不合格品評審后如何實(shí)施以下要求：a. ；b. ；c. ；d. 。3當(dāng)合同要求時(shí)，如何執(zhí)行使用或返修不合格品的讓步申請程序。4對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實(shí)際情況。5返修或返工后拉品怎樣按規(guī)定程序重新檢驗(yàn)。 質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38）受審核方 參考質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量手冊版次 發(fā)放日期 批準(zhǔn)人 序號質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號檢查內(nèi)容質(zhì)量手冊程序文件操作性文件備注章節(jié)號版次/日期文件號版次/日期文件號不合格品管理現(xiàn)場審核檢查清單（表39）審核區(qū)域：生產(chǎn)車間檢驗(yàn)室審核程序：1. 1. 對檢驗(yàn)員進(jìn)行提問： 請介紹一下不合格品控制程序？ 發(fā)現(xiàn)不合格品如何通知有關(guān)職能部門？ 如何對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離？ 評審和處理不合格的人員職責(zé)和權(quán)限怎樣規(guī)定的？2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a. a. 判定為返工記錄和返工后重新檢驗(yàn)的證據(jù)；b. b. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時(shí)，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請的證據(jù)；c. c. 判定為返修的不合格品和返修后重機(jī)關(guān)報(bào)檢驗(yàn)的證據(jù)；d. d. 判定報(bào)廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離的證據(jù)。按要素編寫檢查表（見表3表35）───要抓住主要部門；───考慮正向還是逆向。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式───審核涉及的部門；───審核涉及的要素；───審核員；───陪同人員；───編寫日期；───檢查表審查人員簽名及日期；───檢查表的編寫。檢查表與現(xiàn)場審核記錄───作為單純指導(dǎo)性文件；───與現(xiàn)場審核結(jié)果融為一體（建議采用此種方式，具有對應(yīng)性、見證性）（見表3表3表3表39）5檢查表的使用有效使用檢查表───使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行；───靈活以達(dá)到最終目的；───調(diào)整不偏離；───不死搬硬套。第四章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施首次會議 (一).首次會議的目的1． 首次會議的目的確認(rèn)審核的范圍和目的；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；簡要介紹審查采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；落實(shí)審核組需要的資源和設(shè)施；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的時(shí)間以及審核過程中各次會議的時(shí)間。2． 首次會議的要求建立審核活動的風(fēng)格；準(zhǔn)時(shí)、簡短、明了，會議以不超過半小時(shí)為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長主持會議。3． 參加首次會議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。（二）首次會議內(nèi)容1． 會議開始參加會議人員簽到；審核組長宣布會議開始。2． 人員介紹審核組長介紹審核組成員及分工；各受審核部門介紹陪同人員。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；審核將涉及的部門。4． 現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計(jì)劃一般不宜做大的改動；征得各受審核部門對計(jì)劃的最后確認(rèn)。5． 強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)客觀、公正原則；說明審核是抽樣的過程；說明相互配合的重要性；提出不合格的報(bào)告形式。6． 闡明一些重要問題明確限制的區(qū)域及交談人員（內(nèi)部審核較少遇到）；需保密的情況；對有疑問的問題進(jìn)行澄清；受審核方需說明的其他問題；確定末次會議的時(shí)間及地點(diǎn)、出席人員等。7． 后勤安排的落實(shí)受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時(shí)可不要）；進(jìn)入審核區(qū)域進(jìn)入下一個(gè)審核區(qū)域辦公、交通、就餐等安排。8． 會議結(jié)束審核組長致謝。第五章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施審核過程(一) .現(xiàn)場審核——首次會議后立即轉(zhuǎn)入1． 1．外審的緩沖時(shí)間：45分鐘到60分鐘l l 讓所有的審核員閱讀一下和自己審核內(nèi)容相關(guān)的程序文件；l l 審核小組參觀工廠的主要部門。2. 現(xiàn)場審核的流程圖由向?qū)ё鼋榻B審核員講明要審查的內(nèi)容 審核員按計(jì)劃，依據(jù)檢查表進(jìn)行必要深度的審查滿意的抽樣，客觀的評價(jià)和記錄3. 審核過程的控制l l 審核員；l l 審核用工具；l l 審核用的資料；l l 審核用環(huán)境；l l 審核技巧。l l （二）審核員1． 1． 干練的外表l l 衣冠整潔、動作利落；l l 是贏得受審核方人員信任的第一步。2. 禮貌的舉止l l 言談舉止禮貌無傲慢和偏見；l l 講話語氣友善無挑逗性；l l 抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；l l 完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說謝謝。 3. 文雅的性格l l 切忌擺出專家的姿態(tài)居高臨下地盤查；l l 遇到壓力無懦弱的表現(xiàn)；l l 以而心、誠懇和公正的態(tài)度實(shí)現(xiàn)審核的目的。 4. 熟練的審核技巧和基本的專業(yè)知識l l 是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素；l l 熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；l l 熟悉企業(yè)的生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工序。 5. 較強(qiáng)的邏輯判斷能力和較高的歸納總結(jié)水準(zhǔn)l l 個(gè)別跡象中追蹤以確定存在的不合格事實(shí)；l l 已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；l l 最終對體系的有效性給予評價(jià)；l l 審核員既是檢查官又是法官。6. 嚴(yán)明的工作紀(jì)律作風(fēng)l l 不能隨便遲到和早退；l l 不能擅自更改審核時(shí)間；l l 不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；l l 未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動設(shè)備的部分控制鍵；l l 保持公正廉潔的作風(fēng)。7. 融洽的合作關(guān)系l l 審核員之間保持協(xié)同共進(jìn)；l l 幫助審查未盡事宜；l l 幫助整理文件記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。（三）審核用工具1. 1. 文具類： 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機(jī)、尺子、涂改液；2. 2. 工具書類：專業(yè)術(shù)語詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計(jì)手冊等；3. 3. 通訊工具：對講機(jī)、移動通訊電話等；4. 4. 辦公設(shè)備： 手提電腦、便攜打印機(jī)、計(jì)算器；5. 5. 其它： 手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。（四）審核用資料1. 1. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其它專用標(biāo)準(zhǔn)（如QS9000標(biāo)準(zhǔn)）；2. 2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)；3. 3. 專業(yè)審核指導(dǎo)書；4. 4. 檢查表；5. 5. 各種審核用表格（如簽到表、不合格報(bào)告……等）6. 6. 企業(yè)文件 （手冊、程序文件、合同、圖紙、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)規(guī)程等）。 示例：審核用表格（見表5553）表51 審核報(bào)告受審核方聯(lián)系人地 址信 箱電 話郵政編碼傳 真電報(bào)掛號審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長姓名成員姓名注