【文章內(nèi)容簡介】 組織及其顧客提供信任。4 過程方法: 組織應(yīng)系統(tǒng)識別所應(yīng)用的過程，以及這些過程之間的相互作用，并對其進行管理。 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性:178。 理解并滿足要求178。 需要從增值角度考慮過程178。 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果178。 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。GB/T19001:2000標準盡管沒有對“效率”提出要求，但在按GB/T190012000建立質(zhì)量管理體系的過程時仍應(yīng)考慮增值。5 “PDCA”的方法適用于所有的過程，PDCA模式可簡述如下:P策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立必要的目標和過程D實施:實施過程C檢查:根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果A處置:采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績標準正文(以下標題按GB/T19001:2000標準)本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:178。 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品178。 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。刪減的前提條件(組織聲稱滿足本標準時)178。 僅限于第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”178。 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力178。 不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任 178。 質(zhì)量手冊中應(yīng)說明刪減的細節(jié)和合理性通過實例了解允許的刪減，加深對刪減的正確理解GB/T190002000標準 供方 組織 顧客 當(dāng)一個組織實施質(zhì)量管理體系(GB/T190012000和/或GB/T190042000)時，存在上述供應(yīng)鏈。供方指:提供產(chǎn)品的組織或個人()顧客指:接受產(chǎn)品的組織或個人()4質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量管理體系、形成文件、加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程178。 組織應(yīng)確保對其實施控制178。 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別注意: 1)此要求是過程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA模式的具體體現(xiàn)2)過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程六項活動指:178。 識別所需的過程及其應(yīng)用178。 確定過程的順序和相互作用178。 確定所需的準則和方法178。 確保必要的資源和信息178。 監(jiān)視、測量和分析過程178。 實施，以實現(xiàn)對過程結(jié)果和過程的持續(xù)改進3)文件的定義:信息及其承載媒體。 注:媒體可以是紙張、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準文件的價值:文件的使用有助于178。 滿足顧客要求和質(zhì)量改進178。 提供適宜的培訓(xùn)178。 重復(fù)性和可追溯性178。 提供客觀證據(jù)178。 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)第七條中(GB/T190002000)規(guī)定了上述文件的作用，同時也規(guī)定了質(zhì)量管理體系中使用的六種文件類型:178。 質(zhì)量手冊178。 質(zhì)量計劃178。 規(guī)范178。 指南178。 形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣178。 記錄GB/T190012000規(guī)定，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:178。 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；178。 質(zhì)量手冊；178。 本標準所要求的形成文件的程序: 168。 文件控制168。 記錄控制168。 內(nèi)部審核168。 不合格品控制168。 糾正措施168。 預(yù)防措施178。 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；178。 本標準所要求的記錄。 2000版GB/T190012000的手冊中，可以不包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標如果沒有包括在手冊中，則應(yīng)單獨形成文件。 本標準規(guī)定的“組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件”包括:質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣和記錄。 組織應(yīng)根據(jù)組織的規(guī)模、過程的復(fù)雜程度和人員的能力來確定文件的數(shù)量和詳略程度。:規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件():178。 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性178。 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?78。 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述范圍指:產(chǎn)品、區(qū)域和過程。如果刪減了部分過程，應(yīng)說明細節(jié)和合理性。手冊可以包括程序文件；也可以對程序文件進行引用。表述的對象:質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用；表述的方法:圖、表、文字或它們之間的任何組合。178。 文件控制的目的178。 記錄的特殊性178。 形成文件的程序及需控制的七個方面178。 記錄與文件的關(guān)系178。 控制的要求(標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置)178。 記錄的作用標準對二類記錄的要求作了規(guī)定:符合要求(包括產(chǎn)品要求)的記錄和體系有效運行的記錄。此處強調(diào)的是對各類記錄的管理要求。文件控制的目的:防止使用已作廢的文件。由于記錄的不可更改性。組織的外來文件包括:法律法規(guī)要求、顧客的文件和國家標準等；組織應(yīng)對外來文件進行識別，識別其適用性和有效性。標準只規(guī)定了具體的要求，批準的授權(quán)、文件的發(fā)放和管理、文件的編號和修改狀態(tài)的表示、文件的更改和作廢的標識等，均由組織自行確定。5 管理職責(zé)在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人()、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。178。 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；178。 制定質(zhì)量方針；178。 確保質(zhì)量目標的制定；178。 進行管理評審；178。 確保資源的獲得。對第一項活動，最高管理者應(yīng)要考慮:自我意識、傳達方式和傳達的效果。第三至五項活動結(jié)合下面的條款詳細說明。178。 顧客要求()178。 顧客滿意() 此條款和組織的與質(zhì)量有關(guān)的所有部門和人員均有關(guān)系。由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向() 質(zhì)量方針應(yīng):178。 與組織的宗旨相適應(yīng)178。 包括對滿足要求的承諾(顧客、法律法規(guī))178。 包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾178。 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架178。 在組織內(nèi)得到溝通和理解178。 在持續(xù)適宜性方面得到評審制定質(zhì)量方針時，應(yīng)考慮:一個適應(yīng)、二個承諾和一個框架。質(zhì)量方針并不能代替組織的總方針，只能是組織方針的一部分；且與組織的總方針相一致，質(zhì)量方針也應(yīng)該得到評審，并進行適當(dāng)?shù)男薷??！拔募刂啤钡囊蟆Ｗ⒁赓|(zhì)量方針與質(zhì)量目標之間的關(guān)系，通常，質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目標提供框架。策劃的兩個方面在質(zhì)量方面所追求的目標()178。 相關(guān)職能和層次上的分質(zhì)量目標178。 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容( a)178。 應(yīng)是可測量的(定性與定量)178。 與質(zhì)量方針的一致性質(zhì)量目標應(yīng)具有挑戰(zhàn)性，是經(jīng)過努力才能達到的。質(zhì)量目標應(yīng)在相關(guān)的職能和層次上展開，不是必須在所有職能和層次上展開；質(zhì)量目標可以是定性可測量；也可以是定量可測量；但作業(yè)層次上的質(zhì)量目標最好是定量可測量。質(zhì)量目標應(yīng)與質(zhì)量方針相一致，通常質(zhì)量目標依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，但比質(zhì)量方針應(yīng)更詳細；質(zhì)量目標的實現(xiàn)可以促使質(zhì)量方針的實現(xiàn)。:質(zhì)量管理體系::如質(zhì)量手冊或程序文件178。 策劃和實施178。 保持質(zhì)量管理體系的完整性 機構(gòu)的改變、場所的變化、工藝和設(shè)備等的調(diào)整、質(zhì)量管理體系要求標準的改版等等均會影響到質(zhì)量管理體系的變更； 最高管理者要有意識，只要執(zhí)行GB/T190012000標準，不管質(zhì)量管理體系涉及的產(chǎn)品類別、過程和區(qū)域有多大的變化，都應(yīng)確保有一個符合標準的質(zhì)量管理體系在運行。 對體系認證來說，不能因為機構(gòu)的改變、場所的變化、工藝和設(shè)備等的調(diào)整而影響認證監(jiān)督審核的正常進行。 職責(zé)、權(quán)限和溝通178。 確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系178。 得到規(guī)定178。 規(guī)定的形式:口頭或書面(根據(jù)組織的特點而定)178。 得到溝通特別應(yīng)關(guān)注，對“溝通”的理解。178。 最高管理者指定一名管理者178。 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限168。 質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持168。 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求168。 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識管理者可以是高層管理者，也可以是中層管理者；當(dāng)是中層管理者時，應(yīng)特別注意，其能否直接向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜。特別注意管理者代表有關(guān)“報告任何改進的需求”和“確保提高顧客要求意識”的職責(zé)和權(quán)限。178。 適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程(包括方式)178。 對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通主要是對與質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的信息進行溝通，如質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、質(zhì)量管理體系的變更情況等。178。 策劃的時間間隔178。 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性178。 評審的內(nèi)容:168。 評價質(zhì)量管理體系改進的機會168。 質(zhì)量管理體系變更的需要(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標)178。 保持管理評審的記錄二次管理評審之間的時間間隔一般不超過12個月。關(guān)注對質(zhì)量管理體系有效性的理解，及對改進和變更的理解。178。 評審輸入的信息七方面178。 業(yè)績和差距管理評審的輸入除考慮業(yè)績外，還應(yīng)考慮存在的問題。管理評審是質(zhì)量管理體系評價的三種方法之一。 GB/“質(zhì)量管理體系評審”指的就是此處的“管理評審”。178。 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進178。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進178。 資源需求管理評審的輸出中，改進是必須的，但每一次管理評審確定的改進不一定包括標準所列的三個方面，可以是其中的一個、二個或三個方面。6 資源管理178。 質(zhì)量管理體系的實施、保持和持續(xù)改進其有效性；178。 增強顧客滿意。對象:從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員要求:教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的臨時人員。 、意識和培訓(xùn)178。 確定所需的能力178。 提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足這些需求178。 評價所采取措施的有效性178。 確保員工的意識(事業(yè)心、責(zé)任心)178。 保持適當(dāng)?shù)挠涗? (教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗)確定所需的能力指的是，與從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的上崗條件。滿足所需能力的途徑不是唯一的，除了培訓(xùn)也可采取其他措施，如招聘。對采取措施的有效性必須進行評價，但評價的方式可以是多種多樣。、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施(適用時)基礎(chǔ)設(shè)施包括:如178。 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施178。 過程設(shè)備，包括硬件和軟件178。 支持性服務(wù)，如運輸或通訊請關(guān)注對“適用時”的理解，組織應(yīng)以滿足產(chǎn)品要求為依據(jù)來識別所需的基礎(chǔ)設(shè)施，可以是標準中規(guī)定的三類中的一類、二類和/或三類。強調(diào)為產(chǎn)品符合要求所需的支持性服務(wù)也屬所需控制的范疇。178。 物理的、社會的、心理的因素(發(fā)揮組織內(nèi)人員的潛能)178。 環(huán)境的因素(溫度、濕度、粉塵等)允許的刪減(不能將第七章全部刪減)，組織應(yīng)確定的適當(dāng)內(nèi)容(四個方面)質(zhì)量計劃:是常見的輸出形式之一，是對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和資源的一種文件。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括從確定產(chǎn)品的要求開始，直至售后服務(wù)的全過程請注意:178。 產(chǎn)品質(zhì)量目標與組織質(zhì)量目標()的區(qū)別178。 質(zhì)量策劃與質(zhì)量計劃之間的區(qū)別178。 質(zhì)量計劃與質(zhì)量管理體系文件之間的關(guān)系178。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的實踐中，組織對質(zhì)量計劃的理解和實施質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)