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正文內(nèi)容

質(zhì)量部精密儀器室風險評估報告(編輯修改稿)

2024-08-16 07:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 期間核查,并認真執(zhí)行119流動相必須使用HPLC級別53使用普通試劑作為流動相測得圖譜無法符合要求6未購買HPLC級別試劑購買HPLC級別的試劑作為流動相5130流動相須過慮,過濾后用超聲波脫氣54流動相未超聲脫氣氣泡進入液相系統(tǒng),導致測得數(shù)據(jù)重現(xiàn)性差6未按操作規(guī)程進行操作嚴格按照操作規(guī)程操作116流動相配置須正確55流動相配置錯誤或比例不準數(shù)據(jù)無法測出7未按操作規(guī)程進行操作嚴格按照操作規(guī)程操作2228供試品稱樣量須精密56稱樣量不準所測結(jié)果不準確9天平使用不規(guī)范嚴格按照天平的操作規(guī)程操作5290選擇正確的管路57管路選擇錯誤不出峰或峰值不正確8選擇管路時未進行確認選擇管路后進行確認2116設置正確的波長58波長設置錯誤不出峰或峰值不正確9設置波長后未進行確認設置波長后進行確認2118試驗結(jié)束后進行沖洗59試驗結(jié)束未沖洗系統(tǒng)直接關(guān)機流動相長期存在于色譜柱中,導致色譜柱效果下降甚至損壞5未按操作規(guī)程進行操作嚴格按照操作規(guī)程操作115登記儀器使用記錄510未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習慣嚴格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習慣4146氣相色譜儀須對儀器進行性能確認61未進行儀器性能確認無法確認儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行119應進行期間核查62未進行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行119開機時須檢查是否漏氣63開機直接運行所得數(shù)據(jù)不可信9未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作119檢查所用色譜柱信息是否一致64使用錯誤的色譜柱進行分析無法測得數(shù)據(jù)9開機后未進行色譜柱信息確認嚴格按操作規(guī)程進行操作119用玻璃片進行點火檢視65未確認直接進行分析無法測得數(shù)據(jù)9點火后未確認嚴格按操作規(guī)程進行操作119設置正確的檢測條件66檢測條件設置錯誤無法測得數(shù)據(jù)或所得數(shù)據(jù)不符合要求9未認真設置檢測條件認真查看操作規(guī)程,并進行設置5145測定結(jié)束先降溫再關(guān)機67直接關(guān)機關(guān)氣氣相系統(tǒng)受損7未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作117登記儀器使用記錄68未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習慣嚴格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習慣4147原子吸收分光光度計須對儀器進行性能確認71未進行儀器性能確認無法確認儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行119應進行期間核查72未進行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行119試驗場所必須通風73試驗場所通風效果差使用可燃氣體如不通風非常危險7試驗場所不符合要求根據(jù)儀器的需要設置正確的場所117儀器上方必須安裝排氣罩74未設置排氣罩燃燒器產(chǎn)生的氣體不能順利排放7試驗場所不符合要求根據(jù)儀器的需要設置正確的場所117使用前必須檢查供氣管76直接開機運行供氣管有異常輕則影響試驗效果,重則導致爆炸危險9未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作2118更換石墨爐或燃燒頭后需進行位置原點調(diào)節(jié)77更換后直接運行光線無法正確通過或樣品無法注入石墨爐內(nèi),導致數(shù)據(jù)無法測出9未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作119選擇所需要的元素燈78元素燈選擇錯誤無法檢查出所需的數(shù)據(jù)9元素燈未安裝在正確的位置元素燈安裝后須進行確認5145設置正確的標準曲線79標準曲線設置錯誤標準曲線不符合要求或所得數(shù)據(jù)不準確9標準品濃度計算錯誤認真進行標準曲線的濃度計算并進行設置5145試驗結(jié)束后氣體須最后在關(guān)710先把氣體關(guān)閉關(guān)閉儀器導致管路排空影響下次試驗7未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作117登記儀器使用記錄711未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習慣嚴格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習慣4148紅外分光光度計須對儀器進行性能確認81未進行儀器性能確認無法確認儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行119應進行期間核查82未進行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行119檢測場所須嚴格控制相對濕度83試驗場所濕度較大所得圖譜出現(xiàn)明顯的干擾9試驗場所為放置除濕裝置根據(jù)儀器所需購置相應的設備119壓片用的溴化鉀或氯化鉀須用光譜純品84使用普通試劑所得光譜圖異常9未購置光譜純購置所需的光譜純2118制樣過程中所有需與樣品接觸的工具,都必須充分干燥85使用的工具未充分干燥所得光譜圖異常9未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作2218使用后需用乙醇清洗樣品座、片架和篩,并且樣品座和片子架要涂油保護。86未進行相應的措施直接結(jié)束試驗由于KBr粉末有很強的吸潮性,如果該粉附著在金屬上將生銹9未按操作規(guī)程進行操作嚴格按操作規(guī)程進行操作4136登記儀器使用記錄87未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習慣嚴格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習慣4149紫外分光光度計須對儀器進行性能確認91未進行儀器性能確認無法確認儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行119應進行期間核查92未進行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行2118測定波長設置應正確93測定波長設置不正確不適用于測定范圍9文件未規(guī)定樣品檢測時的波長范圍規(guī)定了樣品檢測時的波長范圍2118應進行空白對照94未進行空白對照檢測結(jié)果不準確9文件未規(guī)定樣品檢測時應有空白對照文件規(guī)定了樣品檢測時應有空白對照2118登記儀器使用記錄95未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未
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