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正文內(nèi)容

質(zhì)量部精密儀器室風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告(編輯修改稿)

2024-08-16 07:00 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 期間核查,并認(rèn)真執(zhí)行119流動相必須使用HPLC級別53使用普通試劑作為流動相測得圖譜無法符合要求6未購買HPLC級別試劑購買HPLC級別的試劑作為流動相5130流動相須過慮,過濾后用超聲波脫氣54流動相未超聲脫氣氣泡進(jìn)入液相系統(tǒng),導(dǎo)致測得數(shù)據(jù)重現(xiàn)性差6未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作116流動相配置須正確55流動相配置錯誤或比例不準(zhǔn)數(shù)據(jù)無法測出7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作2228供試品稱樣量須精密56稱樣量不準(zhǔn)所測結(jié)果不準(zhǔn)確9天平使用不規(guī)范嚴(yán)格按照天平的操作規(guī)程操作5290選擇正確的管路57管路選擇錯誤不出峰或峰值不正確8選擇管路時(shí)未進(jìn)行確認(rèn)選擇管路后進(jìn)行確認(rèn)2116設(shè)置正確的波長58波長設(shè)置錯誤不出峰或峰值不正確9設(shè)置波長后未進(jìn)行確認(rèn)設(shè)置波長后進(jìn)行確認(rèn)2118試驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行沖洗59試驗(yàn)結(jié)束未沖洗系統(tǒng)直接關(guān)機(jī)流動相長期存在于色譜柱中,導(dǎo)致色譜柱效果下降甚至損壞5未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作115登記儀器使用記錄510未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4146氣相色譜儀須對儀器進(jìn)行性能確認(rèn)61未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程,并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查62未進(jìn)行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認(rèn)真執(zhí)行119開機(jī)時(shí)須檢查是否漏氣63開機(jī)直接運(yùn)行所得數(shù)據(jù)不可信9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119檢查所用色譜柱信息是否一致64使用錯誤的色譜柱進(jìn)行分析無法測得數(shù)據(jù)9開機(jī)后未進(jìn)行色譜柱信息確認(rèn)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119用玻璃片進(jìn)行點(diǎn)火檢視65未確認(rèn)直接進(jìn)行分析無法測得數(shù)據(jù)9點(diǎn)火后未確認(rèn)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119設(shè)置正確的檢測條件66檢測條件設(shè)置錯誤無法測得數(shù)據(jù)或所得數(shù)據(jù)不符合要求9未認(rèn)真設(shè)置檢測條件認(rèn)真查看操作規(guī)程,并進(jìn)行設(shè)置5145測定結(jié)束先降溫再關(guān)機(jī)67直接關(guān)機(jī)關(guān)氣氣相系統(tǒng)受損7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作117登記儀器使用記錄68未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4147原子吸收分光光度計(jì)須對儀器進(jìn)行性能確認(rèn)71未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程,并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查72未進(jìn)行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認(rèn)真執(zhí)行119試驗(yàn)場所必須通風(fēng)73試驗(yàn)場所通風(fēng)效果差使用可燃?xì)怏w如不通風(fēng)非常危險(xiǎn)7試驗(yàn)場所不符合要求根據(jù)儀器的需要設(shè)置正確的場所117儀器上方必須安裝排氣罩74未設(shè)置排氣罩燃燒器產(chǎn)生的氣體不能順利排放7試驗(yàn)場所不符合要求根據(jù)儀器的需要設(shè)置正確的場所117使用前必須檢查供氣管76直接開機(jī)運(yùn)行供氣管有異常輕則影響試驗(yàn)效果,重則導(dǎo)致爆炸危險(xiǎn)9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作2118更換石墨爐或燃燒頭后需進(jìn)行位置原點(diǎn)調(diào)節(jié)77更換后直接運(yùn)行光線無法正確通過或樣品無法注入石墨爐內(nèi),導(dǎo)致數(shù)據(jù)無法測出9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作119選擇所需要的元素?zé)?8元素?zé)暨x擇錯誤無法檢查出所需的數(shù)據(jù)9元素?zé)粑窗惭b在正確的位置元素?zé)舭惭b后須進(jìn)行確認(rèn)5145設(shè)置正確的標(biāo)準(zhǔn)曲線79標(biāo)準(zhǔn)曲線設(shè)置錯誤標(biāo)準(zhǔn)曲線不符合要求或所得數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確9標(biāo)準(zhǔn)品濃度計(jì)算錯誤認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度計(jì)算并進(jìn)行設(shè)置5145試驗(yàn)結(jié)束后氣體須最后在關(guān)710先把氣體關(guān)閉關(guān)閉儀器導(dǎo)致管路排空影響下次試驗(yàn)7未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作117登記儀器使用記錄711未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4148紅外分光光度計(jì)須對儀器進(jìn)行性能確認(rèn)81未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程,并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查82未進(jìn)行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認(rèn)真執(zhí)行119檢測場所須嚴(yán)格控制相對濕度83試驗(yàn)場所濕度較大所得圖譜出現(xiàn)明顯的干擾9試驗(yàn)場所為放置除濕裝置根據(jù)儀器所需購置相應(yīng)的設(shè)備119壓片用的溴化鉀或氯化鉀須用光譜純品84使用普通試劑所得光譜圖異常9未購置光譜純購置所需的光譜純2118制樣過程中所有需與樣品接觸的工具,都必須充分干燥85使用的工具未充分干燥所得光譜圖異常9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作2218使用后需用乙醇清洗樣品座、片架和篩,并且樣品座和片子架要涂油保護(hù)。86未進(jìn)行相應(yīng)的措施直接結(jié)束試驗(yàn)由于KBr粉末有很強(qiáng)的吸潮性,如果該粉附著在金屬上將生銹9未按操作規(guī)程進(jìn)行操作嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作4136登記儀器使用記錄87未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未養(yǎng)成使用有記錄的良好習(xí)慣嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作,養(yǎng)成良好習(xí)慣4149紫外分光光度計(jì)須對儀器進(jìn)行性能確認(rèn)91未進(jìn)行儀器性能確認(rèn)無法確認(rèn)儀器性能是否符合要求9未定制該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程定制了該儀器性能確認(rèn)的操作規(guī)程,并認(rèn)真執(zhí)行119應(yīng)進(jìn)行期間核查92未進(jìn)行期間核查若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)9文件未對改儀器的期間核查進(jìn)行規(guī)定文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認(rèn)真執(zhí)行2118測定波長設(shè)置應(yīng)正確93測定波長設(shè)置不正確不適用于測定范圍9文件未規(guī)定樣品檢測時(shí)的波長范圍規(guī)定了樣品檢測時(shí)的波長范圍2118應(yīng)進(jìn)行空白對照94未進(jìn)行空白對照檢測結(jié)果不準(zhǔn)確9文件未規(guī)定樣品檢測時(shí)應(yīng)有空白對照文件規(guī)定了樣品檢測時(shí)應(yīng)有空白對照2118登記儀器使用記錄95未登記使用記錄無儀器使用記錄不便于以后的查詢1未
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