福州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度doc(編輯修改稿)
2024-08-14 12:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ④ 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核；⑤ 處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由調(diào)劑人員發(fā)出；⑥ 調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥品數(shù)量，發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。 調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。 處方當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)有病歷記錄。 處方由本單位妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。八、特殊藥品管理制度⑴ 為強(qiáng)化特殊藥品的使用管理工作，有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)、存、用等行為，確保依法使用，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，特制定本制度。⑵ 特殊藥品，是指國(guó)家有規(guī)定特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，即麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。⑶ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、一類精神藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件的報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。應(yīng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)特殊藥品的采購(gòu)運(yùn)輸、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員要保持相對(duì)穩(wěn)定。分管領(lǐng)導(dǎo)和藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握相關(guān)的政策法規(guī)，熟悉特殊藥品的使用和安全管理工作。⑷ 藥劑科負(fù)責(zé)人或采購(gòu)人員負(fù)責(zé)編制特殊藥品使用計(jì)劃，審核特殊藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。⑸ 特殊藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、發(fā)貨、復(fù)核，雙鎖保存，并做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品需按要求實(shí)行專庫(kù)、專用保險(xiǎn)柜、專鎖、專人調(diào)配保管、專用賬冊(cè)記錄管理。進(jìn)出要逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。（6）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量；第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量(7)開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。(8)醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 (9) 麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄?？瞻茁樽硭幤穼Ｓ锰幏綉?yīng)統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。(10) 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的賬貨管理，做到賬、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時(shí)向衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安部門報(bào)告。(11) 調(diào)劑特殊藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?12) 不合格特殊藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀。九、拆零藥品管理制度(1)為方便患者合理用藥，規(guī)范拆零藥品使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。(2)拆零藥品是指所銷售、使用藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服用方法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。(3)調(diào)劑場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，并配備必備的拆
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