福州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度doc(編輯修改稿)
2025-08-14 12:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ④ 調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核；⑤ 處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由調(diào)劑人員發(fā)出；⑥ 調(diào)劑人員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥品數(shù)量，發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 處方當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。 處方由本單位妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。八、特殊藥品管理制度⑴ 為強(qiáng)化特殊藥品的使用管理工作，有效地控制特殊管理藥品的購、存、用等行為，確保依法使用，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，特制定本制度。⑵ 特殊藥品，是指國家有規(guī)定特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，即麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。⑶ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、一類精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗收、保管、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件的報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。應(yīng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)特殊藥品的采購運(yùn)輸、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員要保持相對穩(wěn)定。分管領(lǐng)導(dǎo)和藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握相關(guān)的政策法規(guī)，熟悉特殊藥品的使用和安全管理工作。⑷ 藥劑科負(fù)責(zé)人或采購人員負(fù)責(zé)編制特殊藥品使用計劃，審核特殊藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。⑸ 特殊藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，對購進(jìn)的特殊管理藥品必須實行雙人驗收、發(fā)貨、復(fù)核，雙鎖保存，并做好購進(jìn)驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品需按要求實行專庫、專用保險柜、專鎖、專人調(diào)配保管、專用賬冊記錄管理。進(jìn)出要逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號相符。（6）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量；第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量(7)開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次。(8)醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 (9) 麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄?？瞻茁樽硭幤穼Ｓ锰幏綉?yīng)統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。(10) 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的賬貨管理，做到賬、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)認(rèn)真查找原因，并按規(guī)定及時向衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安部門報告。(11) 調(diào)劑特殊藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?12) 不合格特殊藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認(rèn)、報損、銷毀。九、拆零藥品管理制度(1)為方便患者合理用藥，規(guī)范拆零藥品使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。(2)拆零藥品是指所銷售、使用藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服用方法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。(3)調(diào)劑場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺，并配備必備的拆
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