【總結(jié)】2T/h純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:_________
2024-10-19 03:55
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】電子商務(wù)系統(tǒng)系統(tǒng)測(cè)試方案報(bào)告文檔標(biāo)識(shí):當(dāng)前版本:當(dāng)前狀態(tài):正式發(fā)布日期:2010-5-1發(fā)布一.測(cè)試概述編寫目的對(duì)電子商務(wù)系統(tǒng)Jcatalog系統(tǒng)項(xiàng)目中所有的軟件測(cè)試活動(dòng)中,包括測(cè)試進(jìn)度、資源、問題、風(fēng)險(xiǎn)以及測(cè)試組和其他組間的協(xié)調(diào)等進(jìn)行評(píng)估,
2025-06-23 22:04
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對(duì)象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(路徑的選擇、分類舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評(píng)定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表
2025-06-21 08:05
【總結(jié)】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一:醫(yī)療器械合同范本合同項(xiàng)目名稱:**************項(xiàng)目編號(hào):****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項(xiàng)目名
2024-12-16 06:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方:__________乙方:__________1.本合同根據(jù)________________法規(guī)定,并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守下列條款:2.經(jīng)...
2024-12-13 23:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進(jìn)貨方) 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-15 02:00
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品
2025-06-26 23:51
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-05 00:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方(采購單位):,電話:乙方(供貨單位):,電話: 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號(hào)采購項(xiàng)目招標(biāo)結(jié)果及相關(guān)招投標(biāo)文件,經(jīng)協(xié)商一致,訂立本合同...
2024-12-14 23:51
2024-12-15 02:07