治療心絞痛可行性報(bào)告doc(編輯修改稿)
2025-08-14 10:37 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 再用同種高分子材料加入其他適宜輔料制成混懸溶液并通過(guò)常用的生產(chǎn)設(shè)備在片芯的外面包覆一層聚合物膜。這樣當(dāng)片劑與水接觸，水通過(guò)半滲透膜進(jìn)入片芯，藥物或水溶性成份溶解成飽和溶液，由于滲透壓的作用，藥物飽和溶液由細(xì)孔恒速持續(xù)流出，其藥物釋放零級(jí)或接近零級(jí)穩(wěn)態(tài)釋放過(guò)程。（3）雷諾嗪及其緩釋片是我公司具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，不涉及相關(guān)專利侵權(quán)的問(wèn)題。我公司已申報(bào)1項(xiàng)雷諾嗪的中國(guó)專利,另一項(xiàng)正在申報(bào)當(dāng)中。（二）市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)近年來(lái)我國(guó)心血管藥物的市場(chǎng)份額逐年以較大幅度增長(zhǎng)，僅次于抗感染藥物和胃腸道藥物而居第三位。雷諾嗪是第一個(gè)部分脂肪酸氧化酶抑制劑類抗心絞痛藥物，具有全新的作用機(jī)理，也是迄今為止唯一一個(gè)不影響血流動(dòng)力學(xué)及血壓、心率的抗心絞痛和抗缺血的合成藥物。本品作用機(jī)制獨(dú)特，療效顯著，不良反應(yīng)小，市場(chǎng)潛力巨大。（三）經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)在全球銷售領(lǐng)先的10大治療類別藥物中，抗心絞痛藥物已被列入其中，并已經(jīng)進(jìn)入全球銷售額超過(guò)10億美元的“重磅炸彈”行列。新型抗心絞痛藥物以鹽酸曲美他嗪為代表，市場(chǎng)零售價(jià)格為20mg10片/62元，每天3次，每次1片，目前國(guó)內(nèi)心絞痛患者初步統(tǒng)計(jì)約達(dá)1000萬(wàn)人，據(jù)調(diào)查，服用該藥的人群約占心絞痛患者總數(shù)的1%，一般14天為一個(gè)療程，則年銷售額達(dá)2480萬(wàn)元。我公司研制的雷諾嗪緩釋片屬新型代謝調(diào)節(jié)劑，較鹽酸曲美他嗪療效更顯著，且原料合成工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，預(yù)計(jì)上市后零售價(jià)格為500mg5片/65元，每天2次，每次1片，日消費(fèi)在11元左右，預(yù)測(cè)服用該藥的人群將占到心絞痛患者總數(shù)的3%,以此計(jì)算，則年銷售額約達(dá)1億元。驅(qū)動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)的是代謝型治療藥物的臨床應(yīng)用，以及新一類代謝調(diào)節(jié)劑和選擇性的抗心絞痛藥物。新一類代謝調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)是增長(zhǎng)最快的部分，雷諾嗪為美國(guó)25年以來(lái)的首個(gè)不產(chǎn)生“心率更少、血壓更低”作用的新型抗心絞痛藥。正好順應(yīng)了這種發(fā)展趨勢(shì)，滿足了這些條件，其一旦投產(chǎn)可望成為生產(chǎn)廠家具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的拳頭產(chǎn)品。心絞痛是冠心病的常見癥狀，又是發(fā)現(xiàn)冠心病的重要信號(hào)。臨床使用硝酸酯類藥物治療心絞痛已達(dá)100余年，β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑已相繼于60年代和80年代進(jìn)入臨床，用于治療心絞痛。盡管這三類藥物都有一定的抗心絞痛作用，但也含有一些共性的問(wèn)題，即治療期間藥物引起的副作用。而且單獨(dú)或合并用藥不都能完全緩解疼痛。木前國(guó)內(nèi)臨床上常用于治療抗心絞痛的藥物如心得安、硝苯吡啶、消心痛等，均對(duì)患者有不同程度的依賴性、并發(fā)癥或?qū)е略l(fā)性紊亂。理想的抗心絞痛藥物應(yīng)既可降低心肌代謝需氧量，又能增加冠脈血流量，對(duì)有癥狀和無(wú)癥狀心肌缺血都有效，且患者易于接受，允許患者維持一定的體力活動(dòng)，并且可與其他藥物合并使用，不應(yīng)引起耐受性，不引起體位性低血壓，對(duì)左心室功能和心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)無(wú)副作用，最好能有有益的代謝作用及抗血栓和抗血小板作用。新型抗心絞痛藥物的設(shè)計(jì)正向這個(gè)方向努力。而雷諾嗪正是這一新型抗心絞痛藥物的代表藥，國(guó)內(nèi)目前還沒(méi)有廠家申報(bào)該藥，也沒(méi)有進(jìn)口。雷諾嗪是由美國(guó)CV Therapeutics公司最新開發(fā)研制的部分脂肪酸氧化酶（pFox）
物理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1