原輔料與包裝材料供應(yīng)商的選擇規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】目的：1建立質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的原輔料、包裝材料供應(yīng)系統(tǒng)，保證用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料能夠達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2將中藥原輔料、包裝材料的生產(chǎn)供應(yīng)商的管理納入中成藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理之中。適用范圍：所有涉及中成藥生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料的供應(yīng)單位。責(zé)任人：主管質(zhì)量副總、主管物料副總、質(zhì)量保證部長(zhǎng)、物資供應(yīng)部長(zhǎng)、監(jiān)審部長(zhǎng)。內(nèi)容：1、物

2024-08-10 18:57

口腔診療器械消毒滅菌流程資料-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】口腔診療器械消毒滅菌流程 第一頁(yè)，共四十五頁(yè)。 口腔診療器械處理 第二頁(yè)，共四十五頁(yè)。 第三頁(yè)，共四十五頁(yè)。 第四頁(yè)，共四十五頁(yè)。 第五頁(yè)，共四十五頁(yè)。 –口腔器械應(yīng)一人一用...

2024-10-03 00:31

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2

2024-08-20 13:15

濕熱滅菌的指導(dǎo)原則及滅菌工藝驗(yàn)證-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1用于最終滅菌藥品（注射劑）的蒸汽滅菌工藝及驗(yàn)證指南一、范圍由于蒸汽－濕熱滅菌本身具備無(wú)殘留，不污染環(huán)境，不破壞產(chǎn)品表面，并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于最終滅菌藥品（注射劑）的除菌過(guò)程中。本指南為有關(guān)人員提供最終滅菌藥品（注射劑）的蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證指南，以及蒸汽滅菌工藝及驗(yàn)證的一些操作方法的指南。本指南依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的相關(guān)準(zhǔn)則

2024-08-14 08:27

濕熱滅菌的指導(dǎo)原則及滅菌工藝驗(yàn)證-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1用于最終滅菌藥品（注射劑）的蒸汽滅菌工藝及驗(yàn)證指南一、范圍由于蒸汽－濕熱滅菌本身具備無(wú)殘留，不污染環(huán)境，不破壞產(chǎn)品表面，并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于最終滅菌藥品（注射劑）的除菌過(guò)程中。本指南為有關(guān)人員提供最終滅菌藥品（注射劑）的蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證指南，以及蒸汽滅菌工藝及驗(yàn)證的一些操作方法的指南。本指南依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的相關(guān)準(zhǔn)則

2025-06-07 03:18

包裝滅菌驗(yàn)證-紙塑包裝單包裝及產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】NO.：PNS/T-05-53-07-02紙塑包裝單包裝及產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告版次：B/0版受控狀態(tài)：受控文件會(huì)簽部門姓名/日期 部門 姓名/日期質(zhì)量部生產(chǎn)部采購(gòu)部編號(hào)PNS

2024-08-12 01:13

包裝印刷醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽與包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定09年公司質(zhì)量部業(yè)務(wù)系列培訓(xùn)之一醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定?(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))?《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2023年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。????

2025-01-01 03:49

內(nèi)窺鏡的消毒與滅菌-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】?jī)?nèi)窺鏡的消毒與滅菌?內(nèi)窺鏡消毒與滅菌基本原則?根據(jù)內(nèi)窺鏡在人體使用部位的不同，分別采用消毒或滅菌方法：?需滅菌的內(nèi)窺鏡及其附件：腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡等進(jìn)人人體無(wú)菌部位或經(jīng)外科切口進(jìn)人人體的內(nèi)窺鏡，以及進(jìn)人破損粘膜的內(nèi)窺鏡附件（如活檢鉗等）。?需消毒的內(nèi)窺鏡及其附件：喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等進(jìn)

2024-08-14 02:46

滅菌醫(yī)械內(nèi)包裝學(xué)習(xí)資料-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】LOGO手機(jī)郵箱：何偉慶/市場(chǎng)部在線QQ:643565870或1713061543專注、責(zé)任南通富華醫(yī)用包裝有限公司NantongFuhuaMedicalPackingCo.,Ltd中國(guó)較早從事高端醫(yī)療器械滅菌包裝制造商之一！公司坐落于南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，地處長(zhǎng)江三角洲的

2025-01-08 06:48

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-19 13:46

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫(kù)醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單

2024-08-20 21:01

商品包裝的種類與包裝材料-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一節(jié)商品包裝的分類?在社會(huì)再生產(chǎn)過(guò)程中，包裝位于生產(chǎn)過(guò)程的末尾和物流過(guò)程的開(kāi)端。既是生產(chǎn)的終點(diǎn)，又是物流的始點(diǎn)。?商品包裝的概念我國(guó)《包裝通用術(shù)語(yǔ)》（GB4122－83）中商品包裝的定義是：為在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，促進(jìn)銷售，按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總體名稱。也指為了達(dá)到上述目的而采

2024-12-29 03:26

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、

2024-08-10 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2024-08-20 21:01

包裝材料檢驗(yàn)培訓(xùn),包裝材料檢驗(yàn)規(guī)范,包裝材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】輔料珍珠棉泡沫紙箱包材包裝材料檢驗(yàn)培訓(xùn)培訓(xùn)人：劉宏鐘為了丌斷提高頂固公司產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品物流運(yùn)輸安全，設(shè)計(jì)部門加強(qiáng)科學(xué)包裃設(shè)計(jì)的同時(shí)品質(zhì)部門也加強(qiáng)對(duì)包裃材料、包裃工藝有效的檢控。如此為研収、生產(chǎn)、銷售、物流提供強(qiáng)有力的支撐和有效的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。前言目錄CATALOG03紙箱

2024-12-31 23:14

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