尼日利亞醫(yī)療發(fā)展概況及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)doc(編輯修改稿)
2025-08-13 23:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 /卷宗如果符合要求，申請(qǐng)者須支付規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估費(fèi)用。 g、 尼日利亞食品藥品管理局檢查人員在此期間還要對(duì)藥品(草藥)國外生產(chǎn)商進(jìn)行“設(shè)備良好生產(chǎn)操作”（GMP）考察。 h、 收到符合要求的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告后，即可批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)和公示。 i. 批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)和公示后，申請(qǐng)者須支付注冊(cè)/公示的規(guī)定費(fèi)用。 按規(guī)定，一種藥品進(jìn)口只能在該局注冊(cè)一次，有效期10年，期滿后該種藥品不能再次進(jìn)口，只能在尼設(shè)廠生產(chǎn)。另外，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行裝船前和到港后雙重檢驗(yàn)，并標(biāo)明尼食品藥品管理控制局（NAFDAC）標(biāo)志。 進(jìn)口程序如下： 藥品進(jìn)口須經(jīng)“樣品進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)口”三個(gè)階段，其中手續(xù)繁雜，但必須履行。 樣品進(jìn)口 尼國家食品藥品管理控制局允許未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品以制成品形式少量進(jìn)口，以作為注冊(cè)檢驗(yàn)的樣品。進(jìn)口樣品到港后，該局檢驗(yàn)人員將出示書面授權(quán)，貨物將被視作正常進(jìn)口。但在清關(guān)前，進(jìn)口人需要提供以下文件：進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)樣品的書面授權(quán)、港口檢驗(yàn)費(fèi)的銀行匯票、海關(guān)報(bào)關(guān)單、由生產(chǎn)商出具的產(chǎn)品分析證書、由原產(chǎn)地法律授權(quán)的政府機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)和自由銷售證明。 進(jìn)口樣品必須注明以下信息：生產(chǎn)商全稱、生產(chǎn)商地址、產(chǎn)品名稱，必要時(shí)注明品牌和生物屬名稱、制造日期、有效期限、批號(hào)、儲(chǔ)藏和使用說明。 產(chǎn)品注冊(cè)（如上所述） 產(chǎn)品進(jìn)口程序如下：報(bào)關(guān)單、注冊(cè)證明、由原產(chǎn)地衛(wèi)生當(dāng)局出具的生產(chǎn)和自由銷售證明原件、產(chǎn)品分析證書原件、對(duì)尼食品藥品管理控制局以銀行匯票支付規(guī)定費(fèi)用的證明、 進(jìn)口人倉庫地址、由進(jìn)口人簽署的承諾，即保證在由尼食品藥品管理局實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)可用于人類之前不予銷售、進(jìn)口人是藥劑師或已受雇于一位藥劑師的證明、由尼日利亞藥劑師委員會(huì)出具的主任藥劑師的當(dāng)年許可證副本、如果進(jìn)口產(chǎn)品是受控制的藥品或化學(xué)品，還需要由尼食品藥品管理控制局麻醉品和受控物品理事會(huì)出具的許可證明。 三、醫(yī)藥生產(chǎn)及醫(yī)藥市場(chǎng)概況 ?。ㄒ唬┽t(yī)藥生產(chǎn)概況 尼日利亞目前共有160家醫(yī)藥企業(yè)。由于科研水平不高，電力、供水等基礎(chǔ)設(shè)施落后，醫(yī)用原材料缺乏，資金不足，銷售渠道不暢，加之藥品走私嚴(yán)重，這些企業(yè)設(shè)備使用率長期維持在30%。近年來，尼政府禁止部分藥品進(jìn)口，加大了打擊非法進(jìn)口藥品力度，尼醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備使用率開始回升，達(dá)到40%以上。但是，由于缺乏科研能力和足夠的資金投入，尼目前只能生產(chǎn)簡單的普通藥品，且大都是無商標(biāo)或?qū)＠呀?jīng)過期的藥品，如撲熱息痛、甲硝噠唑、息瘧定、多種維生素、鎮(zhèn)痛劑、抗生素、葡萄糖以及生理鹽水等。尼制造商協(xié)會(huì)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，尼本地主要醫(yī)藥企業(yè)對(duì)上述片劑非處方藥的生產(chǎn)能力分別為200億粒，口服劑的生產(chǎn)能力為3000萬公升，各種消毒劑、殺菌劑的生產(chǎn)能力為2000萬公升。除了個(gè)別的如May amp。 Baker公司在研制抗瘧疾藥、肛吸病藥和抗腫瘤藥方面有所突破外，大多數(shù)企業(yè)沒有能力生產(chǎn)其它各類藥品。 尼醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)能力極為薄弱，除了能生產(chǎn)少量的注射器和注射針頭外，基本上不能生產(chǎn)其它醫(yī)療設(shè)備。 （二）醫(yī)藥市場(chǎng)概況及預(yù)測(cè) ，但由于其醫(yī)藥生產(chǎn)能力不足，幾乎所有藥品需要進(jìn)口，尼醫(yī)藥市場(chǎng)巨大。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，尼醫(yī)藥市場(chǎng)處方藥容量每年約達(dá)12億美元（約合1600億奈拉），但2003年尼主要制藥企業(yè)如GSK[CONSUMER] PLC、MAYamp。BAKER NIG PLC、NGC PLC、EVANS MEDICAL PLC和MEIMETH 、。 非處方藥占尼70%的市場(chǎng)份額。尼有4大“開放型醫(yī)藥市場(chǎng)”，3萬余個(gè)零售商，主要經(jīng)營來自印度、德國、法國、奧地利、瑞士、荷蘭、美國、中國、印尼和馬來西亞的藥品。主要進(jìn)口藥品是鎮(zhèn)痛消炎藥、抗陰郁藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗絲蟲藥、抗麻瘋藥、抗真菌藥、抗瘧疾藥、免疫抑制藥激素及抗激素藥、抗腫瘤藥、心血管藥、腸胃藥、糖尿病藥、甲狀腺激素、各種疫苗、各種眼藥、催產(chǎn)藥、患哮喘、咳嗽藥等，主要進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備是病床、二手X光機(jī)、醫(yī)用手套、輪椅、醫(yī)用紗布和輸液器等。其中，印度和歐美國家約占70%的市場(chǎng)份額，中國約占30%。 由于尼醫(yī)藥市場(chǎng)巨大，加之生產(chǎn)不足和嚴(yán)格禁止部分藥品進(jìn)口，尼藥品走私十分嚴(yán)重，偽劣藥品層出不窮。在政府的嚴(yán)厲打擊下，4年來共沒收偽劣藥品價(jià)值6000多萬美元，偽劣藥品從2002年的70%下降到2005年的10%。預(yù)計(jì)，尼今后將進(jìn)一步打擊藥品走私和偽劣藥品。 據(jù)調(diào)查，尼今后急需的藥品是： 抗瘧藥（包括針劑）、抗生素（第三代頭孢菌素）、抗高血壓藥、抗糖尿病藥（包括胰島素針劑）、抗?jié)兯帲纂孢浒返龋?、抗哮喘藥、抗肺結(jié)核藥等。 尼急需的醫(yī)療設(shè)備是： 實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備如顯微器、分離器、分光光度計(jì)、精子質(zhì)量分析儀、臨床化學(xué)分析儀、色量計(jì)、血紅蛋白、血庫和早產(chǎn)兒保育器。 診斷設(shè)備如便攜式移動(dòng)X光機(jī)、脈沖光電血氧計(jì)、超聲波掃描儀、噴霧器、心臟血管監(jiān)視儀、肺活量計(jì)、患
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