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醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告doc(編輯修改稿)

2025-08-13 20:21 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 且也面臨著一定的整合失敗的風(fēng)險(xiǎn)。⑦醫(yī)改推動(dòng)基本藥物制度建設(shè),推動(dòng)基層醫(yī)療迅速規(guī)范化《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確要求建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,到2011 年,基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民,基本藥物制度初步建立,到2020 年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。(3)國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(20092011 年)》2009 年3 月18 日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(20092011 年)的通知》,指出20092011 年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革:一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè);二是初步建立國(guó)家基本藥物制度;三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系;四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化;五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。此方案明確了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近期變革的發(fā)展方向,未來(lái)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)將有廣闊的發(fā)展空間。(4)國(guó)務(wù)院《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》2009 年8 月18 日,為貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的文件精神,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009 版),標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。建立國(guó)家基本藥物制度是治理我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序混亂、價(jià)格虛高、不公平交易等問(wèn)題的一項(xiàng)根本制度,也是醫(yī)藥購(gòu)銷制度改革的關(guān)鍵一環(huán)?;舅幬锊扇〗y(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一配送模式,必然深刻改變中國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)完全市場(chǎng)化的競(jìng)爭(zhēng)格局,有利于規(guī)范的、規(guī)?;乃幤番F(xiàn)代物流企業(yè)發(fā)展。三、行業(yè)概況全球醫(yī)藥商業(yè)概況根據(jù) IMS 醫(yī)藥信息咨詢公司(以下簡(jiǎn)稱IMS)的統(tǒng)計(jì),19702007 %。2000 年以來(lái),隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的成熟,藥品銷售額增速逐漸下降并趨于穩(wěn)定,根據(jù)IMS 預(yù)測(cè),未來(lái)幾年內(nèi)全球藥品銷售規(guī)模增速將穩(wěn)定在5%以上。IMS 發(fā)布的2008 年全球制藥及醫(yī)療市場(chǎng)報(bào)告顯示,2008 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的速度增長(zhǎng)約為8%。作為新興醫(yī)藥市場(chǎng),2008 年中國(guó)、巴西、墨西哥、韓國(guó)、印度、土耳其和俄羅斯的市場(chǎng)總規(guī)模增長(zhǎng)約12%~13%,市場(chǎng)銷售規(guī)模約為850億~900 億美元。就全球醫(yī)藥商業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局看,目前已形成寡頭壟斷格局,這主要是由于醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)模式具有較高的同質(zhì)性,在激烈的競(jìng)爭(zhēng)后,較大規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)通過(guò)自身發(fā)展及兼并收購(gòu)等方式不斷擴(kuò)張,規(guī)模逐漸成為行業(yè)的進(jìn)入壁壘,寡頭壟斷成為市場(chǎng)的均衡狀態(tài)。例如,美國(guó)的Mckesson、Cardinal Health、ABC三公司合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)90%,日本的Mediceo、Alfresa、Suzuken三公司合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)70%,歐盟三大醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)份額約占65%。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)概況2000 年以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)保持了較快的發(fā)展速度,市場(chǎng)規(guī)模由2001 年的1,700 億增至2008 年的4,700 億,%,遠(yuǎn)高于同期GDP的增長(zhǎng)率。未來(lái),隨著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口老齡化以及新醫(yī)療改革背景下政府衛(wèi)生投入的持續(xù)增加、醫(yī)保覆蓋面不斷擴(kuò)大,醫(yī)藥商業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局目前,全國(guó)大約有17,000 家藥品批發(fā)企業(yè),行業(yè)進(jìn)入門檻不高,但規(guī)模較大的企業(yè)數(shù)量較少,行業(yè)處于不斷整合的過(guò)程中,集中度不斷提升。如下圖所示,前十名醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額由2001 %上升至2008 %。未來(lái),大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)一方面將依賴自身的規(guī)模優(yōu)勢(shì)及兼并、收購(gòu)等手段不斷擴(kuò)張,另一方面將受益于國(guó)家對(duì)行業(yè)整合的相關(guān)政策,其市場(chǎng)份額將進(jìn)一步擴(kuò)大,市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。從結(jié)構(gòu)看,目前全國(guó)和各地方均出現(xiàn)了占據(jù)較高市場(chǎng)份額的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中,他們將占據(jù)一定優(yōu)勢(shì),并將促進(jìn)行業(yè)集中度的進(jìn)一步提升。全國(guó)性的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)主要為國(guó)藥控股和九州通。區(qū)域性的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)主要包括上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥和廣州藥業(yè)等,他們擁有較多的當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)資源,在各自銷售市場(chǎng)中占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。從政策看,根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》的要求,未來(lái)將由醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)直接投標(biāo),中標(biāo)后再自行決定配送商,而醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)希望通過(guò)盡量少的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售到各個(gè)終端;同時(shí),根據(jù)各省的招投標(biāo)方案,對(duì)于同一品種的藥品,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在每個(gè)地級(jí)市可選擇的配送商有限。因此,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)將選擇區(qū)域內(nèi)配送能力最強(qiáng)、終端覆蓋率最高的商業(yè)企業(yè)進(jìn)行配送,這將有利于區(qū)域內(nèi)大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的發(fā)展。五、行業(yè)進(jìn)入壁壘中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)過(guò)去進(jìn)入門檻不高,這種情況導(dǎo)致了中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)處于小、散、亂的狀況。本輪醫(yī)療體制改革,國(guó)家明確提出要堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)。在這一精神指導(dǎo)下,SFDA 出臺(tái)了一系列措施,如新的GSP 征求意見稿明確了新的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)決淘汰一批小、散、亂的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。同時(shí),基本藥物國(guó)家將采取統(tǒng)一配送的模式。在這一系列措施下,中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)將成為一個(gè)行業(yè)進(jìn)入門檻逐步提高、專業(yè)技術(shù)壁壘非常高的產(chǎn)業(yè)。專業(yè)認(rèn)證壁壘(1)GSP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依據(jù)其制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)認(rèn)證,取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書,這是行業(yè)最基本的專業(yè)技術(shù)壁壘。為改變中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)小、散、亂的產(chǎn)業(yè)格局,并執(zhí)行國(guó)家堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)的指示精神,國(guó)家擬出臺(tái)新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見稿中制定了一系列更高的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),表明SFDA 正不斷提高行業(yè)進(jìn)入門檻,優(yōu)化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) 2004 年2 月SFDA 發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條規(guī)定:“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5 年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6 個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”,這意味著國(guó)家對(duì)已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)執(zhí)行定期換證的管理制度。依據(jù)最新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求稿)標(biāo)準(zhǔn),山東省食品藥品監(jiān)督管理局于2009 年4 月出臺(tái)了新的山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn),該新標(biāo)準(zhǔn)與以前的換證標(biāo)準(zhǔn)相比有所提高。本公司符合新?lián)Q證標(biāo)準(zhǔn)的要求。(3)新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)行業(yè)慣例,國(guó)家對(duì)已取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)到期的換證標(biāo)準(zhǔn)和新進(jìn)入企業(yè)的開辦標(biāo)準(zhǔn)存在較大差別,新開辦企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)明顯高于已取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)的換證標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),這一標(biāo)準(zhǔn)也在逐步提高中。新開辦企業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的提高將明顯提高行業(yè)的進(jìn)入門檻。(4)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的商業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)采取分級(jí)認(rèn)證模式,其中經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)最高,具體表現(xiàn)在要求較高的工作人員素質(zhì)、較大的倉(cāng)儲(chǔ)面積等。經(jīng)營(yíng)資質(zhì)壁壘(1)毒麻藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》中對(duì)從事麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)劃分為兩種,一種為全國(guó)性的批發(fā)企業(yè);一種為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。各省結(jié)合本地域的具體情況,對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制,以便達(dá)到監(jiān)管的目的。(2)蛋白同化制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)山東省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《反興奮劑條例》和《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法(暫行)》制定了山東省蛋白同化制劑、肽類激素(批發(fā))企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行),對(duì)從業(yè)人員素質(zhì)、倉(cāng)庫(kù)面積等均提出了較高要求。(3)醫(yī)藥電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)2005 年9 月,SFDA 頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,該規(guī)定是對(duì)以互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的資格認(rèn)定辦法。獲批該資格所需達(dá)到的要求很高,且需要準(zhǔn)備的時(shí)間較長(zhǎng)。該資格的獲得將為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)提供全新的交易模式,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)終端進(jìn)行訂單服務(wù)和結(jié)算服務(wù)將有效降低公司的業(yè)務(wù)費(fèi)用,提升公司的盈利能力。(4)冷鏈管理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求稿)、山東省食品藥品監(jiān)督管理局2007 年發(fā)布的新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)及2009 年4 月發(fā)布的山東省醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)換證方案,都對(duì)如何保證藥品在儲(chǔ)存及運(yùn)輸過(guò)程中維持合理的溫度提出了較高要求,主要表現(xiàn)為要求具備較大的冷庫(kù)面積、自動(dòng)控溫、報(bào)警等軟件系統(tǒng)等。2009 年,在參考浙江省地方《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》的基礎(chǔ)上,公司對(duì)冷鏈藥品的管理進(jìn)行規(guī)范,制定了冷鏈藥品管理的制度及操作規(guī)程,對(duì)硬件進(jìn)行了改造、規(guī)范。公司通過(guò)了國(guó)際知名醫(yī)藥企業(yè)羅氏公司的冷鏈審計(jì),冷鏈管理水平處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。(5)信息化建設(shè)壁壘SFDA 為加強(qiáng)對(duì)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,制定了《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,明確要求企業(yè)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息化管理。2008 年7 月,SFDA 印發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見稿),對(duì)企業(yè)的信息化管理提出了更高標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)細(xì)化了對(duì)各子模塊的要求。規(guī)模壁壘(1)對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)本身而言,藥品流通環(huán)節(jié)的毛利率水平較低,因此必須發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益方能保證企業(yè)的盈利能力。(2)對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)的上游——醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)而言,根據(jù)醫(yī)改的政策導(dǎo)向及行業(yè)集中度的不斷提高,其選擇配送商時(shí)必定選擇區(qū)域內(nèi)覆蓋面廣、擁有終端客戶多的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作,具備一定規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)擁有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),被醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)選定作為配送商的機(jī)會(huì)更多。(3)對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)的下游——醫(yī)院、藥店等而言,擁有一定規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)能夠提供更加齊全的藥品品類、更快的配送速度、更可靠的質(zhì)量保證、更全面的增值服務(wù),并能承受更長(zhǎng)的資金占用時(shí)間,因此他們與較大規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作的意愿更強(qiáng)烈。品牌、信譽(yù)壁壘醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)選擇配送商時(shí),主要關(guān)注醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的推廣能力及資金回收能力,因此更多選擇行業(yè)內(nèi)信譽(yù)較好的企業(yè)進(jìn)行合作;醫(yī)院、藥店等終端客戶選擇配送商時(shí),也會(huì)選擇業(yè)內(nèi)配送及時(shí)、配送產(chǎn)品質(zhì)量較高的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作。信譽(yù)、品牌的建立需要長(zhǎng)時(shí)間的積累,行業(yè)內(nèi)新進(jìn)入的企業(yè)很難在短期內(nèi)獲得客戶認(rèn)同。資本實(shí)力壁壘醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)需要具備較強(qiáng)的資本實(shí)力,主要原因在于:(1)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)回款周期較長(zhǎng)醫(yī)藥商業(yè)的銷售終端主要為醫(yī)院、零售藥店等。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)體現(xiàn)買方市場(chǎng)的特征,醫(yī)院、零售等終端處于優(yōu)勢(shì)地位,擁有較強(qiáng)的商業(yè)談判能力,導(dǎo)致醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的回款周期較長(zhǎng)。一般來(lái)看,醫(yī)院的回款周期
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