冷藏冷凍藥品管理規(guī)程doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理規(guī)程》 《藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程》 《藥品出庫復(fù)核管理規(guī)程》 《冷鏈包裝方案》8附件1：禮來公司冷鏈運輸質(zhì)量保證協(xié)議（節(jié)選）9文件履歷：版本號日期創(chuàng)建/更改修改內(nèi)容簡介2011/04/07創(chuàng)建2013/11/07更改根據(jù)新版GSP增加附錄的內(nèi)容2014/08/18更改增加收貨限制時間附件1：禮來公司冷鏈運輸質(zhì)量保證協(xié)議（節(jié)選）禮來蘇州制藥有限公司 國藥控股北京華鴻有限公司冷鏈運輸質(zhì)量保證協(xié)議 本協(xié)議是針對禮來蘇州制藥有限公司（以下簡稱“甲方”）和國藥控股北京華鴻有限公司（以下簡稱“乙方 ”）之間冷鏈產(chǎn)品的運輸而制定的。該協(xié)議定義了冷鏈產(chǎn)品運輸時的溫度條件、雙方的職責(zé)以及運輸?shù)囊蠛彤a(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)。任何與該協(xié)議內(nèi)容偏離的事件都必須按照甲方的偏差程序進(jìn)行報告。一旦有任何涉及產(chǎn)品的運輸條件或接收標(biāo)準(zhǔn)等的變更，甲方質(zhì)量部人員將負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容告知乙方 ，并對本運輸協(xié)議進(jìn)行相應(yīng)修訂。一旦產(chǎn)品被乙方簽收，產(chǎn)品的所有權(quán)轉(zhuǎn)移給乙方，乙方應(yīng)按現(xiàn)行GSP的要求對產(chǎn)品進(jìn)行儲存、運輸和管理，因乙方儲存、運輸或管理不當(dāng)造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)。二、運輸條件：甲方運輸?shù)揭曳降睦滏湲a(chǎn)品應(yīng)使用甲方驗證確認(rèn)合格的冷藏車進(jìn)行運輸，以保證產(chǎn)品2~8 ℃的儲存條件。 運輸包裝方式： 產(chǎn)品裝于雙瓦楞紙箱內(nèi)，每個雙瓦楞紙箱內(nèi)裝有150支優(yōu)泌林/優(yōu)泌樂； 直接托盤化運輸； 產(chǎn)品用冷藏車運輸，車內(nèi)溫度夏季設(shè)置在5 oC，冬季設(shè)置在6oC，控制范圍在2~8 oC。運輸過程溫度監(jiān)測：每車?yán)洳刎浳锒紩褂脺囟扔涗泝x跟蹤整個運輸?shù)臏囟惹闆r（對應(yīng)放置的瓦楞紙箱外部貼有小標(biāo)簽，便于查找） 隨車發(fā)貨的溫度記錄儀型號：Sensitech Temptale4210。 US
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