兒科用藥新制劑doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 莓香味。 新制劑獲準上市是根據(jù)Omnicef OS 250 mg/5 mL與原Omnicef OS 125 mg/5 mL制劑生物利用等效性的研究數(shù)據(jù)。 本品適用于兒童（6個月至12歲）治療輕至中度感染，如流感嗜血桿菌（包括β內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌），肺炎鏈球菌（僅為青霉素敏感菌）和卡他莫拉桿菌（包括β內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌）引起的急性細菌性中耳炎；化膿鏈球菌引起的咽炎或扁桃腺炎。Omnicef OS可有效根除口咽部化膿性鏈球菌。本品還適用于治療由金黃色葡萄球菌（包括β內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌）和化膿性鏈球菌引起的非并發(fā)性皮膚和皮膚組織感染。 控釋制劑 諾華制藥公司的鹽酸右哌甲酯控釋膠囊（商品名：Focalin XR），用于治療成人、青少年和兒童的注意力不集中伴多動癥（ADHD）。 對103例6～17歲ADHD患者一日1次給予Focalin XR或安慰劑，用藥7 周。結(jié)果顯示本品在統(tǒng)計學上優(yōu)于安慰劑。在另一項對54例6～12歲兒童患者研究中，研究人員評價了Focalin XR 20 mg/日的療效。結(jié)果表明，服用本品1小時后治療ADHD患者的療效顯著優(yōu)于安慰劑。 Focalin XR采用哌甲酯單一異構(gòu)體技術、分離出活性哌甲酯右旋異構(gòu)體制成的鹽酸右哌甲酯控釋膠囊。右旋異構(gòu)體可有效地治療ADHD癥狀。 小劑量復方制劑 國際藥物霍爾丁斯（Interpharm Holdings）公司的復方重酒石酸氫可酮/布洛芬片5 mg/200 mg，該小劑量復方制劑的療效與品牌藥Vicoprofen等效。本品是麻醉類鎮(zhèn)痛藥與非甾體消炎藥的復方制劑，用于短期治療急性疼痛。此小劑量復方制劑填補了兒童等患者個性化用藥市場的空缺，這些患者或許不能耐受較大劑量的重酒石酸氫可酮。 咀嚼片 鹽酸西替利嗪咀嚼片(商品名：Zyrtec)用于治療2歲及其以上兒童季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹，是首個和迄今唯一獲準上市有糖漿和咀嚼片兩種劑型的抗組胺處方藥。 此咀嚼片受醫(yī)生、家長和病人歡迎。它向醫(yī)生提供了更好地滿足患者個性需要；對家長來說，喂藥方便；為病人提供了24小時解除癥狀、味覺愉悅和咀嚼方便的患者。 此葡萄口味的咀嚼片一日1次，服藥時可有或無食物、水均可。有兩種劑量規(guī)格：鹽酸西替利嗪5 mg/片和10 mg/片，醫(yī)生可根據(jù)不同年齡的兒童靈活開出適當劑量的處方。 Zyrtec咀嚼片與Zyrtec普通片呈生物利用等效性，療效與普通片和糖漿相同。此新咀嚼片泡罩包裝每版10片，30片盒裝，Zyrtec咀嚼片是輝瑞公司與UCB制藥公司共同持續(xù)關注過敏性兒童健康而開發(fā)的，此味覺好的藥品改善了兒童對抗過敏性藥物的順應性，也提高了與健康相關的生活質(zhì)量。 咀嚼膠 藥用咀嚼膠不需用水送服，這種劑型對于兒童尤其適宜。由于味覺好，小兒樂意服用。丹麥釋藥公司費廷藥業(yè)與大制藥公司建立了牢固的合作關系，已在大多數(shù)市場上上市了多種藥物咀嚼膠。咀嚼膠較普通制劑具有起效快、味覺好、順應性高和兒童特別樂意接受等競爭性的優(yōu)點，越來越令人注目。 氟咀嚼膠 含氟咀嚼膠適于預防兒童缺氟齟齒和口干燥齟齒。 mg與安慰劑咀嚼膠的療效。結(jié)果顯示，連續(xù)服用7 日稍提高了唾液中的氟濃度，足以減少牙蝕斑的產(chǎn)酸度。瑞典研究所也獲得相似的研究結(jié)果并得出結(jié)論：使用含氟咀嚼膠是一攝取氟安全和方便的方法。 一項較大的研究對55例（20例10～12歲兒童，20例健康志愿者和15例口干患者）比較了服用含氟咀嚼膠與不同含氟片劑后的唾液氟濃度。結(jié)果表明，唾液清除類型和唾液的刺激作用所有制劑幾乎相似。然而，個體間存在很大的差異。另一項研究比較了含氟山梨醇咀嚼膠與安慰劑對照，觀察它們對牙根損傷部位再礦化的專一作用。結(jié)果顯示，常服用小劑量氟可在牙根表面滲入較大濃度的氟。研究人員認為，服用含氟咀嚼膠氟的攝取和再礦化結(jié)果令人鼓舞，可大大提高患者服用咀嚼膠的順應性。 尿素咀嚼膠 在馬達加斯加，對376例學齡兒童給予尿素咀嚼膠與不服藥的326例同齡兒童對照組3年的隨
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