【文章內容簡介】 %%總體 %% 兒科用藥總體市場特點%，而同期國內14大城市樣本醫(yī)院監(jiān)測數據表明，抗感染藥只占醫(yī)院總體市場的26%?？股卦趦嚎朴盟幨袌稣加腥绱舜蟮姆蓊~，一方面與兒童呼吸系統(tǒng)疾病多為感染性疾病需要抗感染治療有關，另一方面也與國內臨床存在嚴重的抗生素濫用現象有關。兒童醫(yī)院處方統(tǒng)計的結果也表明，%，所占比重要遠遠大于西方國家。 中成藥比例較小 據SFDA南方所零售分析系統(tǒng)和中國醫(yī)藥經濟運行分析系統(tǒng)監(jiān)測數據表明：%，%，但中成藥占國內兒科用藥市場的比例不到20%。綜合醫(yī)院兒童處方頻數的統(tǒng)計結果也表明，%，由此可見中成藥在我國兒科用藥市場所占比重還相對較小。中成藥的兒科用藥主要集中在解熱鎮(zhèn)痛藥的OTC領域，傳統(tǒng)的中藥起效溫和，副作用小的特點還是很深得父母人心，但醫(yī)院用藥時醫(yī)生更傾向于起效快療效確切的西藥，中藥的兒科使用面并不廣。、針劑仍是兒科用藥的主要劑型 我國兒科新藥開發(fā)的水平低，兒童新藥開發(fā)的水平與西方發(fā)達國家之間的差距要大于國內外成人新藥開發(fā)水平之間的差距。我國近年來報批的兒科新藥以四類新藥居多，而在美國，2001年正在開發(fā)的兒科新藥就涉及21個大小類別，211種藥品。 劑型開發(fā)是我國兒童新藥開發(fā)的主要手段。近年來，隨著國內企業(yè)制劑開發(fā)水平的提高，適合兒童服用的顆粒劑和糖漿劑增長較快，同時一些新型制劑象兒童用貼劑也成了制藥企業(yè)發(fā)展兒童劑型的重點。但調查表明，普通片、針劑仍是兒科用藥的主要劑型。總體而言，我國兒科用藥制劑水平還有待進一步的提高，制藥企業(yè)還要加大開發(fā)適合兒科用藥的新劑型。2. 兒科用藥市場重點類別分析 抗感染用藥從我國醫(yī)藥市場總體用藥結構來看，抗感染用藥仍是獨占鰲頭，但抗感染用藥在整個藥品市場所占的市場份額卻在逐年下降。與我國醫(yī)藥市場總體用藥結構比較，兒童用藥市場抗感染用藥所占比重明顯偏大，這主要是與國內兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題有直接的關系。典型兒童抗感染藥物主要是指針對兒童給藥劑量的口服制劑，臨床上治療兒童呼吸道、消化道感染性疾病將口服給藥作為首選。近年來涌現一批抗菌作用強、起效快、小劑量，并且在口感、外觀、劑型和包裝上適合兒童的口服抗感染藥物不斷上市，使兒童抗感染藥物的應用有了更多的選擇余地。雖然注射用抗生素使用率明顯高于口服，但在家庭自備藥物選擇上，家長更愿意選用專門為兒童設計的口感好、服用方便、劑量規(guī)格小的口服類抗生素。常用的劑型為顆粒劑、（干）混懸劑、糖漿劑、分散片劑。根據對對北京、上海、廣州三個城市250家醫(yī)療機構進行了抽樣調查，國內兒童用抗感染藥主要有三大類型：大環(huán)內酯類、頭孢類和青霉素類。另外，由于兒童病毒性感染疾病較多，抗病毒藥在兒科有著較為廣泛的應用，其中以新博林為代表的利巴韋林制劑，也在兒童抗病毒市場占有重要的地位。 與成人抗感染市場不同的是，大環(huán)內酯類是兒科抗感染口服藥市場份額最大的類別。大環(huán)內酯類藥物以它的安全可口服、抗菌譜廣的優(yōu)異特性被醫(yī)護人員和家長普遍采納。近年第三代大環(huán)內酯類抗生素發(fā)展最為迅速，2004年的銷售額已超過了頭孢類；占整個市場的份額由1998年的23%，上升到2004年的45%，成為兒童口服抗生素中使用最多的一類產品。它的增長主要來自于阿奇霉素市場規(guī)模的擴大?！　〉诙箢悶轭^孢類，雖然多年來一直是銷售額較大的一類，但其增長幅度并不大，市場份額一直在40%左右。頭孢類份額的增長主要來自于頭孢克洛的增長。青霉素類為下降幅度最大的一類產品，在1998年的份額為36%，到2004年只有11%。雖然青霉素類在用藥金額上份額下降，但是數量上比例是最高的，由于青霉素類藥品價格不斷下降，所以市場份額遠遠趕不上其它口服抗生素。以阿莫西林為代表的青霉素類是兒童抗感染藥最普及的一類。 通用名產品排序中，銷售額較大的有：阿奇霉素、頭孢克洛、頭孢克肟、阿莫西林/克拉維酸，其中阿奇霉素的增長速度較快，近兩年超過了頭孢克洛，排到了第一位；前五名產品合計占整個市場的份額由1998年的58%，增加到2005年的近80%（見表2）。其中增長較快的主要是：頭孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素。表2 2005年通用名產品銷售金額前十位排序通用名分類市場份額%1阿奇霉素大環(huán)內酯類2頭孢克洛頭孢類3頭孢克肟頭孢類4阿莫西林/克拉維酯青霉素5頭孢他美酯頭孢類6金銀花/黃芩/連翹中成藥類7克林霉素棕櫚酸酯林可胺類8克拉霉素大環(huán)內酯類9克林霉素林可胺類10頭孢泊肟酯頭孢類從品牌上來看，國內市場份額領先的前五個品牌分別是 “?？虅凇?、“希舒美”、“抒羅康顆粒劑”、“世福素”和“安奇”，總體份額占到全部的54%。表3 2005年兒童口服抗生素前十位品牌排序品牌通用名市場份額1?？虅陬^孢克洛%2希舒美阿奇霉素%3抒羅康顆粒劑阿奇霉素%4世福素頭孢克肟%5安奇阿莫西林/克拉維酸%6賽奇阿奇霉素%7安素美頭孢他美酯%8泰力特阿奇霉素%9再克頭孢克洛%10可爾生克林霉素棕櫚酸酯% 呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數的70%以上。止咳、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥。止咳祛痰藥是兒童用藥的一大市場。小兒呼吸道較窄，炎癥時粘膜腫脹、滲出物較多，較易發(fā)生呼吸道梗阻而出現呼吸困難。因此，在呼吸道感染（尤其是肺炎）時，應多用祛痰藥，少用鎮(zhèn)咳藥，一般只有在咳嗽嚴重，引起小兒精神緊張或影響休息時才用鎮(zhèn)咳藥?！般迨嫣埂笔遣指褚蟾窈仓扑幱邢薰驹趪鴥壬鲜械柠}酸氨溴索糖漿。沐舒坦主要作用特點是不僅能使痰液變稀，還能促進纖毛運動及保護支氣管黏膜。由于兒童以痰液較多的濕咳占大多數，所以該品是較受兒童患者歡迎的止咳祛痰藥。氨溴索作為溴己胺在體內的一個活性代謝產物，作用比溴己胺強，鎮(zhèn)咳作用相當于可待因的1/2，使咳嗽反應減輕。另外本品除有理想的祛痰作用外，還能增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度，如本品能使氨芐青霉素在支氣管肺組織中濃度升高23％，使紅霉素、羥氨芐青霉素升高27％，這對于應用抗生素治療兒童上呼吸道感染引起呼吸道炎癥有著重要的臨床意義。氨溴索是一種具有較強綜合作用的祛痰藥，在兒童用藥市場占有相當重要的位置。該產品的功能特點是開發(fā)新型兒童止咳祛痰藥的一個發(fā)展方向。兒童用哮喘藥物也一直是國內外企業(yè)開發(fā)兒童藥物的研究重點，兒童哮喘用藥市場規(guī)模較大，但抗哮喘用藥市場相當成熟，不僅有百年歷史的茶堿類藥物，也有新一代的白三烯受體拮抗劑產品；不僅有普通的片劑，也有咀嚼片、緩釋片和各種類型