新版質(zhì)量標準和老版相比的96個不同點(編輯修改稿)
2025-08-10 21:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ”變化為“產(chǎn)品和服務(wù)的要求”，明確了這一要求不僅僅針對產(chǎn)品，也包括服務(wù)，更便于服務(wù)型組織的實施。審核員在審核時應(yīng)關(guān)注這一變化，特別是對服務(wù)行業(yè)。47 運行策劃和控制增加了“并實施第6張所確定的措施”的要求，強調(diào)組織應(yīng)基于風(fēng)險的思維，在對其運行的過程進行策劃、實施和控制時，充分考慮第6章所確定的對風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施，并在運行過程中，實施這些措施。審核員在實施審核時應(yīng)關(guān)注組織是否考慮并實施了相應(yīng)的風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施。48 顧客溝通溝通的內(nèi)容增加了顧客財產(chǎn)的處理和控制、以及在相關(guān)情況下應(yīng)急措施特定要求的內(nèi)容，審核員應(yīng)關(guān)注組織對這些新增內(nèi)容的溝通是否作出了必要的安排。49 顧客溝通一、 新版標準關(guān)于顧客溝通的條款出現(xiàn)在了對顧客要求進行確定和評審之前。這一變化表明，組織不僅在和顧客建立了合同關(guān)系之后要進行溝通，在確定要向顧客提供什么產(chǎn)品和服務(wù)之前也應(yīng)與顧客進行溝通，理解顧客要求，體現(xiàn)了顧客要求的重要性。50 本條款是2015版的一個新條款，設(shè)計和開發(fā)是指：“將考慮實體的要求轉(zhuǎn)換為對該實體更詳細的要求的一組過程”，也就是說只要有把實體的要求轉(zhuǎn)換為更詳細的要求的過程，就存在設(shè)計和開發(fā)過程。這一條款要求組織應(yīng)當引入一個適當?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，目的是確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供能有效實施。這個過程對多數(shù)組織來說都是適用的，不能隨意刪除（）。51 設(shè)計和開發(fā)策劃2015版增加了“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源”的內(nèi)容。組織應(yīng)識別產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)需要哪些內(nèi)外部資源，并提供這些資源，例如必要的設(shè)備、技術(shù)，副課和外部供方提供的信息、資料等。52 設(shè)計和開發(fā)策劃增加了“顧客和使用者參與設(shè)計與開發(fā)過程的需求”的內(nèi)容。組織應(yīng)考慮在設(shè)計和開發(fā)的過程中，何時需要顧客和使用者參與，例如邀請顧客或使用者試用樣品。審核員在審核時應(yīng)關(guān)注組織是否能證實其已經(jīng)充分考慮了這一因素，并適時邀請顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)活動。53 設(shè)計和開發(fā)策劃2015版增加了關(guān)于保留形成文件的信息，一證實設(shè)計與開發(fā)的要求已得到滿足的內(nèi)容。組織應(yīng)識別需要保留哪些信息，審核員應(yīng)關(guān)注組織爽膚水已經(jīng)保留相應(yīng)的形成文件的信息。54 設(shè)計和開發(fā)輸入2015版增加了“組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；” “e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。”55 設(shè)計和開發(fā)控制新版標準合并了2008版中的設(shè)計評審、驗證和確認三個條款，形成了對設(shè)計和開發(fā)的控制要求，并明確了控制的目的是確保本條款a)~f)六項內(nèi)容56 設(shè)計和開發(fā)控制增加了設(shè)計和開發(fā)應(yīng)確?！耙?guī)定擬獲得的結(jié)果”的內(nèi)容。57 設(shè)計和開發(fā)輸出本條款以ISO9001:“設(shè)計和開發(fā)輸出”為基礎(chǔ)，輸出的內(nèi)容增加了“包括或引用監(jiān)視和測量的要求”，而不僅僅是產(chǎn)品的接受準則。組織應(yīng)關(guān)注這一變化，特別是服務(wù)行業(yè)，其設(shè)計和開發(fā)的輸出有很多是服務(wù)規(guī)范和要求等，則在設(shè)計和開發(fā)的輸出中應(yīng)考慮如何對服務(wù)規(guī)范執(zhí)行的情況進行監(jiān)視和測量。審核員應(yīng)關(guān)注組織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否包括了“監(jiān)視和測量的要求”的內(nèi)容。58 設(shè)計和開發(fā)輸出新版標準增加了組織應(yīng)保留其設(shè)計和開發(fā)過程相關(guān)形成文件的信息的要求。組織的設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)明確哪些信息需要形成文件，59 設(shè)計和開發(fā)更改 新版標準中不再明確規(guī)定“應(yīng)對對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施之前得到批準”，這更便于組織實施，有利于組織根據(jù)變更項目的具體性質(zhì)、范圍、特點、內(nèi)容以及對后續(xù)過程和最終產(chǎn)品的影響程度對設(shè)計和開發(fā)的更改進行策劃和適當?shù)目刂啤?0 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 “采購”變?yōu)椤巴獠刻峁┻^程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”，進一步明確了控制的對象的范圍，組織對此應(yīng)予以關(guān)注。本條款的范圍不僅僅局限于采購產(chǎn)品，海增加了對外包過程和外部提供的服務(wù)的控制要求。61 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 新版標準增加了建立對外部供方績效進行監(jiān)視的準則并實施監(jiān)視的要求，強調(diào)組織應(yīng)關(guān)注外部供方為組織提供產(chǎn)品和服務(wù)的績效，例如供貨質(zhì)量、及時交貨率、違約率等。62 外部供方的信息新版標準不再強調(diào)“質(zhì)量管理體系要求”。組織應(yīng)結(jié)合自身需要考慮是否要對外部供方提出“質(zhì)量管理體系要求”。63 外部供方的信息新版標準對“人員資格的要求”擴充為“能力”要求，其內(nèi)涵更豐富。64 外部供方的信息新版標準增加了“組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動”的內(nèi)容。
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1