80-02內(nèi)部質(zhì)量審核程序3(編輯修改稿)
2025-08-05 12:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 告》。 管理者代表負(fù)責(zé)審核《年度內(nèi)審計(jì)劃》和《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》，選定審核組長(zhǎng)及審核員，批準(zhǔn)每次的《審核實(shí)施日程》，組織對(duì)不合格和糾正措施的驗(yàn)證。 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》和《審核實(shí)施日程》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施，負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告》。標(biāo)管辦文件管理員負(fù)責(zé)內(nèi)部審核資料的歸檔保管和發(fā)放。 審核員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，并按照審核計(jì)劃和檢查表的要求實(shí)施審核，編制《不合格報(bào)告》。 受審科室、部門負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)實(shí)施糾正措施。5．程序 每年元月份由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，確定審核的范圍、頻次和方 內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件編號(hào)： 本：A/0頁(yè) 碼：4/7法，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 按照醫(yī)院質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)各科室、部門的質(zhì)量活動(dòng)，每6個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)審，定于每年六月和十二月實(shí)施；要求覆蓋醫(yī)院質(zhì)量管理體系確定的全部過(guò)程、所有科室/部門和質(zhì)量活動(dòng)。，由管理者代表及時(shí)組織追加內(nèi)部質(zhì)量審核： 、管理體系發(fā)生重大變化； ，或患者對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 、法規(guī)及其他外部要求的變更； 、第三方審核之前或在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前； 。 內(nèi)部審核的依據(jù)： GB/T 19001—2000即 9001:2000 質(zhì)量管理體系—要求；；； 年度內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容： 、范圍、依據(jù)和方法； 。 追加的審核，可以為審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或幾個(gè)部門進(jìn)行重點(diǎn)審核。但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要求。 審核前的準(zhǔn)備、考核合格后經(jīng)董事長(zhǎng)聘任方能擔(dān)任。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)?！秾徍藢?shí)施日程》,交管理者代表批準(zhǔn)。日程的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： 內(nèi)部質(zhì)量審核程序文件編號(hào)： 本：A/0頁(yè) 碼：5/依據(jù)；；，明確各部門的職責(zé)及活動(dòng)。；；《內(nèi)部審核檢查表》，內(nèi)部審核檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法；，如重要的質(zhì)量記錄或上次審核報(bào)告，不合格報(bào)告、糾正預(yù)防措施實(shí)施
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