內(nèi)部審核程序(編輯修改稿)
2025-10-26 23:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的程序、方法和時間安排，確立審核組和被審核方的正式聯(lián)系，確認審核工作所需設(shè)備、資源已齊備，確認審核期間會議安排，澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容等。 會議應有專人負責記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。 現(xiàn)場審核 審核組組長控制審核全過程，即控制審核計劃、進度、氣氛和審核結(jié)果等，嚴格執(zhí)行紀律，確保審核客觀公正。審核人員按照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》對受審核部門實施現(xiàn)場審核，并做好審核記錄。 現(xiàn)場審核注意事項：l 抽樣要做到隨機、分層、均衡；l 證據(jù)的收集要做到問、聽、看相結(jié)合，現(xiàn)場觀察和文件、記錄的查閱相結(jié)合。要確保證據(jù)的真實性、客觀性、可追溯性，要認真做好記錄。 填寫不合格報告審核員發(fā)現(xiàn)不合格后，應做好記錄。經(jīng)審核組確定的不合格項，由主審核員填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》。 審核結(jié)果匯總分析審核組長召開審核組全體會議，依據(jù)審核員提交的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》，進行匯總分析，評價受審核部門質(zhì)量體系的符合性和有效性，擬定審核結(jié)論。審核組要在末次會議前，與受審核部門負責人就不合格項進行溝通、確認，以達成共識。如爭論確實難以協(xié)調(diào)，應提請科主任解決。 末次會議 現(xiàn)場審核結(jié)束后，召開末次會議，由審核組組長主持，審核組全體成員、受審核部門負責人或其委派的代表以及質(zhì)量管理小組相關(guān)人員參加，必要時可擴大參加人員的范圍。 末次會議上，審核組組長報告審核結(jié)論，審核結(jié)論應包括受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行、實現(xiàn)總的質(zhì)量目標和部門質(zhì)量目標的有效性、該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點等方面作出客觀公正的評價。然后，按重要程度依次宣布不合格報告的數(shù)量和分類，要求受審核部門負責人在不合格報告上簽名認可，并在規(guī)定期限內(nèi)制訂出糾正措施計劃。審核組組長還應澄清或回答受審核部門提出的問題，并告知審核報告發(fā)送的日期。 會議由專人負責記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。 審核報告的編寫與發(fā)放 內(nèi)部質(zhì)量體系審核后，由審核組組長編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，向科主任報告，并由質(zhì)量管理小組發(fā)至受審單位。 審核報告的內(nèi)容應包括：審核的目的和范圍，審核組成員、受審核部門名稱及其負責人、審核日期，審核的依據(jù)文件，不合格項的觀察結(jié)果（全部不合格報告作為附件），審核結(jié)論，審核報告的發(fā)放清單。 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》及其附件等由質(zhì)量管理小組存檔。 糾正措施 糾正措施的制定 內(nèi)審中提出的不合格項，由受審核部門調(diào)查分析原因，有針對性地提出糾正措施，以及完成糾正措施的期限。如受審核部門堅持不同意對不合格項的判定，也不肯提出糾正措施，應提交科主任仲裁。 糾正措施必須經(jīng)審核組認可，質(zhì)量主管批準后，方可實施。糾正措施制訂期限為7天。 糾正措施的實施、跟蹤和驗證 糾正措施的實施、監(jiān)督以及完成時限，按照《糾正措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 審核組應對糾正措施進行跟蹤，如糾正措施不落實，及時與受審核部門負責人溝通，并向質(zhì)量主管報告。糾正措施完成后，審核組應及時驗證，驗證內(nèi)容包括各項糾正措施落實情況、完成時限及糾正效果。 驗證記錄要寫入《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》。 《糾正措施控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》第三篇：內(nèi)部審核程序SCMT/CX06/013 內(nèi)部審核程序驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結(jié)果以及相關(guān)計劃在實際執(zhí)行過程中所有規(guī)定和要求的適宜性，體系運行的可行性及有效性，為改進管理體系及管理評審提供依據(jù)。本程序適用于中心內(nèi)部管理體系審核和評審工作，適用于中心與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和活動。 主任負責批準內(nèi)部審核計劃。 質(zhì)量負責人負責策劃內(nèi)審并制定內(nèi)部審核方案。全面負責內(nèi)審工作，包括選定審核組成員，審核內(nèi)審計劃及其實施情況，編寫內(nèi)審報告。編寫《內(nèi)審計劃》，并負責組織實施。組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。 內(nèi)審組 執(zhí)行內(nèi)部管理體系審核工作； 負責內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。 受審核部門 按照《內(nèi)部審核程序》的要求接受并配合內(nèi)部審核工作； 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。 內(nèi)部審核工作流程圖內(nèi)部審核工作流程見下圖。 內(nèi)部審核策劃 質(zhì)量負責人應于每年年初制定內(nèi)部審核計劃，并填寫《內(nèi)審計劃表》，制定一年內(nèi)一次或分批多次的內(nèi)審工作計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗檢測活動。在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素： 1）
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