內(nèi)部審核程序(編輯修改稿)
2024-10-26 23:55 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的程序、方法和時(shí)間安排，確立審核組和被審核方的正式聯(lián)系，確認(rèn)審核工作所需設(shè)備、資源已齊備，確認(rèn)審核期間會(huì)議安排，澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容等。 會(huì)議應(yīng)有專人負(fù)責(zé)記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程，即控制審核計(jì)劃、進(jìn)度、氣氛和審核結(jié)果等，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，確保審核客觀公正。審核人員按照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》對(duì)受審核部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，并做好審核記錄。 現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)：l 抽樣要做到隨機(jī)、分層、均衡；l 證據(jù)的收集要做到問(wèn)、聽、看相結(jié)合，現(xiàn)場(chǎng)觀察和文件、記錄的查閱相結(jié)合。要確保證據(jù)的真實(shí)性、客觀性、可追溯性，要認(rèn)真做好記錄。 填寫不合格報(bào)告審核員發(fā)現(xiàn)不合格后，應(yīng)做好記錄。經(jīng)審核組確定的不合格項(xiàng)，由主審核員填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》。 審核結(jié)果匯總分析審核組長(zhǎng)召開審核組全體會(huì)議，依據(jù)審核員提交的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》，進(jìn)行匯總分析，評(píng)價(jià)受審核部門質(zhì)量體系的符合性和有效性，擬定審核結(jié)論。審核組要在末次會(huì)議前，與受審核部門負(fù)責(zé)人就不合格項(xiàng)進(jìn)行溝通、確認(rèn)，以達(dá)成共識(shí)。如爭(zhēng)論確實(shí)難以協(xié)調(diào)，應(yīng)提請(qǐng)科主任解決。 末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，召開末次會(huì)議，由審核組組長(zhǎng)主持，審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人或其委派的代表以及質(zhì)量管理小組相關(guān)人員參加，必要時(shí)可擴(kuò)大參加人員的范圍。 末次會(huì)議上，審核組組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)論，審核結(jié)論應(yīng)包括受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性、該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)等方面作出客觀公正的評(píng)價(jià)。然后，按重要程度依次宣布不合格報(bào)告的數(shù)量和分類，要求受審核部門負(fù)責(zé)人在不合格報(bào)告上簽名認(rèn)可，并在規(guī)定期限內(nèi)制訂出糾正措施計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)還應(yīng)澄清或回答受審核部門提出的問(wèn)題，并告知審核報(bào)告發(fā)送的日期。 會(huì)議由專人負(fù)責(zé)記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。 審核報(bào)告的編寫與發(fā)放 內(nèi)部質(zhì)量體系審核后，由審核組組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》，向科主任報(bào)告，并由質(zhì)量管理小組發(fā)至受審單位。 審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的和范圍，審核組成員、受審核部門名稱及其負(fù)責(zé)人、審核日期，審核的依據(jù)文件，不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果（全部不合格報(bào)告作為附件），審核結(jié)論，審核報(bào)告的發(fā)放清單。 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》及其附件等由質(zhì)量管理小組存檔。 糾正措施 糾正措施的制定 內(nèi)審中提出的不合格項(xiàng)，由受審核部門調(diào)查分析原因，有針對(duì)性地提出糾正措施，以及完成糾正措施的期限。如受審核部門堅(jiān)持不同意對(duì)不合格項(xiàng)的判定，也不肯提出糾正措施，應(yīng)提交科主任仲裁。 糾正措施必須經(jīng)審核組認(rèn)可，質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。糾正措施制訂期限為7天。 糾正措施的實(shí)施、跟蹤和驗(yàn)證 糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督以及完成時(shí)限，按照《糾正措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤，如糾正措施不落實(shí)，及時(shí)與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通，并向質(zhì)量主管報(bào)告。糾正措施完成后，審核組應(yīng)及時(shí)驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容包括各項(xiàng)糾正措施落實(shí)情況、完成時(shí)限及糾正效果。 驗(yàn)證記錄要寫入《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》。 《糾正措施控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報(bào)告》 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》第三篇：內(nèi)部審核程序SCMT/CX06/013 內(nèi)部審核程序驗(yàn)證本中心管理體系、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)及其結(jié)果以及相關(guān)計(jì)劃在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中所有規(guī)定和要求的適宜性，體系運(yùn)行的可行性及有效性，為改進(jìn)管理體系及管理評(píng)審提供依據(jù)。本程序適用于中心內(nèi)部管理體系審核和評(píng)審工作，適用于中心與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和活動(dòng)。 主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定內(nèi)部審核方案。全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作，包括選定審核組成員，審核內(nèi)審計(jì)劃及其實(shí)施情況，編寫內(nèi)審報(bào)告。編寫《內(nèi)審計(jì)劃》，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。對(duì)評(píng)審后的反饋、糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。 內(nèi)審組 執(zhí)行內(nèi)部管理體系審核工作； 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，對(duì)評(píng)審后的反饋、對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 受審核部門 按照《內(nèi)部審核程序》的要求接受并配合內(nèi)部審核工作； 負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門責(zé)任的不符合實(shí)施糾正措施及驗(yàn)證工作。 內(nèi)部審核工作流程圖內(nèi)部審核工作流程見(jiàn)下圖。 內(nèi)部審核策劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)于每年年初制定內(nèi)部審核計(jì)劃，并填寫《內(nèi)審計(jì)劃表》，制定一年內(nèi)一次或分批多次的內(nèi)審工作計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。在策劃、制定、實(shí)施和保持背部審核方案應(yīng)該考慮如下因素： 1）
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