【文章內(nèi)容簡介】 甚至不能保證公司的合法經(jīng)營53高風(fēng)險加強財務(wù)管理，建立建全財務(wù)制度。中等風(fēng)險可以接受公司財務(wù)付款流向應(yīng)與發(fā)票上供應(yīng)商、金額不一致53高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受所附應(yīng)稅勞務(wù)清單未加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章和注明稅票號碼53高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受采購記錄與發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單不符53高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受質(zhì)保協(xié)議未明確雙方質(zhì)量責(zé)任不能保證與供應(yīng)商合作中的風(fēng)險得到有效控制，質(zhì)量得到保證43中等風(fēng)險簽訂符合要求的質(zhì)保協(xié)議。中等風(fēng)險可以接受未明確供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未明確供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未明確藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未明確藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定4 3中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未明確藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未明確退貨問題、追償責(zé)任等43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未明確質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受直調(diào)業(yè)務(wù)違規(guī)直調(diào)不能保證業(yè)務(wù)的真實性和可靠性43中等風(fēng)險嚴(yán)格按照規(guī)定經(jīng)營中等風(fēng)險可以接受隨貨同行單據(jù)隨貨同行單據(jù)及印章與備案不符不能保證來源的合法性和藥品質(zhì)量，甚至不能保證公司的合法經(jīng)營43中等風(fēng)險拒收藥品，聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)單據(jù)真實性，重新備案單據(jù)、印章。對違規(guī)收貨的藥品立即停止銷售、追回，聯(lián)系供應(yīng)商處理。得不到確認(rèn)的安不合格處理并上報藥監(jiān)部門中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受進(jìn)貨質(zhì)量評審企業(yè)未定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審不能保證進(jìn)貨質(zhì)量穩(wěn)定可控制。43中等風(fēng)險立即展開進(jìn)貨質(zhì)量評審，嚴(yán)格按制度規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審。中等風(fēng)險可以接受未建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未對進(jìn)貨質(zhì)量并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理43中等風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受特殊藥品采購特殊管理藥品未嚴(yán)格按國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行涉嫌違法經(jīng)營52中等風(fēng)險嚴(yán)格按國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行中等風(fēng)險可以接受驗收電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，未拒收不能保證藥品的合法性、真?zhèn)魏蛠碓吹目煽啃?4高風(fēng)險漏傳的電子數(shù)據(jù)盡力補齊。實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。中等風(fēng)險可以接受監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前就入庫44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管信息44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受收貨對于隨貨同行單（票）與實物不符的未要求供應(yīng)商提供對應(yīng)的同行單就收貨不能保證藥品來源的可追溯性44高風(fēng)險按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進(jìn)行收貨。中等風(fēng)險可以接受單貨數(shù)量與訂單數(shù)量不一致的，未經(jīng)采購確認(rèn)便收貨不能保證收貨數(shù)量就是采購認(rèn)可、可負(fù)責(zé)處理的數(shù)量44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨不能保證收貨藥品的單貨相符44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受收貨記錄不完整不能保證記錄的可追溯性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受收貨的隨貨同行單所載項目不全不符合規(guī)范要求不能保證收貨核對的全面、有效44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受收貨時未對運輸工具進(jìn)行檢查不能保證收貨藥品的質(zhì)量安全44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受運輸工具不符合規(guī)定仍收貨不能保證收貨藥品的質(zhì)量安全44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受冷藏、冷凍藥品到貨時，未對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄不能保證收貨冷鏈藥品運輸質(zhì)量及其追溯性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未按規(guī)定保存冷鏈藥品在途的溫度記錄不能保證冷鏈?zhǔn)肇涍^程的規(guī)范性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受冷鏈運輸不符合溫度要求的未拒收不能保證藥品質(zhì)量合格44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受對運輸超出約定時限的未經(jīng)質(zhì)管部檢查許可便收貨不能保證藥品質(zhì)量合格44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受驗收未按要求對待驗藥品進(jìn)行逐批核對驗收不能保證入庫藥品合格、準(zhǔn)確44高風(fēng)險按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進(jìn)行驗收。中等風(fēng)險可以接受驗收檢查抽取的樣品不具有代表性不能保證驗收結(jié)論的客觀、全面性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受未按規(guī)定記錄、保存驗收記錄不能保證記錄的克追溯性，不能保證驗收的真實性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受無經(jīng)營批次的檢驗報告或檢驗報告無供貨單位的質(zhì)量管理專用章不能保證購進(jìn)藥品的合法性和來源的可靠性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受銷售退貨未經(jīng)審批便驗收不能保證退貨藥品的合法性和來源的可靠性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受銷后退回藥品在驗收入庫時應(yīng)調(diào)取銷售、出庫復(fù)核記錄，無法調(diào)取數(shù)據(jù)的也驗收入庫不能保證退貨藥品的合法性和來源的可靠性44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受冷藏藥品應(yīng)在冷庫內(nèi)完成驗收不能保證冷鏈藥品在驗收過程中質(zhì)量44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受藥品驗收時限超過制度規(guī)定不能保證藥品在驗收過程中質(zhì)量穩(wěn)定44高風(fēng)險中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受人工錯誤人為錄入操作錯誤不能保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效43中等風(fēng)險快速更正錯誤。中等風(fēng)險可以接受特殊、專門管理藥品的驗收特殊、專門管理的藥品未在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收不能保證特藥不被混淆和特藥的安全性43中等風(fēng)險未經(jīng)營特殊管理的藥品，專門管理藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫內(nèi)驗收低風(fēng)險可以接受特殊、專門管理未執(zhí)行雙人或?qū)Ｈ蓑炇詹荒鼙ＷC特驗收的準(zhǔn)確、安全43中等風(fēng)險低風(fēng)險可以接受倉儲管理搬運和堆碼藥品應(yīng)未按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作不能保證倉儲藥品的安全，不發(fā)生破損、擠壓4中等風(fēng)險巡檢倉庫，重新整理倉儲藥品堆碼。對堆碼不符合要求的由養(yǎng)護(hù)員重點檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即上報。低風(fēng)險可以接受倉儲藥品“五距”不符合要求不能保證倉儲藥品不會有混批現(xiàn)象，藥品或與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥混放。不能保證倉儲藥品質(zhì)量4中等風(fēng)險低風(fēng)險可以接受藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、原料藥與制劑未分開存放4中等風(fēng)險低風(fēng)險可以接受中藥材、中藥飲片未分庫單獨存放4中等風(fēng)險低風(fēng)險可以接受麻醉藥品、一類二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品沒有專庫或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖不能保證特管藥品的倉儲安全、帳物相符性4中等風(fēng)險為經(jīng)營此類藥品無風(fēng)險可以接受特殊管理藥品為做到專賬記錄4中等風(fēng)險無風(fēng)險可以接受退回的不合格品未存放在不合格庫（區(qū)）不能保證不合格品不會成為污染源4中等風(fēng)險立即檢查庫存藥品整理倉庫，對與不合格品混放的重點檢查。有問題的按不合格品處理低風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受藥品出庫、復(fù)核藥品出庫時未對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核4中等風(fēng)險藥品出庫應(yīng)逐批對照銷售訂單（銷售明細(xì)）復(fù)核中等風(fēng)險可以接受藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題仍出庫不能保證出庫藥品質(zhì)量和單貨相符4中等風(fēng)險藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等，藥品不允許出庫，并報質(zhì)管部處理中等風(fēng)險可以接受裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏仍然出庫不能保證售出藥品的質(zhì)量、安全4中等風(fēng)險藥品包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏，不允許出庫立即報質(zhì)管部處理中等風(fēng)險可以接受標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符仍然出庫4中等風(fēng)險標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符的不允許出庫立即報質(zhì)管部處理中等風(fēng)險可以接受藥品已超過有效期仍出庫4中等風(fēng)險藥品已超過有效期不允許出庫立即報質(zhì)管部處理中等風(fēng)險可以接受冷藏藥品驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動未在冷庫內(nèi)完成不能保證售出的冷鏈藥品的質(zhì)量穩(wěn)定4中等風(fēng)險對問題藥品進(jìn)行追回，按不合格品處理。冷藏藥品的拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)完成。中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受藥品出庫、復(fù)核復(fù)核未建立記錄或記錄不完整不能保證可追溯性和真實性4中等風(fēng)險復(fù)核記錄內(nèi)容應(yīng)完整，至少包含購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員中等風(fēng)險可以接受藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱沒有醒目的拼箱標(biāo)志不能保證拼箱不會混淆4中等風(fēng)險藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志中等風(fēng)險可以接受人為錄入操作錯誤不能保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效4中等風(fēng)險立即排查到底有多少錯誤、情況，對問題記錄相關(guān)商品停售?？焖俑e誤。聯(lián)系往來單位協(xié)調(diào)處理。找出錯誤原因，專項培訓(xùn)教育。中等風(fēng)險可以接受對實施電子監(jiān)管的藥品未在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳不能保證電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可追溯4中等風(fēng)險復(fù)核時上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，成功上傳后才算完成復(fù)核工作，上傳過程中出現(xiàn)任何問題，藥品不允許出庫立即報質(zhì)管部處理。立即聯(lián)系客戶補上漏傳數(shù)據(jù)中等風(fēng)險可以接受特殊管理的藥品出庫未按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核不能保證特管藥品出庫的準(zhǔn)確、安全、可追溯4中等風(fēng)險未經(jīng)營此類藥品無風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受集貨待發(fā)在待發(fā)區(qū)（集貨區(qū)）未對各客戶單位的藥品嚴(yán)格區(qū)分管理不能保證不同客戶的產(chǎn)品不會混淆33中等風(fēng)險在發(fā)貨區(qū)應(yīng)對各發(fā)運單位的藥品嚴(yán)格區(qū)分管理，以免藥品混淆。對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。低風(fēng)險可以接受運輸工具及相關(guān)設(shè)備未根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施不能保證售出藥品的質(zhì)量安全43中等風(fēng)險根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施中等風(fēng)險可以接受企業(yè)未制定冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施不能保證有有效措施應(yīng)對突發(fā)情況，不能保證突發(fā)情況下藥品的安全43中等風(fēng)險制定冷藏藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題中等風(fēng)險可以接受特殊管理的藥品的運輸不符合國家有關(guān)規(guī)定不能保證特殊管理藥品的運輸安全43中等風(fēng)險核對特殊藥品銷售記錄確認(rèn)客戶收貨情況。運輸特殊管理藥品應(yīng)有專人押運采取相應(yīng)安全措施中等風(fēng)險可以接受風(fēng)險類別風(fēng)險識別風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險控制風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險控制評估風(fēng)險審核風(fēng)險描述風(fēng)險后果SEVOCC級別預(yù)防措施級別控制后原風(fēng)險可否接受運輸工具及相關(guān)設(shè)備裝