【正文】 入藥品前未將冷藏箱、保溫箱、冷藏車預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)不能保證冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度適宜性和可追溯性43中等風(fēng)險(xiǎn)裝箱前將冷藏箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)，方可放入藥品。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的蓄冷劑43中等風(fēng)險(xiǎn)按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的蓄冷劑，蓄冷劑在規(guī)定的時(shí)間和溫度環(huán)境下進(jìn)行預(yù)冷、釋冷操作后方可使用。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受保溫箱、冷餐箱、冷藏車內(nèi)未啟動(dòng)溫度記錄設(shè)備或箱內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后未將箱體密閉43中等風(fēng)險(xiǎn)藥品裝箱后，冷藏箱要啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，保溫箱內(nèi)啟動(dòng)溫度記錄設(shè)備，對(duì)箱內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后，將箱體密閉。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受運(yùn)輸工具及相關(guān)設(shè)備冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離小于15厘米的通風(fēng)距離和/或與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持小于5厘米的和/或藥品碼放高度超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿不能保證車廂內(nèi)空氣流動(dòng)，不能保證運(yùn)輸冷藏藥品的質(zhì)量43中等風(fēng)險(xiǎn)冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于15厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離，藥品碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿。在車廂內(nèi)畫(huà)出裝載限制線，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受藥品在搬運(yùn)、裝卸中未按外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品不能保證藥品的安全43中等風(fēng)險(xiǎn)發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未采取防震、曬、雨、熱、凍等有效措施不能保證運(yùn)輸藥品的安全43中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受已裝車的藥品未在3個(gè)小時(shí)內(nèi)發(fā)運(yùn)不能保證裝車藥品的質(zhì)量安全43中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受突發(fā)事件盜竊不能保證藥品使用安全21低風(fēng)險(xiǎn)立即報(bào)警，保存現(xiàn)場(chǎng)。配合調(diào)查。積極改進(jìn)安保措施。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受車輛故障（控溫功能缺失控溫功能缺失4中等風(fēng)險(xiǎn)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。運(yùn)輸藥品有特殊溫度要求的按不合格品處理低風(fēng)險(xiǎn)可以接受車輛故障（行駛功能缺失）行駛功能缺失4中等風(fēng)險(xiǎn)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。安排車輛接替運(yùn)輸?shù)惋L(fēng)險(xiǎn)可以接受交通事故不能保證人員和藥品安全4中等風(fēng)險(xiǎn)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。保障人員生命安全優(yōu)先。藥品回收后經(jīng)質(zhì)量確認(rèn)按規(guī)定處理并報(bào)藥監(jiān)局備案。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受道路擁堵不能保證運(yùn)輸時(shí)限4中等風(fēng)險(xiǎn)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受委托運(yùn)輸委托其他單位運(yùn)輸藥品的，未對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)不能保證承運(yùn)方運(yùn)輸藥品時(shí)可有效保證藥品的質(zhì)量43中等風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)應(yīng)收集承運(yùn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、代碼證、稅務(wù)證、車輛登記證、車輛技鑒年檢證明、駕駛員駕駛證等資質(zhì)資料并進(jìn)行審核，相關(guān)資料及時(shí)更新，企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容，運(yùn)輸協(xié)議應(yīng)明確運(yùn)輸方應(yīng)具有符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定要求的冷藏冷鏈的設(shè)施設(shè)備中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未對(duì)承運(yùn)方的資質(zhì)和車輛情況進(jìn)行審核便委托運(yùn)輸不能保證承運(yùn)方的合法性和安全43中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未與承運(yùn)方簽訂明確的運(yùn)輸協(xié)議不能保證運(yùn)輸相關(guān)問(wèn)題的處理有依據(jù)43中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受委托運(yùn)輸未建立委托運(yùn)輸記錄不能保證委托運(yùn)輸?shù)目勺匪菪?3中等風(fēng)險(xiǎn)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi)容：發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位，采用車輛運(yùn)輸?shù)倪€應(yīng)當(dāng)載明車牌號(hào)，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受托運(yùn)輸藥品的，未向客戶提供委托的運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間、預(yù)期到貨時(shí)間等信息客戶無(wú)法判斷運(yùn)輸信息、到貨時(shí)限，可能導(dǎo)致錯(cuò)誤收貨判斷，收入問(wèn)題藥品43中等風(fēng)險(xiǎn)托運(yùn)輸藥品的，物流、銷售部門應(yīng)向客戶提供委托的運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間、預(yù)期到貨時(shí)間等信息，并傳真托運(yùn)憑證給客戶中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受突發(fā)事件自然災(zāi)害（地震、雷擊、颶風(fēng)、暴雨、洪水、火災(zāi)）人員、貨物安全危險(xiǎn)，造成不必要的藥品流失，不能保證運(yùn)輸條件和運(yùn)輸時(shí)限5低風(fēng)險(xiǎn)在極端天氣下不再配送。不可預(yù)見(jiàn)的自然災(zāi)害發(fā)生時(shí)立即啟動(dòng)應(yīng)急避險(xiǎn)預(yù)案，首要保障人員安全、其次保證財(cái)產(chǎn)安全。積極配合救災(zāi)搶險(xiǎn)。按不合格品處理剩余藥品。購(gòu)買保險(xiǎn)減小風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受客戶、采購(gòu)人員資質(zhì)未對(duì)購(gòu)貨單位資質(zhì)資料進(jìn)行收集和合法性審查不能保證購(gòu)貨單位的合法性不能保證流向的合法性472中等風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)購(gòu)貨單位資質(zhì)資料進(jìn)行收集和合法性審查：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（年檢）、《代碼證》、GSP/GMP證和相關(guān)許可證明、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)，以上資料加蓋企業(yè)公章。對(duì)于不合格的客戶立即停止銷售。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未對(duì)客戶采購(gòu)人員進(jìn)行審核不能保證購(gòu)藥人員的真實(shí)性和流向合法性42中等風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員身份進(jìn)行審核：加蓋購(gòu)貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)采購(gòu)的品種、地域、期限及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件，以上資料加蓋企業(yè)公章。對(duì)于不合格的客戶立即停止銷售。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受專門管理藥品銷售銷售含麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)沒(méi)有簽收回執(zhí)不能保證銷售的真實(shí)性和流向合法性43中等風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于沒(méi)有回執(zhí)的立即追回或在對(duì)賬時(shí)做專門的對(duì)賬確認(rèn)。嚴(yán)格按照要求索要收貨回執(zhí)或簽章的隨貨同行單。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片銷售給其他批發(fā)企業(yè)、省外零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)銷售43中等風(fēng)險(xiǎn)對(duì)違規(guī)銷售的立即追回，嚴(yán)格按照法規(guī)要求從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受含麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)有現(xiàn)金交易433中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受將蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）銷售給藥店不能保證特殊管理藥品、專門管理藥品的銷售合法43中等風(fēng)險(xiǎn)銷售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)和不具備資質(zhì)診療機(jī)構(gòu)的43中等風(fēng)險(xiǎn)中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受財(cái)務(wù)、票據(jù)未開(kāi)具稅務(wù)部門批準(zhǔn)的可在稅務(wù)網(wǎng)站查詢真?zhèn)蔚暮戏ㄆ睋?jù)不能證明銷售的真實(shí)性，偷稅漏稅42中等風(fēng)險(xiǎn)每次銷售均應(yīng)開(kāi)具稅務(wù)部門批準(zhǔn)的可在稅務(wù)網(wǎng)站查詢真?zhèn)蔚暮戏ㄆ睋?jù)。補(bǔ)開(kāi)稅票。展開(kāi)內(nèi)審、審計(jì)。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受“票、賬、貨”不相符的不能證明銷售的真實(shí)性，偷稅漏稅虛開(kāi)增值稅發(fā)票42中等風(fēng)險(xiǎn)重新核查財(cái)務(wù)賬目中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受客戶回款的銀行賬戶非備案的賬戶信息不能證明銷售的真實(shí)性，不能保證采購(gòu)人員的身份可靠42中等風(fēng)險(xiǎn)重新核查財(cái)務(wù)賬目。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受銷售記錄銷售部門未建立藥品銷售記錄不能保證銷售的可追溯性、真實(shí)性42中等風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按要求記錄銷售記錄。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受藥品銷售記錄內(nèi)容不齊全、完整不能保證銷售的可追溯性、真實(shí)性42中等風(fēng)險(xiǎn)銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未按規(guī)定要求進(jìn)行直調(diào)不能保證銷售的真實(shí)合法42中等風(fēng)險(xiǎn)在規(guī)范許可的情況下進(jìn)行直調(diào)，直調(diào)藥品出庫(kù)時(shí)，由供貨單位開(kāi)具兩份隨貨同行單（票），分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購(gòu)貨單位。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受投訴管理未配置專人負(fù)責(zé)售后投訴管理不能妥善積極解決投訴，不能有效利用投訴中的質(zhì)量信息降低風(fēng)險(xiǎn)42中等風(fēng)險(xiǎn)制定人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未時(shí)將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤不能保證投訴得到妥善解決，不能保證投訴處理的真實(shí)性可追溯性42中等風(fēng)險(xiǎn)制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受召回管理發(fā)現(xiàn)售出藥品質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)向有關(guān)管理部門報(bào)告不能保證不合格品得到有效控制，危及群眾用藥安全52中等風(fēng)險(xiǎn)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)不能保證不合格品得到有效控制，危及群眾用藥安全52中等風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，立即通知購(gòu)貨單位停售、追回并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受不良反應(yīng)管理企業(yè)質(zhì)量管理部門未配備專職或者兼職人員按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作不能保證不良反應(yīng)的到有效處理，危及群眾用藥安全62中等風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)制度應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定。藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)使用國(guó)家規(guī)定的統(tǒng)一表式，并在第一時(shí)間在網(wǎng)上申報(bào)。立即指派準(zhǔn)人負(fù)責(zé)，查對(duì)記錄上報(bào)不良反應(yīng)。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受供應(yīng)商、購(gòu)進(jìn)藥品的審核未供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)估、審核不能保證供應(yīng)商和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、質(zhì)量53高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按要求對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)估、審核中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受首營(yíng)藥品未索要批準(zhǔn)證明文件不能保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和來(lái)源的可靠性53高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按要求首營(yíng)藥品進(jìn)行審核中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受無(wú)加蓋其公章原印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（含最新年檢）、《許可證》、GSP/GMP證、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)范圍一致不能保證供應(yīng)商和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性、質(zhì)量53高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按要求對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)估、審核中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受無(wú)加蓋其公章原印章的相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式不能保證日后到貨的真實(shí)性和可靠性53高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按要求對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)估、審核中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受無(wú)加蓋其公章原印章的開(kāi)戶資料及《稅務(wù)登記證》不能保證資金流的合法性不能保證來(lái)源的可靠性53高風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按要求對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)估、審核中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受首營(yíng)資料未加蓋企業(yè)原印章不能保證資料的真實(shí)性和來(lái)源的可靠性53高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不合格的單位品種停止業(yè)務(wù)，售出的召回處理。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受未經(jīng)審核批準(zhǔn)便開(kāi)始業(yè)務(wù)往來(lái)經(jīng)營(yíng)不能保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和來(lái)源的可靠性53高風(fēng)險(xiǎn)立即展開(kāi)內(nèi)審，對(duì)違規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)的單位品種停止業(yè)務(wù)，售出的召回處理。中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受采購(gòu)記錄采購(gòu)記錄未注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、飲片還要注明產(chǎn)地內(nèi)容不完整，沒(méi)有有效的追溯性43中等風(fēng)險(xiǎn)完善采購(gòu)記錄。嚴(yán)格按照規(guī)范要求記錄采購(gòu)記錄中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受采購(gòu)記錄未按規(guī)定時(shí)限保存不能保證記錄的追溯和連續(xù)性43中等風(fēng)險(xiǎn)完善采購(gòu)記錄。嚴(yán)格按照規(guī)范要求記錄采