理實佳訊四環(huán)營銷咨詢項目—職能分解2(編輯修改稿)
2025-07-27 07:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ． 歷年老帳清欠、回收8．費用管理1． 銷售活動經(jīng)費的分配與管理2． 計算機系統(tǒng)投資預(yù)算與實施9．質(zhì)量反饋1． 建立營銷系統(tǒng)的質(zhì)量反饋體系2． 非質(zhì)量問題的退貨10．團隊建設(shè)1． 營銷團隊建設(shè)2． 營銷團隊績效管理11．計算機系統(tǒng) 管理1． 數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)管理2． 網(wǎng)絡(luò)操作系統(tǒng)管理3． 網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與網(wǎng)絡(luò)連接管理4． 程序設(shè)計與編制5． 計算機購置、配置、調(diào)整與維護6． 進行相關(guān)培訓(xùn) 技術(shù)質(zhì)量部職能分解 一級職能二級職能三級職能研究開發(fā)新藥品種，組織/實施全面質(zhì)量管理，對與藥品生產(chǎn)有關(guān)的一切活動進行有效的質(zhì)量控制，確保藥品生產(chǎn)符合GMP標準1．編制計劃1． 搜集新藥信息2． 掌握新型輔料應(yīng)用3． 制訂新藥研發(fā)計劃4． 編制新藥中試計劃5． 編制工藝改進計劃6． 編制研發(fā)費用預(yù)算及控制計劃7． 編制新藥報批、試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正、標準轉(zhuǎn)正計劃2．新藥研發(fā)1． 參與篩選新藥課題2． 自主研發(fā)新藥方案與實施3． 合作科研項目的確認、監(jiān)控4． 新藥中試方案制訂、試驗及驗證5． 技術(shù)資料的匯總及整理3．試生產(chǎn)1． 擬定試制方案2． 試量放大及調(diào)整處方工藝3． 非經(jīng)常生產(chǎn)產(chǎn)品標準轉(zhuǎn)正樣品提供4． 外加工產(chǎn)品，軍用藥品試生產(chǎn)5． 組織實施新藥試產(chǎn)轉(zhuǎn)正、標準轉(zhuǎn)正報批注冊4．工藝/質(zhì)量改進1． 擬定工藝改進方案2． 工藝試驗及驗證3． 質(zhì)量調(diào)查、整改及預(yù)防4． 質(zhì)量改進、試驗、驗證及總結(jié)5． 用戶投訴分析、處理、統(tǒng)計與報告5．標準文件1． 組織制訂、修訂、審核、頒布、分發(fā)標準文件2． 新藥工藝規(guī)程、記錄和相關(guān)SOP的起草與組織審核3． 工藝改進品種工藝規(guī)程、記錄和SOP修訂與組織審核4． 標準文件運行狀態(tài)的控制、檢查與考核5． 新藥質(zhì)量標準及檢驗方法制訂6． 包裝材料質(zhì)量標準制訂及包裝材料技術(shù)設(shè)計7．供應(yīng)商認證檢查標準制訂6．檔案管理1． 與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量信息的收集與整理2． 新藥申報資料，產(chǎn)品檔案3． 批生產(chǎn)記錄最終審核、歸檔4． 驗證文件檔案管理5． 技術(shù)資料及原輔料檔案6．質(zhì)量管理數(shù)據(jù)的輸入與傳送7．藥證法規(guī)1．組織各項藥政法規(guī)培訓(xùn)并貫徹落實2．組織實施GMP3．與藥品監(jiān)督管理部門溝通和公關(guān)4．全員質(zhì)量培訓(xùn)8．驗證管理1． 制訂自檢計劃、自檢程序和自檢項目并起草自檢總結(jié)2． 組織實施自檢，制訂整改措施并監(jiān)督落實3． 制訂年度驗證計劃4． 組織驗證方案的起草、會審、批準及實施5．組織起草驗證報告并進行年度驗證工作總結(jié)9．過程控制1． 關(guān)鍵質(zhì)量控制點監(jiān)督檢查2． 各種管理標準、技術(shù)標準、操作標準的檢查與考核3． 個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生的檢查與考核4． 原輔料、半成品、成品、包裝材料、工藝用品等取樣檢驗5． 對主要物料供應(yīng)商認證并做出報告6． 調(diào)查處理生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題7． 審核批生產(chǎn)記錄，做出產(chǎn)品能否放行決定10．穩(wěn)定性觀 察1． 產(chǎn)品加速試驗穩(wěn)定性觀察，樣品檢測及總結(jié)2． 產(chǎn)品室溫留樣穩(wěn)定性觀察，樣品檢測及年度總結(jié)3． 新藥穩(wěn)定性觀察11．樣品檢驗1． 原輔料、半成品、成品、工藝用水、工藝用氣（汽）新藥樣品檢驗2
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