【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 題 目 藥品發(fā)貨管理規(guī)程 種 類編 號(hào)HZYDSMP1001005版 本起 草日 期頁(yè) 碼1/2修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準(zhǔn)日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門開票人員、發(fā)貨人員、倉(cāng)庫(kù)保管員、運(yùn)輸人員、質(zhì)量管理部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)際需要目的： 規(guī)范銷售發(fā)貨的管理， 保證發(fā)出藥品正確無(wú)誤范圍：藥品發(fā)貨 1．銷售部開票人員憑發(fā)貨申請(qǐng)單和合同副本開具發(fā)貨單。2．發(fā)貨單應(yīng)包括以下內(nèi)容：發(fā)貨編號(hào)、開票日期、客戶的名稱和地址、藥品的名稱、劑型、藥品包裝規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)和總額、付款形式、運(yùn)輸方式等。3．發(fā)貨包裝 如果藥品的庫(kù)存不足以滿足發(fā)貨票上指定的數(shù)量時(shí)，通知銷售部決定部分發(fā)貨。 如果一個(gè)批號(hào)的最后一箱不滿，外紙箱標(biāo)簽上應(yīng)注明箱內(nèi)實(shí)際裝量。 同一品種二個(gè)不同批號(hào)的藥品可以裝于同一箱中，但在外紙箱標(biāo)簽上應(yīng)清楚地注明全部批號(hào)和實(shí)際數(shù)量。 發(fā)貨人員根據(jù)發(fā)貨通知單對(duì)所發(fā)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、藥品包裝規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)任何不相一致的方面，倉(cāng)庫(kù)保管員作必要的修正。 貨物裝好后，轉(zhuǎn)運(yùn)至發(fā)貨區(qū)域，把提貨聯(lián)交發(fā)運(yùn)人員。4．倉(cāng)庫(kù)保管員填寫銷售記錄。5．發(fā)貨人員按銷售部的發(fā)貨通知單對(duì)照檢查集中發(fā)運(yùn)的數(shù)量是否正確，填寫成品發(fā)運(yùn)記錄，并向運(yùn)輸人員介紹發(fā)運(yùn)注意事項(xiàng)，對(duì)藥品發(fā)運(yùn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理。6．藥品送到收貨單位，取得藥品銷售回執(zhí)。題 目藥品發(fā)貨管理規(guī)程種 類編　號(hào)HZYDSMP1001005版　本頁(yè)碼2/27．銷售追溯發(fā)貨單和相應(yīng)的成品庫(kù)卡及銷區(qū)收貨回執(zhí)組成了每一批藥品完善的可追溯的銷售記錄系統(tǒng)。8． 所有記錄歸檔保存至藥品有效期后一年。變更歷史序號(hào)版本變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容編寫/修改執(zhí)行日期123456發(fā) 貨 單購(gòu)貨單位：收貨地址：收 貨 人：開票日期：藥品名稱規(guī)格批號(hào)單位數(shù)量單價(jià)總價(jià)合計(jì)金額大寫：銷售部經(jīng)理： 發(fā)貨員： 運(yùn)輸人： 制單人：付款： 現(xiàn)金□ 轉(zhuǎn)賬□方式： 托收□ 電匯□運(yùn)輸： 海運(yùn)□　　　空運(yùn)□方式： 路運(yùn)□　　　火車運(yùn)□備注： 編號(hào)：HZYDR1001008注：四聯(lián)分別是：一聯(lián) 銷售聯(lián)、二聯(lián) 提貨聯(lián)、三聯(lián) 倉(cāng)庫(kù)記賬聯(lián)、四聯(lián) 計(jì)劃聯(lián)到 貨 通 知 單（存根） 編號(hào)：HZYDR1001009 序號(hào)：_______————————————： ______________貨品，數(shù)量____________，由_________________地發(fā)往_________________地，以_________________方式運(yùn)輸，預(yù)計(jì)____________年______月______日到達(dá)________________地，請(qǐng)安排接貨，特此通知。 銷 售 部 年 月 日貨通字號(hào) 到 貨 通 知 單 編號(hào)：HZYDR1001009 序號(hào)：_________————————————： ______________貨品，數(shù)量____________，由_________________地發(fā)住_________________地，以_________________方式運(yùn)輸，預(yù)計(jì)____________年______月______日到達(dá) 地，請(qǐng)安排接貨，特此通知。 銷 售 部 年 月 日 成 品 發(fā) 運(yùn) 記 錄 編號(hào)：HZYDR1001010 年品 名規(guī)格批號(hào)數(shù)量收貨單位及地址收貨人聯(lián)系方式承運(yùn)單位運(yùn)輸方式預(yù)計(jì)到貨時(shí)間運(yùn)輸費(fèi)用回 執(zhí)備注月日時(shí)間情況填表人：成品發(fā)運(yùn)事故處理調(diào)查報(bào)告 _____ 年_____月_____日 編號(hào)：HZYDR1001011 品 名規(guī) 格批 號(hào)數(shù) 量承運(yùn)單位發(fā) 站收貨單位到 站發(fā)運(yùn)時(shí)間運(yùn)輸方式運(yùn) 票 號(hào)承運(yùn)負(fù)責(zé)事故時(shí)間損失數(shù)量損失金額調(diào) 查 人調(diào)查情況：事故分析：處理結(jié)果：領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)：題 目 藥品運(yùn)輸管理規(guī)程種 類編 號(hào)HZYDSMP1001006版 本起 草日 期頁(yè) 碼1/2修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準(zhǔn)日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、銷售部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部、財(cái)務(wù)部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)際需要目的：規(guī)范藥品的發(fā)貨和運(yùn)輸程序，確保藥品安全、準(zhǔn)確運(yùn)輸?shù)侥康牡?。范圍：適用于本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的發(fā)貨和運(yùn)輸。內(nèi)容：藥品的發(fā)貨：詳見(jiàn)《藥品發(fā)貨管理規(guī)程》藥品的運(yùn)輸： 運(yùn)輸方式：空運(yùn)海運(yùn)鐵路運(yùn)輸、汽運(yùn)、快件等藥品出庫(kù)時(shí)，裝貨前倉(cāng)庫(kù)保管員首先檢查藥品外包裝的完好性，兩次檢查運(yùn)輸工具的清潔情況，是否有影響藥物質(zhì)量的因素，確認(rèn)運(yùn)輸條件可以滿足藥品的儲(chǔ)存條件，及時(shí)安全的把藥品運(yùn)送到客戶單位。在運(yùn)輸過(guò)程中，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取相應(yīng)措施，最大限度減少運(yùn)輸損失裝運(yùn)藥品應(yīng)標(biāo)識(shí)清洗，包裝牢固堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，搬運(yùn)裝卸藥品應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝圖標(biāo)要求堆放，做到輕拿輕放對(duì)要求低溫冷藏的藥品，應(yīng)采取冷藏措施，用保溫桶和冰袋裝運(yùn)，或者用冷藏車運(yùn)輸，對(duì)冬天怕凍的藥品，要有防凍措施，采用保溫桶發(fā)運(yùn)。對(duì)濕度有特殊要求的，采取必要的防潮和通風(fēng)措施，如雨天或雪天的天氣，可以加蓋防雨、雪塑料布保護(hù)箱車，保持環(huán)境干燥。對(duì)光線有要求的，要采取遮光和避光措施，本公司產(chǎn)品有遮光或避光要求時(shí)，要采取有效的避光或避光的包裝材料或采取密閉貨車裝運(yùn)。藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路情況，采取相應(yīng)措施，規(guī)范裝卸操作，選擇運(yùn)輸路線，防止藥品破損和混淆，確保藥品安全。題 目藥品運(yùn)輸管理規(guī)程種 類編　號(hào)HZYDSMP1001006版　本頁(yè)碼2/2隨貨同行單應(yīng)字跡清楚，項(xiàng)目齊全，單貨齊全，單貨相符，按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無(wú)誤。運(yùn)輸員在運(yùn)輸藥品過(guò)程中及時(shí)收集藥品的質(zhì)量信息，將出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向公司的質(zhì)量保證部門反饋，同時(shí)質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)處理藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量安全。變更歷史序號(hào)版本變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容編寫/修改執(zhí)行日期123456題 目 成品退貨管理規(guī)程種 類編 號(hào)HZYDSMP1001007版 本起 草日 期頁(yè) 碼1/3修 訂日 期替 代∕審 核日 期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批 準(zhǔn)日 期生效日期2010年08月16日分發(fā)部門總經(jīng)理、銷售部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部、財(cái)務(wù)部依據(jù)：《GMP》和公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)際需要目的： 規(guī)范成品退貨的管理范圍： 藥品發(fā)出后退回1． 退貨原因 質(zhì)量問(wèn)題退貨包括：品名、規(guī)格差錯(cuò)；出現(xiàn)不良反應(yīng)；包裝、貼簽或批號(hào)有誤或模糊不可辨認(rèn)；內(nèi)在質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)與法定標(biāo)準(zhǔn)不符；藥品被污染等。 非質(zhì)量問(wèn)題退貨包括：藥品在有效期內(nèi)，因與合作方發(fā)生經(jīng)濟(jì)糾紛；符合雙方所簽定合同中退貨規(guī)定；經(jīng)濟(jì)方面等。2．退貨處理程序 質(zhì)量退貨 辦理退貨前，應(yīng)由質(zhì)量管理部、銷售部共同對(duì)經(jīng)銷商或客戶提出退貨的成品進(jìn)行實(shí)地或取樣復(fù)查，并與留樣校對(duì)無(wú)誤或?qū)嵉卣{(diào)查屬實(shí)后，銷售部管理員填寫“成品退貨申請(qǐng)單”。 銷售部經(jīng)理、質(zhì)量管理部經(jīng)理簽署意見(jiàn)，經(jīng)營(yíng)銷副總批準(zhǔn)后，由銷售部負(fù)責(zé)限期處理。2．2 非質(zhì)量退貨 業(yè)務(wù)員提出退貨申請(qǐng)，須填寫“成品退貨申請(qǐng)單”，由銷售部經(jīng)理簽字，審查批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。題 目成品退貨管理規(guī)程種 類編　號(hào)HZYDSMP1001007版　本頁(yè)碼2/3 商業(yè)公司申請(qǐng)退貨時(shí)，除須填寫退貨申請(qǐng)外，同時(shí)須附商業(yè)公司退貨證明（加公章）原件由銷售部經(jīng)理審查同意，批準(zhǔn)執(zhí)行。3．成品退回公司成品庫(kù)，由銷售部管理員負(fù)責(zé)辦理與成品庫(kù)交接手續(xù)。 “成品退貨申請(qǐng)單”內(nèi)容應(yīng)有：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、退貨原因、退貨人、退貨時(shí)間及退貨單位等。 銷售部管理員、成品庫(kù)保管員共同核對(duì)退庫(kù)成品及“成品退貨申請(qǐng)單”所注內(nèi)容的一致性，確保無(wú)誤。 將退貨成品移至成品庫(kù)退庫(kù)區(qū)，放置退貨標(biāo)志。4．根據(jù)退貨原因，質(zhì)量管理部組織銷售部管理員及倉(cāng)庫(kù)保管員，共同對(duì)退貨成品的外觀實(shí)施檢查，確定狀態(tài)。 非質(zhì)量退貨，外包裝完好且在有效期前至少三個(gè)月的，經(jīng)共同確認(rèn)，不必全檢，經(jīng)外觀檢查合格后，即可將其從退貨區(qū)轉(zhuǎn)移至合格區(qū)，放置綠色合格標(biāo)志，并在退貨成品上注明退貨標(biāo)志，下次銷售時(shí)先行發(fā)放。 非質(zhì)量退貨，外包裝不合格且在有效期內(nèi)的，經(jīng)共同檢查確認(rèn)，移至不合格區(qū)，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 經(jīng)共同檢查無(wú)法確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)的退貨，待質(zhì)量管理部檢驗(yàn)后，根據(jù)其檢驗(yàn)結(jié)果，若合格，移至合格區(qū)，放置綠色合格標(biāo)志，準(zhǔn)予銷售，下次銷售時(shí)先行發(fā)放；若不合格，則移至不合格區(qū)，放置紅色不合格標(biāo)志，按《不合格品處理規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行處理。 因質(zhì)量原因退貨應(yīng)在質(zhì)量管理部監(jiān)督下按《銷毀處理規(guī)程》的規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。 外包裝完好且在近效期三個(gè)月內(nèi)的藥品雖檢驗(yàn)合格，也應(yīng)參照《銷毀處理規(guī)程》進(jìn)行處理。5． 管理員填寫成品退貨記錄、臺(tái)賬及有關(guān)“不合格品登記臺(tái)賬”，入檔備查。題 目成品退