【文章內容簡介】 過討論，一致決議的結果。國際標準，會由ISO的技術委員會（TC）和次級委員會（SC）根據以下的6個步驟的過程發(fā)展：l 步驟1：提案階段l 步驟2：籌備階段l 步驟3：委員會討論階段l 步驟4：調查階段l 步驟5：承認階段l 步驟6：頒布階段，負責新的國際標準規(guī)劃。：ISO標準的持續(xù)發(fā)展新的工作項目提案技術委員會或是次級委員會表決是否合適接受拒絕新的工作項目指派給次級委員會或是工作群工作草案拒絕委員會草案接受工作群表決是否通過升級拒絕接受國際標準的草案次級委員會表決是否通過升級為國際標準的草案國際標準的最終草案技術委員會表決是否通過升級為國際標準的最終草案拒絕接受拒絕技術委員會表決是否通過升級為國際標準接受國際標準 ISO 9000：2000系列的目的和內容ISO 9000：2000系列具有以下的特點：l 它是通用的，可以提供品質管理的指導原則，同時還能識別出達成品質保證所需要的通用品質系統(tǒng)要素。l 它和任何特定的產業(yè)或是經濟環(huán)節(jié)之間是彼此獨立的。l 它極富彈性，任何個別的企業(yè)組織都可以自行決定如何實施這些標準，以符合其自身及客戶的需求。ISO 9000標準系列主要希望應用于下列4種狀況：l 品質管理的指導原則。l 契約性質的協(xié)議。l 第二者（Secondparty）的承認或是登錄。l 第三者（Thirdparty）的驗證或是登錄。ISO 9000系列的好處：l 它的涵蓋范圍極廣，遍及大部分基本而實用的品質系統(tǒng)要素。l 由于涵蓋范圍極廣，使得ISO 9000得以在大部分的企業(yè)組織推行無礙。相反的，在限制條件部份：l 由于標準規(guī)范是從共通性的角度來撰寫，使用者在詮釋標準規(guī)范和采用標準規(guī)范到他們本身特定的產業(yè)應用時，可能會有困難。l 稽核人員必須經驗豐富，并接受完整的訓練，以避免在驗證的稽核過程中，給予錯誤的詮釋。總結來說，ISO 9000：2000系列： 1. 確保品質管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。2. 強化與其它國際認可標準之間的兼容性。3. 定位及強化客戶的滿意度。4. 在評估企業(yè)組織符合客戶和法規(guī)方面要求的能力上，被當作一個國際認可的標準來使用。 ISO 9000：2000系列的架構為了更切合客戶的需要，新的標準在概念及結構上將會和1994系列的ISO 9000標準有顯著的不同。這個改變之后的新標準，將會要求使用者把品質管理系統(tǒng)，當作是一系列的流程來處理。在1994系列中所使用的傳統(tǒng)20個要素的架構，將會被”流程方式”所取代（）。新的流程化架構和計畫實施檢查執(zhí)行（PlanDoCheckAct）改善循環(huán)程序（）一致，而這個循環(huán)程序已經被許多知名的企業(yè)廣為采用。這項處理程序，同樣被使用在ISO 14000環(huán)境管理系統(tǒng)的標準中。這8項品質管理的原則，已經被認定能夠幫助達成品質。第二章中，將會一一介紹這8項原則，以及在 ISO 9001：2000所采行的流程方式模型中，這8項原則在達成品質和持續(xù)改善方面的應用。這些原則所能帶來的潛在利益，也會一并討論。：ISO 9001：2000流程化的品質管理系統(tǒng)模型品質管理系統(tǒng)的持續(xù)改善圖例：加值信息管理階層責任客戶客戶滿意要求資源管理量測，分析，改善品質管理系統(tǒng)產品實現化輸出產品輸入藉由建立必要的目標和程序來訂定計畫（PLAN），讓產品能夠符合客戶和組織的要求。實施（DO）或是執(zhí)行已建立的程序。藉由監(jiān)控，量測和分析制程與產品的特性，來檢查(CHECK)以確保符合品質政策，目標和要求事項。適當的執(zhí)行（ACT），以持續(xù)改善程序的績效，和品質管理系統(tǒng)的效果。：計畫實施檢查執(zhí)行（PlanDoCheckAct，PDCA）的簡短敘述ISO 9000：2000系列由3項基本標準組成，分別是ISO 9000，ISO 9001和ISO 9004（）標準標題ISO 9000：品質管理系統(tǒng) – 基礎和字匯ISO 9001：品質管理系統(tǒng) – 要求事項ISO 9004：品質管理系統(tǒng) – 績效改善的指導綱要：ISO 9000：2000標準系列核心標準非契約性質的標準契約性質的標準可支持的標準ISO 9004：2000指導方針I(yè)SO 9000：2000參考事項ISO 9001：2000要求事項ISO 19011：2000支持：ISO 9000：2000標準系列 9000：2000標準系列。整個標準的架構，以圖標說明，分為要求事項的標準（一致性的標準），參考事項的標準，指導方針的標準和可支持的標準，組合為一個標準系列。ISO 9001：2000是該系列中單獨的稽核標準，其余的都是指導文件。它”只包含了那些為了驗證/登錄目的和/或是自我宣告目的，需要被客觀公正的稽核的要求事項”。另一方面，指導文件則是”在ISO 9001：2000的要求事項外，提供指導方針”。 ISO 9000核心標準 ISO 9000：2000ISO 9000：2000品質管理系統(tǒng) – 基礎和字匯，建立了專用的術語和定義。目前使用于ISO 8402標準當中的名詞和字匯，會在改版后的ISO 9000：2000標準中述及。新的標準正和ISO 9001以及ISO9004平行發(fā)展中，以達到ISO 9000：2000系列能夠具有一致性的專用術語。除此之外，在ISO 90001中選擇和使用的指導方針，將會被整合到ISO 9000：2000標準當中。這個版本一經頒布，將會取代現行的ISO 8402和ISO 90001標準（）。：選擇性指導方針和參考文件標準標題狀態(tài)ISO 8402：1994品質管理和品質保證的字匯已經修訂并且并入ISO 9000：2000之中ISO 90001：1994品質管理和品質保證的標準 – 選擇和使用的指導方針 ISO 9001：2000ISO 9001：2000，品質管理系統(tǒng) – 要求事項，將會是ISO 9000標準中，唯一使用在第三者驗證上的?，F行使用的3個品質保證模型ISO 9001：1994，ISO 9002：1994和ISO 9003：1994，已經被并入這個單一的國際標準中（）。因此若ISO 9001：2000一頒布，ISO 9002：1994和ISO 9003：1994就會被取消。除此之外，ISO 9001的新版本還改用修訂過的標題，不再包括”品質保證”的名詞。這反映出一個事實：這個版本的ISO 9001中所陳述的品質管理系統(tǒng)要求事項，不僅述及產品/服務一致性的品質保證，還包括了企業(yè)組織在展現其能力，以達成顧客滿意方面的需求。：基礎標準（契約性質的標準）標準標題狀態(tài)ISO 9001：1994品質系統(tǒng) – 設計/開發(fā)，生產，安裝和服務的品質保證模型已經修訂并且并入ISO 9001：2000之中ISO 9002：1994品質系統(tǒng) – 生產，安裝和服務的品質保證模型ISO 9003：1994品質系統(tǒng) – 最終檢驗和測試的品質保證模型 ISO 9004：2000ISO 9004：2000，品質管理系統(tǒng) – 關于績效改善的指導要項修訂版本，將會取代以下的現行指導方針：在品質管理和品質系統(tǒng)要素方面的ISO 90041，在服務方面的ISO 90042，流程加工材料方面的ISO 90043，品質改善方面的ISO 90044，以及文件的技術勘誤表（）。這個新版本，已經依循著與ISO 9001：2000相同的順序和架構發(fā)展，并且和 ISO 9001：2000合組成”一致配對”的標準。這兩項標準原本的設計，就是要配對使用，但也能夠以獨立文件的方式來使用。為了便于使用，這兩項標準在順序和架構上極為類似，祇是范圍不同而已。ISO 9001主要敘述品質管理系統(tǒng)的要求事項，用來確保產品的一致性，同時還能用在驗證方面的用途。ISO 9004超越ISO 9001，朝向綜合性的品質管理系統(tǒng)發(fā)展，其目的是為了迎合所有利益關心者的需求，并協(xié)助企業(yè)組織改善整體的績效。：指導方針的標準標準標題狀態(tài)ISO 90041：1994品質管理和品質要素第1部分：指導方針已經修訂并且并入ISO 9004：2000之中ISO 90042：1994品質管理和品質要素第2部分：服務的指導方針I(yè)SO 90043：1994品質管理和品質要素第3部分：流程加工材料的指導方針I(yè)SO 90044：1994品質管理和品質要素第4部分：品質改善的指導方針 ISO 9000支持性標準 ISO 19011ISO 10011的第1，2和3部分，正在和ISO 14010，14011和14012一起修訂中（）。結合之后所產生的ISO 19011：品質和環(huán)境稽核的指導方針，預計在2001年的第3季頒布。ISO 10012系列對于企業(yè)組織的量測系統(tǒng)，詳細列出了指導方針，以確保量測的準確性和一致性。大部分產品和制程的品質都仰賴精確的量測。目前為止的計畫，是將這些品質系統(tǒng)的標準納入2000年版的ISO 9000系列，成為2000年版ISO 9000系列的一部分。一個工作小組已經被正式認可，著手將ISO 100121和ISO 100122合并為1個標準（）。：ISO 9000可支持的標準標準標題狀態(tài)ISO 100111稽核品質系統(tǒng)的指導方針第1部分：稽核已經修訂并且和ISO 14010，ISO 14011，和ISO 14012合并，組成ISO 19011 ISO 100112稽核品質系統(tǒng)的指導方針第2部分：稽核人員的核可標準ISO 100113稽核品質系統(tǒng)的指導方針第3部分：稽核計畫的管理ISO 100121量測設備的品質保證要求事項第1部分：量測設備的度量衡確認系統(tǒng)將被合并為一個標準，形成ISO 10012ISO 100122量測設備的品質保證要求事項第2部分：量測的保證 頒布狀況ISO 19011草案頒布的建議/投票和國際標準化的時程表如下：第1版委員會草案（CD1） 1999年11月第2版委員會草案（CD2） 2000年4月第3版委員會草案（CD3） 2000年10月國際標準草案（DIS） 2001年5月國際標準的最終草案（FDIS） 2001年11月ISO 19011：2002 2002年3月 在ISO 9001：2000和ISO9004：2000 “配對使用”標準的概念提供高品質的產品和服務，符合客戶的需求，是每一個企業(yè)組織的目標。所有的企業(yè)組織都必須全力以赴，達成最起碼的品質水準，并且要持續(xù)不斷改善品質。通用的ISO 9000：1994系列著眼于，達到國際團體的滿意或顧客的要求。在ISO 9000：2000系列，將流程方式的觀念引進品質管理系統(tǒng)中，目的是為了滿足不同客戶間的不同要求。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，被設計為”配對使用”的一套標準。修訂過的ISO 9001對于企業(yè)組織的品質管理系統(tǒng)要求有了更清楚而明確的定位，使企業(yè)組織得以展現其符合顧客的要求能力，而修訂過的ISO 9004是為所有利益關心者的需求而設計，超越ISO 9001，朝向綜合性的品質管理系統(tǒng)發(fā)展。這兩項標準所使用的共通字匯，都如同ISO 9000：2000中所定義的，其中定義了各種名詞和描述了隱含的基本意義。ISO 9000：2000在定義上，采用了系統(tǒng)化和邏輯化的處理方式，希望能夠提供更為一致的專用術語，更”易于使用”。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，其架構和順序都相同。這使得這兩項標準在彼此轉換時，會更簡單更有效率。雖然ISO 9001：2000和ISO9004：2000是”獨立”的標準，無論如何，新的架構設計，是為了突顯這兩項標準之間更強化的同步性。同步性能夠促進組織的效率和效果。 配對使用的標準的目的與適用性配對使用的品質管理系統(tǒng)標準可以用來：l 定位所有通用的產品分類l 為特定的使用者階層所發(fā)展的特定要求，提供定位的基礎l 和其它國際化的管理系統(tǒng)取得更大的兼容性這兩項標準都更易于使用，同時它們也都符合企業(yè)組織主要流程的標準格式。這使得品質管理系統(tǒng)可以很快就和企業(yè)組織的流程與運作相互結合?！芭鋵κ褂谩钡臉藴实幕灸康模窍Ｍ茏寴藴实钠焚|系統(tǒng)和企業(yè)組織的流程與活動產生關聯(lián)。其中包括了對持續(xù)改善的強調，和對客戶滿意的達成。如同先前的ISO 9000標準，ISO 9001：2000和ISO 9004：2000也同樣具有全球通用的特性。這類型的標準，通常都被設計來滿足以下的要求：i) 在語言方面簡單而清楚，利于詮釋和易于了解，并易于翻譯為其它語言。ii) 對所有的產品/服務類別都能適用，并適合于各種大小企業(yè)組織。iii) 能將品質管理系統(tǒng)和企業(yè)組織的運作/流程相連結。iv) 更強調持續(xù)改善和客戶滿意。v) 確保全面品質管理系統(tǒng)能推展無礙。vi) 與其它管理系統(tǒng)兼容，例如ISO 14001：1996的環(huán)境管