【正文】 準（IS）。工作范疇為以下的特定團體，發(fā)展出實施新ISO 9000標準所需要的一致性指導方針：l 已經(jīng)通過ISO 9001，ISO 9002或是ISO 9003：1994驗證/登錄的企業(yè)組織l 目前還沒有通過ISO 9001，ISO 9002或是ISO 9003：1994驗證/登錄的企業(yè)組織l 驗證/登錄團體l 認證團體l 一般大眾會中一致的決議1. 新的ISO 9001評鑒證書，要等到ISO 9001：2000被正式頒布為國際標準（IS）之后才能算正式生效消息指出 – ISO 9001：2000將會取代1994年版的ISO 9001，ISO9002和ISO9003。  針對2000年版本ISO 9000標準的轉(zhuǎn)換規(guī)劃，IAF – TC176聯(lián)合會議的結(jié)果針對2000年版本ISO 9000標準的轉(zhuǎn)換規(guī)劃，IAF – ISO/TC176 – ISO/CASCO聯(lián)合會議的結(jié)果：1999年9月27日公報背景產(chǎn)業(yè)界都希望新的ISO 9000標準系列，是經(jīng)過標準的發(fā)展者，驗證/登錄團體和認證團體之間共同努力，一致推廣的結(jié)果。它也可以是契約性質(zhì)合約的基礎。在這種方式下，所有生產(chǎn)產(chǎn)品，服務，或是軟件的企業(yè)組織，都被賦予最適當?shù)墓ぞ?，以達成其組織的目標，其中還包括了內(nèi)部利益和外部利益。vi) 與其它管理系統(tǒng)兼容，例如ISO 14001：1996的環(huán)境管理系統(tǒng)。iv) 更強調(diào)持續(xù)改善和客戶滿意。ii) 對所有的產(chǎn)品/服務類別都能適用，并適合于各種大小企業(yè)組織。如同先前的ISO 9000標準，ISO 9001：2000和ISO 9004：2000也同樣具有全球通用的特性?！芭鋵κ褂谩钡臉藴实幕灸康?，是希望能讓標準的品質(zhì)系統(tǒng)和企業(yè)組織的流程與活動產(chǎn)生關(guān)聯(lián)。 配對使用的標準的目的與適用性配對使用的品質(zhì)管理系統(tǒng)標準可以用來：l 定位所有通用的產(chǎn)品分類l 為特定的使用者階層所發(fā)展的特定要求，提供定位的基礎l 和其它國際化的管理系統(tǒng)取得更大的兼容性這兩項標準都更易于使用，同時它們也都符合企業(yè)組織主要流程的標準格式。雖然ISO 9001：2000和ISO9004：2000是”獨立”的標準，無論如何，新的架構(gòu)設計，是為了突顯這兩項標準之間更強化的同步性。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，其架構(gòu)和順序都相同。這兩項標準所使用的共通字匯，都如同ISO 9000：2000中所定義的，其中定義了各種名詞和描述了隱含的基本意義。修訂過的ISO 9001和ISO 9004，被設計為”配對使用”的一套標準。通用的ISO 9000：1994系列著眼于，達到國際團體的滿意或顧客的要求。：ISO 9000可支持的標準標準標題狀態(tài)ISO 100111稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導方針第1部分：稽核已經(jīng)修訂并且和ISO 14010，ISO 14011，和ISO 14012合并，組成ISO 19011 ISO 100112稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導方針第2部分：稽核人員的核可標準ISO 100113稽核品質(zhì)系統(tǒng)的指導方針第3部分：稽核計畫的管理ISO 100121量測設備的品質(zhì)保證要求事項第1部分：量測設備的度量衡確認系統(tǒng)將被合并為一個標準，形成ISO 10012ISO 100122量測設備的品質(zhì)保證要求事項第2部分：量測的保證 頒布狀況ISO 19011草案頒布的建議/投票和國際標準化的時程表如下：第1版委員會草案（CD1） 1999年11月第2版委員會草案（CD2） 2000年4月第3版委員會草案（CD3） 2000年10月國際標準草案（DIS） 2001年5月國際標準的最終草案（FDIS） 2001年11月ISO 19011：2002 2002年3月 在ISO 9001：2000和ISO9004：2000 “配對使用”標準的概念提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務，符合客戶的需求，是每一個企業(yè)組織的目標。目前為止的計畫，是將這些品質(zhì)系統(tǒng)的標準納入2000年版的ISO 9000系列，成為2000年版ISO 9000系列的一部分。ISO 10012系列對于企業(yè)組織的量測系統(tǒng)，詳細列出了指導方針，以確保量測的準確性和一致性。：指導方針的標準標準標題狀態(tài)ISO 90041：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第1部分：指導方針已經(jīng)修訂并且并入ISO 9004：2000之中ISO 90042：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第2部分：服務的指導方針I(yè)SO 90043：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第3部分：流程加工材料的指導方針I(yè)SO 90044：1994品質(zhì)管理和品質(zhì)要素第4部分：品質(zhì)改善的指導方針 ISO 9000支持性標準 ISO 19011ISO 10011的第1，2和3部分，正在和ISO 14010，14011和14012一起修訂中（）。ISO 9001主要敘述品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求事項，用來確保產(chǎn)品的一致性，同時還能用在驗證方面的用途。這兩項標準原本的設計，就是要配對使用，但也能夠以獨立文件的方式來使用。：基礎標準（契約性質(zhì)的標準）標準標題狀態(tài)ISO 9001：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 設計/開發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務的品質(zhì)保證模型已經(jīng)修訂并且并入ISO 9001：2000之中ISO 9002：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 生產(chǎn)，安裝和服務的品質(zhì)保證模型ISO 9003：1994品質(zhì)系統(tǒng) – 最終檢驗和測試的品質(zhì)保證模型 ISO 9004：2000ISO 9004：2000，品質(zhì)管理系統(tǒng) – 關(guān)于績效改善的指導要項修訂版本，將會取代以下的現(xiàn)行指導方針：在品質(zhì)管理和品質(zhì)系統(tǒng)要素方面的ISO 90041，在服務方面的ISO 90042，流程加工材料方面的ISO 90043，品質(zhì)改善方面的ISO 90044，以及文件的技術(shù)勘誤表（）。除此之外，ISO 9001的新版本還改用修訂過的標題，不再包括”品質(zhì)保證”的名詞?，F(xiàn)行使用的3個品質(zhì)保證模型ISO 9001：1994，ISO 9002：1994和ISO 9003：1994，已經(jīng)被并入這個單一的國際標準中（）。這個版本一經(jīng)頒布，將會取代現(xiàn)行的ISO 8402和ISO 90001標準（）。新的標準正和ISO 9001以及ISO9004平行發(fā)展中，以達到ISO 9000：2000系列能夠具有一致性的專用術(shù)語。 ISO 9000核心標準 ISO 9000：2000ISO 9000：2000品質(zhì)管理系統(tǒng) – 基礎和字匯，建立了專用的術(shù)語和定義。它”只包含了那些為了驗證/登錄目的和/或是自我宣告目的，需要被客觀公正的稽核的要求事項”。整個標準的架構(gòu)，以圖標說明，分為要求事項的標準（一致性的標準），參考事項的標準，指導方針的標準和可支持的標準，組合為一個標準系列。適當?shù)膱?zhí)行（ACT），以持續(xù)改善程序的績效，和品質(zhì)管理系統(tǒng)的效果。實施（DO）或是執(zhí)行已建立的程序。這些原則所能帶來的潛在利益，也會一并討論。這8項品質(zhì)管理的原則，已經(jīng)被認定能夠幫助達成品質(zhì)。新的流程化架構(gòu)和計畫實施檢查執(zhí)行（PlanDoCheckAct）改善循環(huán)程序（）一致，而這個循環(huán)程序已經(jīng)被許多知名的企業(yè)廣為采用。這個改變之后的新標準，將會要求使用者把品質(zhì)管理系統(tǒng)，當作是一系列的流程來處理。4. 在評估企業(yè)組織符合客戶和法規(guī)方面要求的能力上，被當作一個國際認可的標準來使用。2. 強化與其它國際認可標準之間的兼容性。l 稽核人員必須經(jīng)驗豐富，并接受完整的訓練，以避免在驗證的稽核過程中，給予錯誤的詮釋。l 由于涵蓋范圍極廣，使得ISO 9000得以在大部分的企業(yè)組織推行無礙。l 第三者（Thirdparty）的驗證或是登錄。l 契約性質(zhì)的協(xié)議。l 它極富彈性，任何個別的企業(yè)組織都可以自行決定如何實施這些標準，以符合其自身及客戶的需求。：ISO標準的持續(xù)發(fā)展新的工作項目提案技術(shù)委員會或是次級委員會表決是否合適接受拒絕新的工作項目指派給次級委員會或是工作群工作草案拒絕委員會草案接受工作群表決是否通過升級拒絕接受國際標準的草案次級委員會表決是否通過升級為國際標準的草案國際標準的最終草案技術(shù)委員會表決是否通過升級為國際標準的最終草案拒絕接受拒絕技術(shù)委員會表決是否通過升級為國際標準接受國際標準 ISO 9000：2000系列的目的和內(nèi)容ISO 9000：2000系列具有以下的特點：l 它是通用的，可以提供品質(zhì)管理的指導原則，同時還能識別出達成品質(zhì)保證所需要的通用品質(zhì)系統(tǒng)要素。一個國際標準，都是由ISO的成員間經(jīng)過討論，一致決議的結(jié)果。b) 標準仍適用于后續(xù)的訓練和使用。 ISO 9000標準的持續(xù)發(fā)展ISO規(guī)范要求所有的標準，每5年就要進行一次審查。第3次級委員會則負責技術(shù)支持，和發(fā)展這些品質(zhì)標準規(guī)范的實施所需要的各類工具。第1次級委員會負責完成觀念和專用術(shù)語的發(fā)展。技術(shù)委員會特別著重于品質(zhì)的部分，至于產(chǎn)品標準或是服務標準的籌備，則交由ISO的其它技術(shù)委員會（）來負責。經(jīng)過這些年以來，ISO/TC 176已經(jīng)針對ISO 9000標準的核心部分，進行構(gòu)想，發(fā)展，準備和持續(xù)性的改善。 ISO/TC 176由全球各地數(shù)百位的專家人士協(xié)助，并配合國際間共同的決議，ISO技術(shù)委員會176（ISO Technical Committee 176）負責敲定品質(zhì)保證的要求規(guī)范。為了達成這項目的，由20個發(fā)起國和10個觀察國共同集會討論，經(jīng)過一致的決議，終于在1987年頒布了一系列的品質(zhì)系統(tǒng)管理標準，我們稱之為ISO 9000。它成立于1946年，主要在推廣國際化的標準和相關(guān)的活動，藉以協(xié)助全球化的產(chǎn)品貿(mào)易和服務的流通。每一項驗證所涵蓋的活動范圍，都由驗證機構(gòu)加以精確定義。標準中所使用的名詞，都經(jīng)過國際性的觀點予以統(tǒng)整，同時以品質(zhì)成為國際貿(mào)易的一個重要考量因素，且具有越來越重要的影響力的理念也廣受支持。大部分的產(chǎn)業(yè)，特別是那些開發(fā)中國家的產(chǎn)業(yè)，都已經(jīng)意識到建立國際性認可標準的迫切性和重要性，因為唯有如此，才能幫助他們出口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。非協(xié)調(diào)化的標準規(guī)范，對于全球化貿(mào)易是一項阻礙。但無論如何，這些標準都還不足以成為國際間通用的標準規(guī)范。各種不同的國家標準和多國標準，在品質(zhì)系統(tǒng)的舞臺上陸續(xù)的發(fā)展并推出，以因應商業(yè)界和工業(yè)界的需求以及軍事和核能工業(yè)的需求。全面品質(zhì)保證模型。除此之外，他們也會對合格的供貨商，定期施以正式的品質(zhì)保證訓練計畫和產(chǎn)品知識研討，以強化供貨商在最新科技方面的認知。這一類的事業(yè)伙伴關(guān)系，多半受到生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品，且具有高知名度的高科技公司所推崇。g) 對產(chǎn)品和服務求償?shù)念A防。e) 對設計變更能夠作出快速的響應。c) 有競爭力的價格。=++品質(zhì)系統(tǒng) (ISO 9000）團隊工作工具，例如： 統(tǒng)計制程管制、實驗設計、反應表面方法論全面品質(zhì)管理管理承諾：全面品質(zhì)管理和ISO 9000之間的差異 全面品質(zhì)保證（TQA）階段許多高科技公司都極度依賴他們的供貨商為他們提供：a) 可靠的零件和半成品。根據(jù)Lai（1995）所作的調(diào)查顯示，大部分的公司都有他們自己對全面品質(zhì)管理的定義，和本身獨特的全面品質(zhì)管理模型。全面品質(zhì)管理的主要要求事項，是員工參與，和公司內(nèi)所建立的工作小組。除此之外，持續(xù)改善的概念，對每一個人而言，都變得更為重要。對于大部份引進全面品質(zhì)管理的公司而言，他們都堅信公司內(nèi)的每一個人，都有自己的客戶。在許多高科技公司，利用品質(zhì)改善技術(shù)，例如實驗設計（Design of Experiments，DOE），和反應表面方法論（Response Surface Methodology，RSM）以及可靠度工程，來改善制程的能力，變得相當重要。品質(zhì)保證提到了產(chǎn)品的整個生命周期，從初始產(chǎn)品的確認到最終產(chǎn)品的檢驗，使用上的可靠度，和客戶的滿意。其結(jié)果，就是不合格產(chǎn)品所造成的影響，會明顯降低很多。在品質(zhì)控制系統(tǒng)中對于重要的產(chǎn)品特性，通常采取100%全檢，以預防有任何不合格的產(chǎn)品出貨給客戶。制程檢驗可接受度取樣是否通過檢驗是否判退，銷毀，重工可接受下一個制程：可接受度檢驗的模型 品質(zhì)控制階段品質(zhì)控制包含了分析性和診斷性的技術(shù)，以及為了預防不良發(fā)生，著重在監(jiān)控制程，和消除不符要求的原因的一些行動。可接受度的檢驗系統(tǒng)是一項事后的程序，除了對供貨商，操作或是工作人員所造成的不合格產(chǎn)品進行辨識之外，并沒有在生產(chǎn)過程中，采取及時性的預防措施。MILSTD105E提供了根據(jù)屬性執(zhí)行檢驗所使用的取樣程序和取樣表。這種系統(tǒng)類型，多半用于進料，線上，和出貨檢驗。品質(zhì)特性是可以被質(zhì)化（顏色，外觀等等）或是量化（重量，長度，量測值）的。目錄訓練課程的目的 II學員的職責 III目錄 IV附圖目錄 XIV第1章 品質(zhì)概念的發(fā)展和品質(zhì)系統(tǒng)的介紹 1 品質(zhì)概念的發(fā)展 1 可接受度的檢驗 3 品質(zhì)管制階段 5 品質(zhì)保證階段 7 全面品質(zhì)管理（TQM）階段 9 全面品質(zhì)保證（TQA）階段 11 協(xié)調(diào)化標準ISO 9000的建立 13 ISO 9000的背景和起緣 14 ISO/TC 176 14 ISO 9000標準的持續(xù)發(fā)展 15 ISO 9000：2000系列的目的和內(nèi)容 18 ISO 9000：2000系列