【文章內(nèi)容簡介】 和部門相同； 文件修訂后，應(yīng)將修訂后的文件，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。對于非受控文本、不作修訂。 文件評審質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對管理體系文件定期進(jìn)行有效性評審，必要時(shí)予以修訂。 相關(guān)文件《文件控制程序》 AOVCOP001《計(jì)算機(jī)及電子數(shù)據(jù)控制程序》 AOVCOP002質(zhì)量手冊第4章管理要求要求、標(biāo)書和合同的評審要求、標(biāo)書和合同的評審 目的對客戶的要求、標(biāo)書和合同（協(xié)議）進(jìn)行評審，評價(jià)公司滿足客戶要求的能力。 適用范圍適用于AOV對所有客戶測試工作的標(biāo)書或合同（協(xié)議）的評審及客戶的溝通。 職責(zé) 市場部負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行溝通，識別和接受客戶的需求和期望，副總經(jīng)理對客戶的需求進(jìn)行評審。 要求 對客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)包括測試方法、能力、資源及客戶特殊要求，并形成文件。 對于測試能力之范圍內(nèi)日常檢測項(xiàng)目，由副總經(jīng)理進(jìn)行簡單評審，并簽字確認(rèn)。 對于新的、復(fù)雜或先進(jìn)的測試項(xiàng)目的評審執(zhí)行《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》，并做好較全面的記錄。 對重復(fù)性例行測試，如客戶要求不變，可由市場部進(jìn)行簡單評審并簽字確認(rèn)。 客戶要求或標(biāo)書與合同之間有差異時(shí)，要與客戶及時(shí)溝通，在測試工作實(shí)施前得到解決。對合同出現(xiàn)偏離時(shí)，要立即通知客戶。 在執(zhí)行合同期間，如需對合同進(jìn)行修訂，應(yīng)將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，并對合同進(jìn)行重新評審。 若合同評審涉及實(shí)驗(yàn)室分包則執(zhí)行《測試分包程序》。 相關(guān)文件《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》 AOVCOP003《測試分包程序》 AOVCOP005質(zhì)量手冊第4章管理要求測試的分包測試的分包 目的做好測試工作的分包管理，保證分包部分的測試工作符合規(guī)定的要求。 范圍適用于測試工作的分包管理。 職責(zé)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施，技術(shù)負(fù)責(zé)人參與執(zhí)行。 要求 分包方的選擇與評價(jià)。 測試工作的分包應(yīng)對該分包方實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行評價(jià)，選擇符合CNASCL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）和/或計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室； 分包方的選擇由相應(yīng)的測試部根據(jù)分包的項(xiàng)目技術(shù)要求提出建議，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評價(jià)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人擬定分包協(xié)議，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)； 需分包時(shí)，應(yīng)將分包安排情況以書面形式通知客戶，必要時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許； 測試部分由分包方完成的工作應(yīng)保存其測試工作的記錄，并在出具的證書報(bào)告中注明。 分包方的質(zhì)量控制 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)保存分包方的評審記錄以及各種資質(zhì)證明材料，如遇變更應(yīng)及時(shí)更換； 技術(shù)負(fù)責(zé)人可根據(jù)需要，在年度內(nèi)審時(shí)對分包方進(jìn)行審核； 如遇分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、管理體系等變更等），應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評審，確定分包方是否仍符合要求。 相關(guān)文件 《測試分包程序》 AOVCOP005注：公司暫無分包業(yè)務(wù)，所以無分包測試的工作控制記錄。該章節(jié)留修改備用。質(zhì)量手冊第4章管理要求服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)和供應(yīng)品的采購 目的對測試質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行有效的控制，確保測試的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 范圍適用于對測試有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購買、驗(yàn)收、存儲、使用等過程的控制。 職責(zé) 測試部負(fù)責(zé)本室服務(wù)和供應(yīng)品需求的申請及對其質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)和反饋； 采購部負(fù)責(zé)編制采購訂單、服務(wù)和供應(yīng)品的購買、驗(yàn)收、存儲以及對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)。 要求 服務(wù)和供應(yīng)品的識別a、儀器設(shè)備的搬運(yùn)、安裝、維修、保養(yǎng)；b、測試過程中所需要的化學(xué)藥品、玻璃器皿、零配件及其它消耗材料；c、本手冊有關(guān)章節(jié)中未涉及的與測試有關(guān)的其它服務(wù)和供應(yīng)品。 制定《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》，對與測試有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品、試劑、消耗材料的選擇、購買、驗(yàn)收、存儲、使用進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 嚴(yán)格按程序運(yùn)作，確保所購買的服務(wù)和供應(yīng)品經(jīng)過核驗(yàn)或正式符合規(guī)定的校準(zhǔn)和要求之后投入使用，并保存符合性檢查活動的記錄。 對影響輸出質(zhì)量的物品采購須制定采購計(jì)劃，采購計(jì)劃內(nèi)容可包括：采購形式、物品類別、等級、精確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、查驗(yàn)證明以及其它技術(shù)要求、質(zhì)量要求，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)出。 對影響測試質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，并保存評價(jià)的記錄及合格供應(yīng)商名單。 相關(guān)文件 《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》 AOVCOP006質(zhì)量手冊第4章管理要求服務(wù)客戶服務(wù)客戶 目的提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，最大限度地滿足客戶的要求，收集客戶反饋的信息，為管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 范圍適用于客戶服務(wù)活動的控制以及與客戶的溝通。 職責(zé)，了解客戶的需求，滿足客戶的愿望，并將反饋信息及時(shí)報(bào)送相關(guān)部門用于改進(jìn)管理體系；。 要求 市場部及測試部應(yīng)與客戶或其代表合作，明確客戶的諸如測試、現(xiàn)場服務(wù)、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、測試部觀察等其與工作有關(guān)的要求；并在確保其它客戶機(jī)密的前提下，盡可能滿足這些要求。 測試部在對客戶測試過程中如出現(xiàn)數(shù)據(jù)偏離較大或其它異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知客戶； 市場部對于重要客戶，應(yīng)有專人與客戶保持聯(lián)系，跟蹤服務(wù)； 對于客戶以各種方式對AOV服務(wù)的任何意見，無論是正面還是負(fù)面，都必須收集記錄，并及時(shí)反饋相關(guān)職能部門，提交管理評審用于改進(jìn)管理體系。 市場部應(yīng)建立所有業(yè)務(wù)往來的客戶檔案，經(jīng)常保持聯(lián)系，及時(shí)提供AOV有關(guān)業(yè)務(wù)的最新信息。 相關(guān)文件 《客戶服務(wù)及處理投訴程序》 AOVCOP007質(zhì)量手冊第4章管理要求投訴投 訴 目的建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其它方面的投訴信息，并將此作為評價(jià)管理體系業(yè)績的方法之一。正確處理顧客或其它方面的投訴，找出差距，做為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。 范圍適用于來自客戶投訴的受理、處理過程。 職責(zé) 市場部為投訴的受理部門； 客戶服部負(fù)責(zé)對投訴的處理； 要求 當(dāng)收到就AOV工作提出的申訴、投訴和其它不滿意的信息時(shí)，市場部應(yīng)當(dāng)按照《客戶服務(wù)及處理投訴程序》認(rèn)真進(jìn)行受理。 客服務(wù)部負(fù)責(zé)對客戶投訴的處理。 相關(guān)責(zé)任部門在確認(rèn)申訴、投訴事實(shí)后，應(yīng)主動配合市場部和行政部制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 市場部應(yīng)就因AOV工作質(zhì)量原因造成的顧客方損失與其商談，給予必要的賠償。 當(dāng)申訴、投訴涉及AOV管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí)，市場部應(yīng)報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)進(jìn)行附加審核或建議管理評審。 市場部應(yīng)將所有投訴的受理、處理資料記錄整理歸檔，交行政部妥善保管。 市場部對收集的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望及需要改進(jìn)的方面，得出定性或定量的結(jié)果提交管理評審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對糾正措施有效性進(jìn)行跟蹤評定。 相關(guān)文件 《客戶服務(wù)及處理投訴程序》 AOVCOP007質(zhì)量手冊第4章管理要求不符合測試工作的控制不符合工作的控制 目的對任何方面出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識別和控制，保證管理體系的有效運(yùn)行，防止不合格報(bào)告發(fā)放或使用。 范圍適用于對不符合管理體系要求和技術(shù)要求的測試活動，以及不合格報(bào)告的控制。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識別、評價(jià)、作出處理決定并審查不符合工作的處理結(jié)果； 技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)助對技術(shù)運(yùn)作中的不符合工作進(jìn)行識別、評價(jià)及控制； 報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)報(bào)告的質(zhì)量控制； 測試部負(fù)責(zé)對不符合工作采取糾正措施； 要求 不符合工作分類a、嚴(yán)重不符合項(xiàng)：經(jīng)檢查評定為管理體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到測試報(bào)告質(zhì)量的不合格活動；b、一般不符合項(xiàng)：個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程序，對報(bào)告的質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動。 不符合項(xiàng)的識別a、測試部在開展測試工作過程中，應(yīng)嚴(yán)格按管理體系文件要求實(shí)施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)；b、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)組織管理體系審核和監(jiān)督，及時(shí)識別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng)；c、報(bào)告的簽發(fā)人應(yīng)對報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制。 不符合項(xiàng)的評價(jià)和處置 a 當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)立即對不符合工作進(jìn)行糾正；b、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，鑒別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)或一般不符合項(xiàng)；c、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對任何不符合項(xiàng)作出處理決定，如立即停止工作、扣發(fā)報(bào)告等措施，必要時(shí)制定并實(shí)施糾正措施；d、對已發(fā)出的不符合報(bào)告，由市場部負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告，若采用糾正措施消除不了不符合工作的因素，則通知客戶并取消工作；e、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，證實(shí)不符合工作的影響因素已消除，報(bào)請AOV質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后恢復(fù)工作。 相關(guān)文件 《不符合工作控制程序》 AOVCOP008質(zhì)量手冊第4章管理要求改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施 目的采取有效的改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 范圍適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的策劃并組織實(shí)施； 各部門參負(fù)責(zé)實(shí)施與其相關(guān)的改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施； 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對相關(guān)領(lǐng)域不符合項(xiàng)所采取的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行有效的監(jiān)督； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對管理評審中制定的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對內(nèi)部審核中制定的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 要求 各部門通過制定和實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性； 出現(xiàn)了不符合后質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》采取糾正措施。 糾正措施的程序應(yīng)以確定問題的根本原因開始。 糾正與預(yù)防措施應(yīng)確實(shí)有效，又經(jīng)濟(jì)合理；由糾正與預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。 對糾正措施和預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以保證措施和預(yù)防措施的有效性。 對“組織是否符合自身的管理體系要求或符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求”產(chǎn)生懷疑情況時(shí)，有必要實(shí)施附加審核或管理評審。 記錄結(jié)果：包括不符合或可能產(chǎn)生的原因，糾正措施與預(yù)防措施的內(nèi)容以及有效性監(jiān)控記錄。 相關(guān)文件《客戶服務(wù)及處理投訴程序》 AOVCOP007《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》 AOVCOP009質(zhì)量手冊第4章管理要求記錄的控制記錄的控制 目的證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)楣芾眢w系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，達(dá)到能復(fù)現(xiàn)測試過程。 范圍適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的識別、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)的控制。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核、管理評審的記錄； 文控員全面負(fù)責(zé)公司日常記錄的收集、編目、存檔管理； 行政部負(fù)責(zé)人員及人員培訓(xùn)和人員技術(shù)檔案的記錄； 各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)工作的記錄。 要求 管理體系和技術(shù)運(yùn)作中形成的各類記錄均應(yīng)及時(shí)收集、標(biāo)識、編目、存檔。各部門涉及的自身的記錄由相關(guān)編制人和責(zé)任人進(jìn)行記錄和記錄的保留。 質(zhì)量記錄應(yīng)包括：a、內(nèi)部審核和管理評審的記錄；b、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄；c、人員培訓(xùn)和考核記錄；d、投訴處理記錄；e、管理體系文件控制記錄；f、服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄；g、合同評審記錄等。 技術(shù)記錄應(yīng)包括：a、測試原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)；b、實(shí)驗(yàn)室間比對能力驗(yàn)證記錄；c、進(jìn)行審核跟蹤的足夠信息；d、校準(zhǔn)記錄；e、人員記錄；f、簽發(fā)的每份測試報(bào)告和校準(zhǔn)證書的復(fù)印件等。 所有記錄應(yīng)清晰明了，應(yīng)為每項(xiàng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)工作記錄單，檢測記錄中必須引用每個(gè)樣品的唯一性標(biāo)識，以便于存取的方式保存在具有防損壞、變質(zhì)、丟失的環(huán)境中并注明保存期。 存儲在電子媒體上的記錄按《計(jì)算機(jī)及電子數(shù)據(jù)控制程序》進(jìn)行控制。 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 測試的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素和復(fù)現(xiàn)測試過程。 記錄中出現(xiàn)錯誤時(shí)，應(yīng)按記錄控制程序進(jìn)行劃改。 相關(guān)文件 《計(jì)算機(jī)及電子數(shù)據(jù)控制程序》 AOVCOP002 《記錄控制程序》 AOVCOP010質(zhì)量手冊第4章管理要求內(nèi)部審核內(nèi)部審核 目的驗(yàn)證AOV運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和ISO/IEC 17025：2005標(biāo)準(zhǔn)的要求。 范圍適用于管理體系涉及的所有部門和所有要素以及所有測試活動。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃及內(nèi)部審核報(bào)告； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，委派審核員，并組織內(nèi)部審核員進(jìn)行內(nèi)審；； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實(shí)施，并其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 受委派的內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，實(shí)施內(nèi)部審核，協(xié)助編寫內(nèi)部審核報(bào)告及糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證。 要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，定期對質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素和所有檢測活動； 委派的內(nèi)審員與受審核部門應(yīng)無直接責(zé)任關(guān)系； 內(nèi)審員根據(jù)審核要求和受審核部門的具體