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正文內(nèi)容

資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-26 06:01 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求,對(duì)進(jìn)入檢測(cè)受控區(qū)的人員提出保密、安全、不干擾正常檢測(cè)的相關(guān)要求?!斗?wù)客戶程序》XXXCMAP28《投訴處理程序》,確保認(rèn)真、有效地處理來(lái)自客戶和其他方面的投訴,提高檢測(cè)和服務(wù)質(zhì)量,不斷改進(jìn)工作滿足客戶要求。、來(lái)電及來(lái)訪接待工作。,并做好跟蹤記錄。、被客戶投訴的人員,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?。?duì)投訴人的回復(fù)決定,應(yīng)由與投訴所涉及的檢測(cè)活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出,包括對(duì)該決定的審查和批準(zhǔn)。,應(yīng)立即采取措施。具體執(zhí)行《不符合控制程序》及《糾正措施控制程序》;如調(diào)查或復(fù)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)原檢測(cè)結(jié)果有誤,應(yīng)立即更改報(bào)告。更改報(bào)告具體執(zhí)行《檢測(cè)報(bào)告控制程序》。,辦公室應(yīng)在一周內(nèi)將投訴復(fù)議的結(jié)果和處理意見以書面形式答復(fù)投訴方。,由辦公室協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人作匯總、分析、報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。、處理記錄,包括:來(lái)函信件、來(lái)電記錄、來(lái)訪記錄、傳真件、調(diào)查與分析記錄、復(fù)驗(yàn)記錄、回函以及需要時(shí)采取的糾正措施記錄等,辦公室均應(yīng)歸檔保存。《投訴處理程序》XXXCMAP07《不符合控制程序》XXXCMAP08《糾正措施控制程序》XXXCMAP9《檢測(cè)報(bào)告控制程序》XXXCMAP26《不符合控制程序》,對(duì)不符合工作的識(shí)別、評(píng)價(jià)、處置等進(jìn)行控制,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。,可通過下列活動(dòng)(但不限于)確認(rèn):內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核、客戶意見、人員的監(jiān)督和考核、檢測(cè)工作過程的質(zhì)量控制、采購(gòu)的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。,人員應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的管理權(quán)限和職責(zé),采取隔離、記錄、扣發(fā)報(bào)告,暫時(shí)停止工作等措施進(jìn)行及時(shí)糾正。,提出處理意見,對(duì)不符合的可接受程度做出決定,并明確采取糾正/糾正措施的要求。,應(yīng)決定取消相關(guān)檢測(cè)工作,并及時(shí)通知客戶。,應(yīng)制訂和實(shí)施糾正措施,按《糾正措施控制程序》有關(guān)要求執(zhí)行?!恫环峡刂瞥绦颉稾XXCMAP09《糾正措施控制程序》XXXCMAP預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)公司制定了《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》,通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)管理體系的運(yùn)行有效性。1)當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不符合工作可能重復(fù)發(fā)生時(shí),應(yīng)執(zhí)行《糾正措施控制程序》;2)糾正措施應(yīng)從確定問題的根本原因開始,原因分析需要從產(chǎn)生問題的所有潛在原因著手。包括以下方面(但不限于):客戶的要求;樣品;方法和程序;員工技術(shù)能力;設(shè)備及量值溯源;服務(wù)和供應(yīng)品等;3)糾正措施的選擇和實(shí)施:當(dāng)確定需采取糾正措施時(shí),應(yīng)選擇最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施:應(yīng)將糾正措施所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施;4)糾正措施的監(jiān)控:相關(guān)部門應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保采取糾正措施的有效性。1)本公司從潛在不符合工作的原因分析、檢測(cè)質(zhì)量趨勢(shì)分析、能力驗(yàn)證結(jié)果分析等環(huán)節(jié)入手,確定管理體系、檢測(cè)工作潛在不符合的原因和改進(jìn)的需求;2)如確認(rèn)需采取預(yù)防措施時(shí),應(yīng)制訂預(yù)防措施計(jì)劃,實(shí)施并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控,以避免潛在不符合情況發(fā)生。具體執(zhí)行《預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》;1)本公司通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性;2)本公司定期由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織分析所有復(fù)檢數(shù)據(jù),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織分析本公司內(nèi)、外部比對(duì)數(shù)據(jù),查找比對(duì)超差的原因,不斷提高本公司檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量;3)本公司有計(jì)劃地開展內(nèi)部審核工作,在審核本公司管理體系運(yùn)行的符合性、有效性的同時(shí),尋找不符合的工作,并采取糾正措施改進(jìn)本公司管理體系;4)公司總經(jīng)理每年按策劃的要求實(shí)施管理評(píng)審,評(píng)審本公司管理體系的符合性、適宜性和有效性。管理評(píng)審形成決議,對(duì)部分存在的問題采取整改措施,以完善本公司管理體系的資源配置、實(shí)現(xiàn)管理體系過程的優(yōu)化,從而持續(xù)改進(jìn)本公司管理體系;5)本公司制定質(zhì)量方針、設(shè)立質(zhì)量目標(biāo),并在每年管理評(píng)審前由辦公室組織考核質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性,分析、查找不能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的原因,采取措施,改進(jìn)工作,力爭(zhēng)通過努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。當(dāng)對(duì)不符合工作或偏離確認(rèn)本公司的運(yùn)作偏離其政策和程序、評(píng)審準(zhǔn)則,并對(duì)檢測(cè)的公正性和有效性造成影響時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。附加審核應(yīng)在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確定糾正措施的有效性?!都m正措施控制程序》XXXCMAP09《預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》XXXCMAP10《記錄控制程序》,對(duì)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理進(jìn)行控制。:1)質(zhì)量記錄包括:合同評(píng)審、內(nèi)部審核報(bào)告及記錄、管理評(píng)審報(bào)告及記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、投訴處理記錄、采購(gòu)記錄等;2)技術(shù)記錄包括:檢測(cè)報(bào)告副本、檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)合同(或委托書)、比對(duì)(能力驗(yàn)證)記錄、人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備管理、質(zhì)量監(jiān)督記錄等。:1)記錄應(yīng)清晰明了;2)記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在適宜的環(huán)境和設(shè)施中,以防止其損壞、變質(zhì)和丟失;3)應(yīng)規(guī)定記錄的保存期;4)應(yīng)對(duì)記錄予以安全保護(hù)和保密;5)應(yīng)對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄予以保護(hù)和備份,以防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改。具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》。:1)每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息,并采用國(guó)家法定計(jì)量單位,以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn);2)記錄應(yīng)有檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí);3)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄,不得補(bǔ)記、追記、重抄;4)記錄的更改應(yīng)采用杠改方式,不可涂改,將正確值填寫在杠改處。記錄的所有改動(dòng)均應(yīng)有更改人的簽名或等效標(biāo)識(shí)。,如紙張、電子和電磁?!队涗浛刂瞥绦颉稾XXCMAP11《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》XXXCMAP20《內(nèi)部審核程序》,每年根據(jù)預(yù)定的日程表定期對(duì)管理體系、檢測(cè)工作運(yùn)作進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。1)辦公室制定內(nèi)部審核計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng);2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照預(yù)定的日程表組織內(nèi)部審核,確定內(nèi)審組長(zhǎng);由內(nèi)審組長(zhǎng)制訂內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、編制內(nèi)審檢查表;3)內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行;4)可能時(shí),審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng);5)內(nèi)審組依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃實(shí)施評(píng)審并做好記錄。,應(yīng)立即采取糾正措施。具體執(zhí)行《不符合工作控制程序》和《糾正措施程序》。,檢測(cè)結(jié)果可能已受到影響時(shí),應(yīng)書面通知客戶。,確保糾正措施實(shí)施的有效性。,并輸入管理評(píng)審。、審核過程質(zhì)量記錄、采取的糾正措施及效果驗(yàn)證記錄由辦公室予以保存?!恫环峡刂瞥绦颉稾XXCMAP08《糾正措施程序》XXXCMAP09《內(nèi)部審核程序》XXXCMAP12《管理評(píng)審程序》,定期系統(tǒng)地對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保其符合公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。,每年定期組織對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定并實(shí)施必要的改進(jìn)。,明確管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果。、完整和真實(shí),滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求。、管理體系所需的變更和資源需求等,應(yīng)及時(shí)采取必要的措施,管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)實(shí)施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)改進(jìn)實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。,與其他管理評(píng)審記錄,包括管理評(píng)審輸入的工作報(bào)告。確定需改進(jìn)的問題,采取的措施以及實(shí)施結(jié)果等記錄一并存檔?!豆芾碓u(píng)審程序》XXXCMAP14《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》和《開展新工作項(xiàng)目的管理程序》,以確保檢測(cè)人員嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求實(shí)施檢測(cè)活動(dòng)。公司應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范不夠詳細(xì)并對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響時(shí),應(yīng)制定檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書。,應(yīng)按檢測(cè)工作流程,使用現(xiàn)行有效的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)檢測(cè)方法變化時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。,并指定專人負(fù)責(zé)檢索和收集技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn),以確保在用的標(biāo)準(zhǔn)均為最新有效版本,具體執(zhí)行《文件控制程序》和《檢測(cè)方法和方法確認(rèn)程序》。、手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書和參考資料等應(yīng)保持現(xiàn)行有效,由辦公室發(fā)放到檢測(cè)部,易于檢測(cè)人員取閱。,應(yīng)僅限特定委托方的委托檢測(cè)。,當(dāng)出現(xiàn)檢測(cè)工作不能完全滿足檢測(cè)方法或有關(guān)規(guī)定時(shí),由檢測(cè)人員提出書面申請(qǐng),說(shuō)明偏離的原因和內(nèi)容,做出不影響檢測(cè)質(zhì)量的技術(shù)判斷或控制措施,通過相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶同意后方可實(shí)施。、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),應(yīng)按照《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》進(jìn)行控制。該程序的內(nèi)容至少包括:1)數(shù)據(jù)的輸入或采集、存儲(chǔ)、傳輸和處理的完整性和保密性;2)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備功能正常,并提供保護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件?!段募刂瞥绦颉稾XXCMAP04《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》XXXCMAP18《開展新工作項(xiàng)目的管理程序》XXXCMAP20《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》XXXCMAP21,當(dāng)客戶對(duì)特殊的檢測(cè)項(xiàng)目有測(cè)量不確定度的要求或當(dāng)檢測(cè)結(jié)果處于臨界值時(shí),應(yīng)按《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》為客戶提供測(cè)量不確定度分析報(bào)告,同時(shí)給出測(cè)量不確定度。,應(yīng)充分考慮構(gòu)成不確定度的來(lái)源,包括所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測(cè)的樣品的性能和狀態(tài)及檢測(cè)人員的因素等。,通過找出不確定度的所有分量并做出合理評(píng)定,達(dá)到完善或更新檢測(cè)方法的目的,從而確保結(jié)果的表示方式規(guī)范,滿足客戶的要求?!稖y(cè)量不確定度評(píng)定程序》XXXCMAP28《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》,程序中要求檢測(cè)工作各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人(包括檢測(cè)人員、報(bào)告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等)對(duì)本公司出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)和核查。、處理、記錄、編寫報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索數(shù)據(jù)時(shí),建立和實(shí)施有效的數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng),以保護(hù)數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則,并確保:1)對(duì)自行開發(fā)的檢測(cè)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件,將對(duì)其適用性、可靠性進(jìn)行驗(yàn)證;2)按照《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》的要求,確保計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運(yùn)行及儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)內(nèi)的檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、保密性;3)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),保證其正常功能運(yùn)行,同時(shí)滿足計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境和必須的條件,以此保護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性;4)檢測(cè)數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認(rèn)和控制;檢測(cè)數(shù)據(jù)的借閱必須按相關(guān)程序申請(qǐng),并得到批準(zhǔn)?!稊?shù)據(jù)保護(hù)程序》XXXCMAP21,為此依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則要求制定了《樣品管理程序》,在程序中規(guī)定了樣品采集的計(jì)劃以及需要控制的各種因素。,本公司應(yīng)根據(jù)任何偏離不得影響檢測(cè)質(zhì)量的原則,對(duì)偏離進(jìn)行評(píng)估,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離。,并將信息傳達(dá)至各檢測(cè)人員。、抽樣人、環(huán)境條件、抽樣位置等抽樣信息詳細(xì)記錄于檢測(cè)原始記錄中?!稑悠饭芾沓绦颉稾XXCMAP2接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)及保留和清理各環(huán)節(jié)實(shí)施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確。針對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、儲(chǔ)存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理程序》。,該系統(tǒng)的啟動(dòng)可確保樣品唯一標(biāo)識(shí)保持檢測(cè)全過程(包括實(shí)物和記錄)。,具唯一性以實(shí)現(xiàn)追溯,標(biāo)識(shí)的方法應(yīng)能被受檢方接受和識(shí)別。、移交過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對(duì)樣品的適用性持有懷疑時(shí),應(yīng)及時(shí)記錄,并向委托方提出,取得進(jìn)一步明確的說(shuō)明,形成文件,并由委托方確認(rèn)。,有關(guān)人員應(yīng)檢查確認(rèn)樣品標(biāo)識(shí),辦理交接記錄,接收者應(yīng)遵守樣品的使用說(shuō)明,對(duì)樣品加以保護(hù),避免非正常損壞或丟失。,應(yīng)分類定位存放,以防止樣品損壞、丟失和混淆的發(fā)生,保證其安全防護(hù)要求的實(shí)現(xiàn),保證樣品狀態(tài)的完好;當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下存放時(shí),按其規(guī)定進(jìn)行維持、監(jiān)控和記錄這些條件。《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》的規(guī)定和委托要求,對(duì)客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密,必要時(shí),制定相應(yīng)的保密措施控制實(shí)施?!侗C芎捅Wo(hù)所有權(quán)程序》XXXCMAP02《樣品管理程序》XXXCMAP25《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》,對(duì)檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行控制,確保檢測(cè)的有效性和準(zhǔn)確性。,質(zhì)量監(jiān)控可選用(但不限于)下列方式:1)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案;2)進(jìn)行人員比對(duì)或儀器比對(duì);3)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;4)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);5)對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行再檢測(cè);6)分析樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。,數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)。,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)人員分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù),在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)及時(shí)采取有效糾正措施,防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》XXXCMAP2準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測(cè)報(bào)告,保證所編制的檢測(cè)報(bào)告包含足夠信息滿足客戶、檢測(cè)方法和說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必需的要求,制定了《檢測(cè)報(bào)告控制程序》使結(jié)果報(bào)告得到有效控制。、清晰 、明確和客觀地提供給客戶,且滿足檢測(cè)方法的要求及客戶要求。、規(guī)程、客戶要求、檢測(cè)方法規(guī)定和說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果所必需的信息。必要時(shí),應(yīng)對(duì)有效期進(jìn)行說(shuō)明。、合同及有關(guān)資料管理規(guī)程的要求,可為客戶提供簡(jiǎn)化方式的檢測(cè)報(bào)告(包括內(nèi)部信息的提供),其按規(guī)定要求的全部信息均可在本公司的存檔資料中查閱或獲取。為客戶提供的每份檢測(cè)報(bào)告可包括以下信息內(nèi)容,為本公司內(nèi)部出具報(bào)告也可以以簡(jiǎn)化的形式,但以下內(nèi)容應(yīng)在相應(yīng)的記錄中查找到:1)標(biāo)題,如《檢測(cè)報(bào)告》;2)本公司的全稱、本公司地址,進(jìn)行檢測(cè)的地點(diǎn)(如與本公司地址不同);3)唯一性標(biāo)識(shí):在檢測(cè)報(bào)告的每一頁(yè)上注明編號(hào),做為檢測(cè)報(bào)告唯一標(biāo)識(shí),同時(shí),標(biāo)明總頁(yè)數(shù)和分頁(yè)碼,以識(shí)別各頁(yè)本身的唯一性及與檢測(cè)報(bào)告的整體關(guān)系??捎谩耙韵驴瞻住弊謽觼?lái)標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)束;4)委托單位或受檢單位名稱、地址、項(xiàng)目名稱;5)所用方法的標(biāo)識(shí):給出采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或其他需說(shuō)明的檢測(cè)
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