gmp-028-用戶訪問及投訴管理制度(編輯修改稿)
2024-12-13 12:40 本頁面
【文章內容簡介】 雜質超標等；應與用戶約定時間，前往現(xiàn)場調查處理； 輕微投訴：藥品符合質量標準，其缺陷不影響臨床療效。如包裝等缺陷。 其他：說明書上已明確指出的不良反應；中藥飲片常識性的禁忌或注意事項；用戶用法不當導致的療效差異；超過 有效期不宜再用；由于用戶專業(yè)知識背景原因而實際屬于咨詢性質的投訴等； 處理程序 只需提出文字或口頭解釋就能滿足用戶要求的問題，如更改包裝后用戶誤解等，處理負責人必須立即答復或 3 日內完成； 需調換商品的，如外包裝破損，數(shù)量缺少等不影響藥品質量的問題，應立即與用戶協(xié)商，約定時間調換商品。負責人及時聯(lián)系相關部門做好調換商品的準備工作。 影響藥品質量的投訴，應立即與用戶協(xié)商，約定時間給予答復。負責人應立即向有關部門調查該批產(chǎn)品的批檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄等資料，同時 安 排質檢員趕往現(xiàn)場看貨，并做好處理準備； 經(jīng)復檢如 不屬于企業(yè)產(chǎn)品質量問題，要耐心向用戶解釋清楚。 經(jīng)復檢如確實存在質量問題的產(chǎn)品，報告質量部負責人；妥善做好客戶工作；同時應根據(jù)銷售記錄，通知市場部，將流通于市場的該批藥品全部追回，按《產(chǎn)品退貨、收回管理制度》處理。 對事情嚴重構成質量事故的，報告質量部負責人，按《質量事故報告制度》處理。 質量投訴記錄編號歸檔保存五年。內容包括：品名、規(guī)格、批號、數(shù)量， 投訴 方式、 投訴 日期、用戶地址、用戶姓名及聯(lián)系電話、投訴內容
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