biqs,bypass旁路控制的解析和實(shí)施(編輯修改稿)
2025-07-22 06:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 價(jià)為10的項(xiàng)目，不建議實(shí)施ByPass，建議優(yōu)先考慮其他的有效手段； 對(duì)顧客的交付風(fēng)險(xiǎn)，包括內(nèi)部、客戶和最終用戶； 其他定義的標(biāo)準(zhǔn)，如技術(shù)難度、成本等；評(píng)估并給出結(jié)果，確定并得到批準(zhǔn)： 對(duì)所有用于過程控制的防錯(cuò)裝置（必須包含），檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)裝置（建議包含）進(jìn)行評(píng)估，并給出具體評(píng)估結(jié)果：是否有必要建立Bypass并在需要時(shí)實(shí)施； 內(nèi)部批準(zhǔn)（含實(shí)施Bypass方案和/或避免實(shí)施Bypass的方案）； 客戶批準(zhǔn)（如要實(shí)施Bypass，必須）； 定期再評(píng)審（如年度Review）；對(duì)確定需要Bypass的裝置建立完整的臨時(shí)替代控制預(yù)案： 建立Bypass控制預(yù)案并獲得內(nèi)部批準(zhǔn)； Bypass預(yù)案必須需獲得顧客批準(zhǔn)； Bypass預(yù)案內(nèi)容包括但不僅限于： PFMEA中對(duì)臨時(shí)替代/偏差管理過程進(jìn)行完整的風(fēng)險(xiǎn)分析； 對(duì)應(yīng)的控制計(jì)劃； 對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化操作文件； 對(duì)應(yīng)的場(chǎng)地規(guī)劃、工裝準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)、記錄表單等； 實(shí)施過程中的評(píng)審/監(jiān)控要求，如每班分層審核、小組每日評(píng)審、快反會(huì)議跟蹤等； 其他實(shí)施臨時(shí)替代/偏差管理時(shí)需要的軟/硬件設(shè)施； 預(yù)案實(shí)施前的內(nèi)部批準(zhǔn)要求（啟動(dòng)批準(zhǔn)，如需）；臨時(shí)替代/偏差管理解除，正常工序重啟時(shí)的驗(yàn)證要求；臨時(shí)替代/偏差管理的實(shí)施： 得到內(nèi)部的實(shí)施批準(zhǔn)（如需）并通知客戶（必須）； 按批準(zhǔn)的預(yù)案開始實(shí)施，清晰有效的斷點(diǎn)； 按設(shè)定的評(píng)審/監(jiān)控要求進(jìn)行監(jiān)控，包括： 每班分層審核（BIQS10質(zhì)量關(guān)注點(diǎn))、小組每日評(píng)審(參考驗(yàn)證崗位）、快速響應(yīng)會(huì)議跟蹤等；保留完整的質(zhì)量記錄；對(duì)所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性標(biāo)識(shí)和記錄；臨時(shí)替代/偏差管理解除，正常工序重啟： 按照規(guī)定的驗(yàn)證要求對(duì)重啟工序進(jìn)行驗(yàn)證，如： 對(duì)于連續(xù)缺陷重啟時(shí)要至少連續(xù)確認(rèn)5件； 對(duì)間歇性缺陷在一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行100%驗(yàn)證檢查 [BIQS13 質(zhì)量門（驗(yàn)證崗位）]；驗(yàn)證合格，恢復(fù)正常生產(chǎn)；保留完整的驗(yàn)證記錄；BIQS5 Bypass 屏蔽/偏差管理 屏蔽管理來源于GM動(dòng)力總成工廠，部分設(shè)備故障后，對(duì)車間產(chǎn)量影響很大，如該設(shè)備經(jīng)過評(píng)估后，認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)可控，可將此設(shè)備屏蔽后采用替代方案繼續(xù)生產(chǎn)。注意要將變化點(diǎn)管理和屏蔽管理區(qū)分開。要求： ，(JES/TIS)。 對(duì)正在實(shí)施的屏蔽應(yīng)在每日分層審核中進(jìn)行質(zhì)量關(guān)注評(píng)審，并在管理層會(huì)議上進(jìn)行回顧以減少或者消除屏蔽。屏蔽解除或正常工序
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