biqs,bypass旁路控制的解析和實施-免費閱讀
【正文】 范圍適用于防錯系統(tǒng)，手動或自動工作站等。ByPass 制造部聯(lián)合生產(chǎn)和質量部確定Bypass后的RPN39。 最終批準的Bypass清單需要得到工廠生產(chǎn)經(jīng)理和質量經(jīng)理的一并簽字確認。20180510 09:31:09 確認FMEA中對屏蔽過程進行了RPN風險分析。屏蔽管理來源于GM動力總成工廠，部分設備故障后，對車間產(chǎn)量影響很大，如該設備經(jīng)過評估后，認為風險可控，可將此設備屏蔽后采用替代方案繼續(xù)生產(chǎn)。質量關注點)、小組每日評審(參考驗證崗位）、快速響應會議跟蹤等；保留完整的質量記錄；對所生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性標識和記錄；臨時替代/偏差管理解除，正常工序重啟： 對應的場地規(guī)劃、工裝準備、人員培訓、記錄表單等； 客戶批準（如要實施Bypass，必須）； 用于過程控制的所有防錯裝置（必須包含），檢驗、測量和試驗裝置（建議包含）；臨時替代/偏差管理：過程控制的臨時更改 （以下內(nèi)容為條款原文摘錄）：a. 相應工位上要有目視標識；b. 要有執(zhí)行旁路控制的過程控制清單，這個清單至少包含：使用旁路控制的原因、行動計劃、問題的對策及斷點等；c. 要在每天的領導例會上回顧。二、實施要求為滿足此要求，組織應開發(fā)替代控制過程滿足以下要求）b) 每日領導會議組織應基于風險分析（例如FMEA）和嚴重程度，在本過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。方法范例包括但不限于：a) 以質量為關注的每日審核一、標準理解這個要求主要對于不能采用正常的控制方法時過程的控制，這種情況通常發(fā)生在防錯裝置故障、實驗設備故障、生產(chǎn)設備故障而需要采用替代方法進行控制生產(chǎn)過程的情況。，要經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理簽字批準，且要按定義好的時間段（如：連續(xù)問題5臺車檢確認一次或離散問題的100%檢查）記錄其驗證結果。 其他定義的標準，如技術難度、成本等；評估并給出結果，確定并得到批準： PFMEA中對臨時替代/偏差管理過程進行完整的風險分析； 按批準的預案開始實施，清晰有效的斷點； 對正在實施的屏蔽應在每日分層審核中進行質量關注評審，并在管理層會議上進行回顧以減少或者消除屏蔽。 Bypass結束后的重啟驗證用PDCA來進行ByPass管理原創(chuàng)，定義RPN風險等級 推薦JES應當用不同顏色區(qū)分。 記錄每個啟用Bypass的開始和結束的斷點時間。 如果是間斷性失效，更大范圍的產(chǎn)品需要被隔離待驗證。
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