biqs,bypass旁路控制的解析和實施(文件)
【正文】 確認供應商屏蔽清單（防錯及生產(chǎn)過程） 確認ByPass跟蹤表（匯總清單）評論 0 條PLAN1定義允許被ByPass的過程清單2分析Bypass過程的風險，定義RPN風險等級3給Bypass的過程編制JES4對Bypass的工藝進行培訓新項目 —— 制造部門現(xiàn)用項目 —— 生產(chǎn)部門 編制Bypass的標準化作業(yè)指導書。 做Bypass工序的操作員都需要經(jīng)過培訓并能勝任此工作。 生產(chǎn)工程師負責維護現(xiàn)有的Bypass清單，跟蹤恢復到原先生產(chǎn)工藝的行動計劃并每天在生產(chǎn)會上向管理層匯報。 班組長必須確認Bypass后的首件樣品。 在Bypass后需要恢復到原來工藝前，生產(chǎn)部門在必要時需要得到制造和質(zhì)量部門的確認，進行工藝參數(shù)和設備的初始設置，根據(jù)控制計劃要求數(shù)量檢查首件。 運營經(jīng)理（或等同權限的人 ）簽字批準恢復使用原來的工藝。 分層審核應當覆蓋每個Bypass的過程，具體參見模版。 在分層審核中發(fā)現(xiàn)Bypass的問題，領導層應當立即執(zhí)行應急計劃。 當原先的工藝已經(jīng)不能被恢復而需要使用新工藝時，制造部需要聯(lián)合生產(chǎn)和質(zhì)量一同評估PFMEA中的風險等級。 編制對應的JES和員工培訓。評論 0 條正在執(zhí)行的Bypass需要在每天的領導會上以消除bypass為目標來討論。目的定義生產(chǎn)過程/防錯工裝或探測系統(tǒng)bypass的最低要求，定義退出bypass后切換到原來生產(chǎn)過程中的驗證最低要求。閱讀和學習是一種非常好的習慣，堅持下去，讓我們共同進步。流程圖您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。重新啟動驗證需要100%的驗證所有項目。/ Deviation Management工廠應當識別出能替換的生產(chǎn)過程或防錯工裝，所有批準的替換都需要根據(jù)(RPN)風險等級來評估及定期回顧。 如果在90天內(nèi)一直使用Bypass而且無望恢復到原工藝，工廠考慮：評估PFMEA用Bypass工藝替換原工藝的風險更新JES/員工培訓結(jié)束此BypassBypass Management原創(chuàng) 新工藝需要得到驗證并認可。 執(zhí)行的應急計劃需要確保生產(chǎn)的零件質(zhì)量不受影響。 工廠質(zhì)量經(jīng)理需要最終確認整個Bypass過程的所有步驟并在檢查清單上簽字。 如果是間斷性失效，更大范圍的產(chǎn)品需要被隔離待驗證。 表格建議用不同顏色打印，與JES一致。 記錄每個啟用Bypass的開始和結(jié)束的斷點時間。 培訓需要有書面記錄。 推薦JES應當
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