biqs,bypass旁路控制的解析和實(shí)施(完整版)
【正文】 組織應(yīng)識別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測量、實(shí)驗(yàn)和防錯裝置，形成文件化清單并予以保持，清單包括主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法.組織應(yīng)有一個形成文件的過程，對替代控制方法的使用進(jìn)行管理。例如：分層審核，如適用：a. 設(shè)備或生產(chǎn)線發(fā)生故障導(dǎo)致使用了其他的生產(chǎn)線或設(shè)備，例如原來使用自動線，現(xiàn)在使用手工線；b. 顧客要求每件產(chǎn)品100%的探傷，但探傷設(shè)備損壞，采用拉力測試驗(yàn)證焊縫強(qiáng)度的方法替代；c. 產(chǎn)品的自動分選設(shè)備的1和2位置故障導(dǎo)致某檔位的尺寸的產(chǎn)品不能篩選出；紅外線探測失效導(dǎo)致未打孔的產(chǎn)品流入下工序；由于驗(yàn)證防錯設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)件失效導(dǎo)致防錯設(shè)備無法驗(yàn)證等；這些都需要替代的方法進(jìn)行控制。三、貫標(biāo)細(xì)則及證據(jù)，并建立清單進(jìn)行管理。 體系要求：組織應(yīng)保持一份控制計(jì)劃中提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程控制方法的清單并定期評審。適用對象： 內(nèi)部批準(zhǔn)（含實(shí)施Bypass方案和/或避免實(shí)施Bypass的方案）； 對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化操作文件； 每班分層審核（BIQS10 確認(rèn)供應(yīng)商屏蔽清單（防錯及生產(chǎn)過程）新項(xiàng)目 —— 制造部門現(xiàn)用項(xiàng)目 —— 生產(chǎn)部門 做Bypass工序的操作員都需要經(jīng)過培訓(xùn)并能勝任此工作。 班組長必須確認(rèn)Bypass后的首件樣品。 運(yùn)營經(jīng)理（或等同權(quán)限的人 ）簽字批準(zhǔn)恢復(fù)使用原來的工藝。 在分層審核中發(fā)現(xiàn)Bypass的問題，領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)當(dāng)立即執(zhí)行應(yīng)急計(jì)劃。 編制對應(yīng)的JES和員工培訓(xùn)。評論 0 條目的定義生產(chǎn)過程/防錯工裝或探測系統(tǒng)bypass的最低要求，定義退出bypass后切換到原來生產(chǎn)過程中的驗(yàn)證最低要求。流程圖您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。/ Deviation Management工廠應(yīng)當(dāng)識別出能替換的生產(chǎn)過程或防錯工裝，所有批準(zhǔn)的替換都需要根據(jù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)等級來評估及定期回顧。 如果在90天內(nèi)一直使用Bypass而且無望恢復(fù)到原工藝，工廠考慮：評估PFMEA用Bypass工藝替換原工藝的風(fēng)險(xiǎn)更新JES/員工培訓(xùn)結(jié)束此BypassBypass Management原創(chuàng) 執(zhí)行的應(yīng)急計(jì)劃需要確保生產(chǎn)的零件質(zhì)量不受影響。 工廠質(zhì)量經(jīng)理需要最終確認(rèn)整個Bypass過程的所有步驟并在檢查清單上簽字。 表格建議用不同顏色打印，與JES一致。 培訓(xùn)需要有書面記錄。s和RLP(Risk Limit Priority)風(fēng)險(xiǎn)在允許接受的范圍內(nèi)?，F(xiàn)場確認(rèn)屏蔽過程的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)要求，工具要求等。注意要將
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