【文章內容簡介】 發(fā)過程的策劃和對有關產(chǎn)品按顧客的要求進行生產(chǎn)，具體按《 設計開發(fā)控制程序》 執(zhí)行。 本公司訂單經(jīng)評審后， 銷售部下達《設備訂購單》 給相關部門做好 生 產(chǎn)前準備。 質量 部要明確產(chǎn)品的質量標準和工藝要求，各生產(chǎn)車間 、 班組做好生產(chǎn)準備工作。 質量 部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝 和來料、制成、成品的檢驗管理制度， 對產(chǎn)品 的 生產(chǎn)全過程 品質進行監(jiān)控、驗證，根 據(jù)產(chǎn)品的質量標準對產(chǎn)品進行驗收。 如顧客對產(chǎn)品、服務有特殊要求， 銷售 部應會同 制造 部、 技術 部、 自動化工程部、生管部、質量 部對訂單進行評審，具體見《 與 顧 客有關過程控制程序》。 為證實生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應完善并保留生產(chǎn)和檢驗記錄。 相關 /支持性文件： 生產(chǎn)過程控制程序 與 顧 客有關過程控 制 程序 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品工藝過程管理制度 與顧客有關的過程 銷售 部通過制定 《 與 顧 客有關過程控制程序 》對 顧 客 對 產(chǎn) 品的 要求的識別確定、評審及客戶信息溝 通 予以規(guī)定和控制，確保提供 顧 客滿意的產(chǎn)品和服務。 與產(chǎn)品有關要求的確定： 銷售 部是公司與 顧 客 聯(lián)系的主要部門，也是承擔識別顧客要求的部門，應通過市場調查或與 顧 客的溝通，詳細了解顧客在使用、包裝和交付 ， 以及交付后的服務和價格等方面的要求，并在訂單評審中，與公司相關部門研究、識別、確定顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關的要求，包括交付及交付后活動的要求；如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓 的 要求；產(chǎn)品的壽命、可靠性；體現(xiàn)了所有以使用者要求 的法律、法規(guī)要求； 為識別、確定將要開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品與哪些法律、法規(guī)有關，開發(fā)部應收集與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)的要求 。 與產(chǎn)品有關的要求評審 XXXXXXX機械有限公司 文件編號 XXX/QM001 質量手冊 文件版本 A 生效日期 20200201 第 17 頁，共 38 頁 銷售 部應組織相關部門評審與產(chǎn)品有關的要求，明確顧客訂單的要求，包括對交付及交付后活動的要求 ，包括顧客所需產(chǎn)品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。 確保訂單的可執(zhí)行性和滿足顧客要求的能力。 訂單評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行。 訂單評審應在 銷售 部下達 《 設備訂購單 》 前進行。 對訂單評審確保： a) 在訂單確認接受訂單之前，顧客對產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定 ； b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決 ； c) 當訂單變更時， 銷售 部應重新組織評審，評審后更改的內容，及時準確傳達到相關部門，確保相關人員知道變更的要求 ； d) 所有評審必須有記錄。 顧客溝通 本公司負責與顧客溝通的主要部門是 銷售 部、 質量 部； 銷售 部應制訂《 服務控制程序》 。應保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡，這對防止彼此出現(xiàn)差錯或消除誤解是至關重要的。與客戶溝通的主要內容包括： a) 有關產(chǎn)品要求或變更； b) 訂單或合同執(zhí) 行、詢問或發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改； c) 接受顧客反饋意見；包括受理抱怨、投訴事件。 銷售 部負責處理客戶投訴，具體按《 服務控制 程序 》執(zhí)行 。 必須建立客 戶 檔案 。 與 顧 客溝通應在向客 戶 作出提供產(chǎn)品服務承諾之前進行。 相關 /支持性文件： 與 顧 客有關過程控制程序 服務控制程序 糾正和預防措施控制程序 服務控制 程序 新產(chǎn)品的設計和開發(fā) 新產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃 技術 部負 責對產(chǎn)品的設計 /開發(fā)進行策劃。 并 制訂《 產(chǎn)品開發(fā)與設計控制程序》 ，做好設計 /開發(fā)的過程控制與管理。 XXXXXXX機械有限公司 文件編號 XXX/QM001 質量手冊 文件版本 A 生效日期 20200201 第 18 頁，共 38 頁 應明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設計任務單、 易損件 清單、 各類明細表 。 在設計 /開發(fā)的各階段， 技術 部應制訂設計 /開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設計和開發(fā)人員的職責、權限，以及整個過程 的控制 。 應確定適合于各階段的評審、驗證、確認活動 。 總工程師應做好產(chǎn)品設計初步評審和設計確認等工作。 技術 部做好產(chǎn)品設計決策評審和總結、樣機鑒定和總結工作 。 保存好各階段的記錄 。 設計和開發(fā)的輸入 對于設計和開發(fā)的輸入， 技術 部應組織評審和檢查，以確保各要求之間沒有矛盾。確保與產(chǎn)品要求有關的 各方面 信息是完整、恰當?shù)模瑳]有模棱兩可、含糊不清之處。 本公司應輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時）， 包括制造 部、 質量 部、 工藝 部、 生管部等 有關的 生產(chǎn)問題、品質、異常等問題的報告，管理者代表 負責 有關法律、法規(guī)方面的要求。 技術 部應保存好輸入評審的記錄 輸入內容及要求： a) 確定對產(chǎn)品功能和性能要 求； b) 確定 法律、 法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求； c) 確定可參考的類似設計資料； d) 確定項目立項評估報告中列入的其他要求 ； e) 確定設計開發(fā)輸入的內容和形式 。 新產(chǎn)品設計和開發(fā) 輸出要 求： 技術 部應配合公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，對新產(chǎn)品的市場技術調研和開發(fā)策劃進行有效控制。 技術 部負責新產(chǎn)品有關信息、情報及相關法律、法規(guī)的收集、整理等工作，主導新產(chǎn)品的市場技術調查和開發(fā)策劃質量控制的具體工作，并負責相應的組織及協(xié)調工作 。 技術 部做好開發(fā)策劃工作，以備后續(xù)新產(chǎn)品開發(fā)設計的具體工作能順 利地銜接和實施 。 質量 部及相關部門負責提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點及改善建議 。 銷售 部負責提供新產(chǎn)品市場需求狀況 。 總工程師 負責新產(chǎn)品開發(fā)策劃的評審和總結工作。 設計和開發(fā)的輸出： 技術 部對于設計 /開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其輸出都應是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務提供 。例如 ： XXXXXXX機械有限公司 文件編號 XXX/QM001 質量手冊 文件版本 A 生效日期 20200201 第 19 頁，共 38 頁 a) 圖 紙、 易損件 清單、 各類明細表 等 ； b) 產(chǎn)品操作說明書 ； c) 生產(chǎn)中必須確保的重要質量特性 ； d) 輸出的文件必須經(jīng)過批準才能使用 。 設計和開發(fā)評審：在設計 /開發(fā)的適宜階段， 開發(fā)部等有關部門應依據(jù)策劃的安排進行系統(tǒng)的評審，以便： a） 評 價設計 /開發(fā)的結果滿足要求的能力； b） 識別任何問題并提出必要的措施； c） 設計評審以會議的方式為主； d） 對評審中發(fā)現(xiàn)的問題應采取必要的措施； e） 評審的結果以及后續(xù)措施的記錄按記錄控制的要求進行； f） 評審小組成員可包括：項目或開發(fā) 項目 的主要負責人、有關職能部門的代表、顧客、供方代表、外部合作單位的代表、有關管理部門（涉及法律法規(guī)時）等。方式包括：評審小組成員會簽評審記錄和會議評審。 設計 /開發(fā) 的驗證 為確保設計 /開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術 部、 質量 部、 制造 部等應按設計策劃的安排對設計 /開發(fā)進行驗證（如比較和檢驗）。 本公司大多采用檢驗的方法進行驗證。 設計 /開發(fā)的驗證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、 及 任何必要的措施都應按記錄控制的要求加以控制。 設計驗證可按階段進行。 設計 /開發(fā)的確認 為確保最終的 產(chǎn) 品能夠滿足已規(guī)定 的 要求和用途， 技術 部應依據(jù)策劃的安排，組織 質量 部、銷售 部在產(chǎn)品交付前，對設計 /開發(fā)進行確認，如交付 前的整機調試檢驗。本公司的確認是指根據(jù) 質量 部的檢驗提供的證據(jù)，表明規(guī)定的用途或預期的使用要求已經(jīng)滿足。檢查設計和開發(fā)的最終成品是否達到顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應用要求或一致的使用要求 。 在產(chǎn)品交付客戶進行安裝調試后， 質量 部的《 裝配檢驗記錄 》或 《 整機性能 檢測記錄》 ，并有客戶簽字確認。 如有可能或必要時，設計 /開發(fā)確認過程（最終成品）應邀請客戶參加。 設計 /開發(fā)確認的結果及其后的措施形成的記錄應予保存。 XXXXXXX機械有限公司 文件編號 XXX/QM001 質量手冊 文件版本 A 生效日期 20200201 第 20 頁，共 38 頁 設計 /開發(fā)更改的控制： 技術 部是設計 /開發(fā) 更改的控制歸口部門，任何設計更改，須有 技術部經(jīng)理或總工程師批準或授權。更改后的圖樣和文件應進行評審，重大更改須 技術副總 批準。 相關 /支持性文件： 產(chǎn)品開發(fā)與設計控制程序 采購管理 范圍 采購包括生產(chǎn)物料外購件 /外協(xié)件、設備、產(chǎn)品運輸服務及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設施等。 職責 a 生管部負責生產(chǎn)性物料采購計劃的制定、實施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。 b 管理部負責非生產(chǎn)物資的采購。 c 銷售部負責運輸服務的采購。 d 各部門負責本部門非生產(chǎn) 性物資采購計劃的提出和采購物資的驗收。 e 質量部負責生產(chǎn)性物資外購 /外協(xié)件及包裝料的采購驗收（即進貨檢驗）。 f 質量部負責外購 /外協(xié)件及包裝料不合格品的評審。 g 技術部負責提供采購生產(chǎn)性物料的采購標準及加工圖紙。 h 生管部負責組織除運輸供方以外的供方評估與選擇。 i 銷售部負責運輸供方的選擇。 采購過程 控制 采購需求的提出 a 銷售部《設備訂單》。 b 各部門提出非生產(chǎn)性或臨時提出生產(chǎn)性物料的采購申請。 c 銷售部根據(jù)客戶訂單確定運輸采購計劃。 d 生管部按《采購管理制度》制定采購計劃 。 供應商的評估與選擇 生管部采購員從《 合格供應商名冊 》中選取供應商，下發(fā)《采購訂單》或《 外協(xié)件采購計劃 》及圖紙等資料。合格供方的選擇和評價按《 供應商管理制度》 執(zhí)行。 采購實施及跟蹤 a 采購員按 《采購管理制度》 ，下發(fā)采購 /外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進度，確保生 XXXXXXX機械有限公司 文件編號 XXX/QM001 質量手冊 文件版本 A 生效日期 20200201 第 21 頁，共 38 頁 產(chǎn)所需。 b 非生產(chǎn)性物資則由管理部采購員直接到商場依物美價廉的原則采購。 采購物料的驗收 a 生產(chǎn)性物料，由質量部按檢驗規(guī)程組織進貨檢驗，檢驗合格后，制造部倉庫方可按 《倉庫管理制度》、 收料入庫。 b 對不合格外協(xié)、 外購件，《 不合格品控制程序》 進行評審和處理，裝配和在庫不合格品按《 總裝及在庫不合格品處理工作流程 》執(zhí)行。 c 對非生產(chǎn)性物料，則由使用部門驗收。 技術部設計更改物料之返修按《 設計更改物料控制流程 》執(zhí)行。 采購信息 采購信息包括供應商調整資料，如供方產(chǎn)品、程序、生產(chǎn)檢驗技術狀態(tài)及控制狀態(tài)，供應商表現(xiàn)及評價，包括采購物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交期及質量要求。 相關 /支持性文件 《采購管理制度》 《供應商管理制度》 各類檢驗 標準 《不合格品控制程序》 《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設計更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提