【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 施；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量符合性評(píng)價(jià)意見(jiàn)及改進(jìn)措施；c) 資源配置符合性的評(píng)價(jià)意見(jiàn)及優(yōu)化措施。質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤管理和效果驗(yàn)證。 支持性程序文件《管理評(píng)審控制程序》6 資源管理 資源提供工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)策劃確立并提供以下方面所需的資源：a）實(shí)施、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，必要時(shí)進(jìn)行資源補(bǔ)充和更新；b）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以滿(mǎn)足顧客的要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 人力資源 總則 通過(guò)教育培訓(xùn)，使全體員工熟悉和掌握崗位工作所需的服務(wù)意識(shí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)及操作技能和經(jīng)驗(yàn)，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)a) 各部門(mén)負(fù)責(zé)人識(shí)別各項(xiàng)活動(dòng)過(guò)程，對(duì)人員進(jìn)行分類(lèi)，提出各類(lèi)人員的能力要求，并按崗位要求配置和聘用合適的人員。b) 廠(chǎng)辦公室會(huì)同各部門(mén)提出各個(gè)崗位人員的能力要求，并根據(jù)員工所受教育的程度、工作經(jīng)歷、業(yè)務(wù)技能等結(jié)合工作需要有計(jì)劃的進(jìn)行各類(lèi)教育培訓(xùn)，以提高他們的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)的方式可以是自學(xué)，專(zhuān)題教育培訓(xùn)，訓(xùn)練等。c) 每次培訓(xùn)后對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所預(yù)期的目標(biāo)，培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力，對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)等后續(xù)措施，以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。d) 通過(guò)教育培訓(xùn)，使員工意識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)滿(mǎn)足顧客和國(guó)家法律法規(guī)要求，對(duì)工廠(chǎng)的發(fā)展至關(guān)重要，促使其立足本職崗位，積極投入?yún)⑴c質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)工廠(chǎng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。e) 廠(chǎng)辦公室應(yīng)建立、保持每位員工的教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、崗位技術(shù)認(rèn)可的記錄和檔案。 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施包括： 工作場(chǎng)所，包括廠(chǎng)房、辦公場(chǎng)所、銷(xiāo)售服務(wù)場(chǎng)所等； 工作用具，包括設(shè)備、工裝、車(chē)輛、計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)等； 輔助設(shè)施，包括復(fù)印機(jī)、空調(diào)、辦公用品、通訊設(shè)施等； 基礎(chǔ)設(shè)施的提供 各使用部門(mén)根據(jù)工作的要求提出基礎(chǔ)設(shè)施申請(qǐng)要求；廠(chǎng)辦公室根據(jù)實(shí)際需要及工廠(chǎng)發(fā)展需要進(jìn)行審核，報(bào)工廠(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護(hù)由各使用部門(mén)負(fù)責(zé)；設(shè)備的管理和維護(hù)由生產(chǎn)部歸口管理，各使用部門(mén)進(jìn)行日常保養(yǎng)。 工作環(huán)境工廠(chǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境應(yīng)進(jìn)行控制，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素可包括：溫度、濕度、塵埃、光線(xiàn)、震動(dòng)、噪音、靜電、磁場(chǎng)、污染、腐蝕等物理、化學(xué)因素以及人的行為、心理等，工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)影響因素進(jìn)行識(shí)別和管理，以使產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境。 支持性程序文件《培訓(xùn)工作管理程序》《設(shè)備管理程序》7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃。策劃時(shí)應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，由質(zhì)量檢驗(yàn)部提出，總工程師審批。 b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求：——產(chǎn)品的策劃和開(kāi)發(fā)以及研制過(guò)程的策劃、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)的策劃由技術(shù)開(kāi)發(fā)部提出，總工程師審批；——采購(gòu)及生產(chǎn)過(guò)程的策劃由生產(chǎn)部提出，生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)審批。c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則：——產(chǎn)品策劃、開(kāi)發(fā)及研制過(guò)程應(yīng)確定分階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；——產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程應(yīng)確定驗(yàn)證活動(dòng)；——產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；——產(chǎn)品交付前應(yīng)確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；上述活動(dòng)都應(yīng)確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部提出，總工程師審批。 d）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)部門(mén)應(yīng)控制證實(shí)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求的記錄。以上要求均應(yīng)以文件形式進(jìn)行流轉(zhuǎn)，作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上述過(guò)程的依據(jù)。針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同，通常以質(zhì)量計(jì)劃的形式對(duì)其質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)量檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)編制，并經(jīng)技術(shù)開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)部、廠(chǎng)辦公室、市場(chǎng)部、財(cái)務(wù)部會(huì)簽后，由管理者代表審批。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定。確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求有以下幾個(gè)方面：a) 顧客明示的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品固有質(zhì)量特性和產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 工廠(chǎng)確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 市場(chǎng)部應(yīng)組織對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。通過(guò)評(píng)審達(dá)到以下要求：a) 確保準(zhǔn)確理解了顧客要求（含顧客明示和隱含要求及法律法規(guī)要求），特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求得到解決。b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予解決；c) 工廠(chǎng)有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 評(píng)審的時(shí)機(jī)應(yīng)當(dāng)在工廠(chǎng)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，在合同環(huán)境下，應(yīng)在提交標(biāo)書(shū)、接受合同或定單及接受合同或定單的更改之前。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以記錄和保持。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，工廠(chǎng)在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，如電話(huà)訂貨、市場(chǎng)零售等。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，除在接受合同或訂單的更改前對(duì)變更后的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審?fù)猓S(chǎng)還應(yīng)對(duì)規(guī)定有關(guān)產(chǎn)品要求的文件進(jìn)行相應(yīng)的更改，并將變更信息及時(shí)傳達(dá)到工廠(chǎng)各有關(guān)部門(mén)，確保相關(guān)文件得到修改，確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客要求的時(shí)候，其相應(yīng)的修改應(yīng)征得顧客的同意。 顧客溝通市場(chǎng)部應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，通過(guò)走訪(fǎng)、開(kāi)專(zhuān)題會(huì)、填寫(xiě)調(diào)查表等方式，就以下幾個(gè)方面內(nèi)容與顧客進(jìn)行溝通：a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）對(duì)顧客的問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改進(jìn)行溝通，使顧客了解工廠(chǎng)所確定的產(chǎn)品要求及實(shí)施情況；c）向顧客提供產(chǎn)品后，工廠(chǎng)要收集顧客對(duì)產(chǎn)品的反饋信息，包括抱怨（含投訴和意見(jiàn)）。d）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中工廠(chǎng)應(yīng)不斷地征求顧客的意見(jiàn)和要求，在理解顧客的要求上取得進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)和共識(shí)，同時(shí)，經(jīng)常向顧客通報(bào)產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。 《銷(xiāo)售合同評(píng)審程序》 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面內(nèi)容：a）根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、工廠(chǎng)能力和以往經(jīng)驗(yàn)，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求。b）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段實(shí)施監(jiān)控，具體所實(shí)施的監(jiān)控的活動(dòng)應(yīng)根據(jù)每個(gè)階段的特點(diǎn)和任務(wù)確定所采取的活動(dòng)，明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段尚需開(kāi)展的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)（含活動(dòng)時(shí)機(jī)、參與人員和要求）。 c）明確各有關(guān)部門(mén)和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)權(quán)限，明確規(guī)定參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門(mén)或小組之間接口關(guān)系的銜接要求，信息交流方式和職責(zé)分工，確保有效的溝通。在溝通過(guò)程中，有關(guān)信息的傳遞一般應(yīng)形成文件并經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)。 策劃的輸出以《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》的形式出現(xiàn)。當(dāng)發(fā)生設(shè)計(jì)要求變更和情況變化時(shí)，必須修改和更新策劃的輸出。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入，應(yīng)建立在與產(chǎn)品有關(guān)要求確定的基礎(chǔ)上將要求更加具體化，并轉(zhuǎn)化為可驗(yàn)證的特征。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括以下方面的要求：a）產(chǎn)品的功能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如：安全和環(huán)保要求；c）以前類(lèi)似的設(shè)計(jì)，包括工廠(chǎng)自行設(shè)計(jì)的和他人類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用的信息；d）其它所必需的要求，如：環(huán)境條件、接口要求和采用標(biāo)準(zhǔn)等。 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入的依據(jù)是充分，與產(chǎn)品有關(guān)的要求是適宜的、完整的、協(xié)調(diào)的。評(píng)審中應(yīng)澄清和解決不完整的、含糊或矛盾的要求，以確保輸入是充分和適宜的。 應(yīng)保持設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入確定后的記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便證實(shí)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：a) 其內(nèi)容應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求；b) 應(yīng)給出采購(gòu)產(chǎn)品的明確要求：給出采購(gòu)的信息如外購(gòu)件明細(xì)，明確采購(gòu)產(chǎn)品的要求；給出生產(chǎn)和服務(wù)提供表述產(chǎn)品特性和實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)范等信息（一般包括產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、過(guò)程規(guī)范等）；c) 其內(nèi)容應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定產(chǎn)品的安全特性和產(chǎn)品正常使用的操作規(guī)則、物理參數(shù)以及環(huán)境的要求等。必要時(shí)還應(yīng)規(guī)定常見(jiàn)故障的判斷和處置方法。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出通常以圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、說(shuō)明書(shū)等文件形式出現(xiàn)。在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過(guò)總工程師審批。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。 在不同階段，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的范圍、內(nèi)容要求、方式等可有所不同，但其目的必須是：a) 對(duì)本階段設(shè)計(jì)成果滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力作出評(píng)價(jià)；b) 識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問(wèn)題和不足，并提出必需的措施，以期有效解決。 與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能部門(mén)代表都應(yīng)參加評(píng)審。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證的方式可以是：a) 樣機(jī)檢測(cè)；b) 與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)比較；c) 試驗(yàn)和演示；d) 變換方法進(jìn)行計(jì)算。 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)保存設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證記錄，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證中暴露的任何問(wèn)題以及采取的相應(yīng)措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 技術(shù)開(kāi)發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行確認(rèn)。 確認(rèn)一般應(yīng)在成功的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證之后，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲斑M(jìn)行。 保存設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果的記錄。對(duì)確認(rèn)過(guò)程中暴露的問(wèn)題應(yīng)采取必要的措施，并保存記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改。更改應(yīng)予以記錄，更改的記錄應(yīng)表明更改前和更改后的情況，以及更改的理由和實(shí)施更改的人員，以便進(jìn)行追溯。 當(dāng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改按原產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的要求，在正式實(shí)施前對(duì)產(chǎn)品更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。更改在實(shí)施之前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 更改的評(píng)審結(jié)果及對(duì)批準(zhǔn)的更改的實(shí)施應(yīng)予記錄。特別是對(duì)在更改評(píng)審中提出的對(duì)產(chǎn)品的組成部分和交付的產(chǎn)品有影響而采取的措施的實(shí)施應(yīng)予以記錄和