【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 . 控制要求 分包范圍 因時(shí)間、設(shè)備、工作量、能力、資源及其它特殊原因，滿足不了檢驗(yàn)工作需要時(shí)，可將部分檢驗(yàn)項(xiàng)目分包給有能力的合格分包方。 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)分包需求，挑選分包方，并進(jìn)行考核，以保證和證明分包方有能力根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求完成所承擔(dān)的工作。8. 分包協(xié)議 考核合格者由主任與之簽訂分包協(xié)議，形成一份合格分包方目錄，以供分包時(shí)選擇合格分包方。 分包記錄和保留調(diào)查其分包方能力和符合性的詳細(xì)資料。9. 分包檢測(cè)項(xiàng)目的確定 產(chǎn)生分包需要時(shí)，檢驗(yàn)部門提出申請(qǐng)，經(jīng)主任審批后進(jìn)行。必要時(shí)應(yīng)征得客戶的同意，并將分包書面通知申請(qǐng)人。 分包工作的結(jié)果，須經(jīng)審核后才使用，并在檢驗(yàn)報(bào)告注明。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024052017第1頁 共2頁服務(wù)和供應(yīng)品采購第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日10. 目的 為了確保檢測(cè)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行有效的控制。11. 職責(zé) 各室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門服務(wù)和供應(yīng)品需要的申請(qǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋。 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)審核采購計(jì)劃。12. 外部協(xié)作與供給的原則 確保所購買的影響檢測(cè)或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后，方可投入使用。13. 外部協(xié)作與供給的分類分服務(wù)和供應(yīng)兩類 服務(wù)類a. 對(duì)我實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的計(jì)量、檢定服務(wù)。b. 對(duì)我實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。c. 對(duì)我實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的人員培訓(xùn)教育服務(wù)。d. 對(duì)我實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的內(nèi)部服務(wù)。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024052017第2頁 共2頁服務(wù)和供應(yīng)品采購第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 供應(yīng)類a. 檢測(cè)和校準(zhǔn)工作中使用的測(cè)量?jī)x器、試驗(yàn)設(shè)備及輔助設(shè)備。b. 檢測(cè)和校準(zhǔn)工作中使用的消耗材料及各種試劑。5. 供應(yīng)商的調(diào)查與評(píng)審 當(dāng)獲得外部服務(wù)和供給支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)委會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查與評(píng)審。6. 物資的采購、驗(yàn)收 服務(wù)類由技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行考核；供應(yīng)類由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行考核，按國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地方的認(rèn)證順序篩選選用，并在按規(guī)定驗(yàn)收、驗(yàn)證合格后方可采用，并建立合格供應(yīng)方檔案。支持性文件THNY/CX02072017 《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》THNY/CX02232017 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024062017第1頁 共2頁合同評(píng)審第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日14. 目的 通過對(duì)每份合同的評(píng)審，解決客戶的要求與合同之間的所有差異，使每份合同都被檢驗(yàn)部門和客戶雙方接受。15. 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)復(fù)雜、特殊任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)新的、復(fù)雜項(xiàng)目的要求、合同進(jìn)行評(píng)審。 收樣員負(fù)責(zé)常規(guī)、簡(jiǎn)單、重復(fù)性的要求、合同的評(píng)審。16. 控制要求 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)檢驗(yàn)部門對(duì)每份新的、復(fù)雜要求、合同的評(píng)審。評(píng)審要解決合同中客戶的要求與實(shí)驗(yàn)室能力的所有差異，并被雙方接受。評(píng)審按《合同評(píng)審程序》實(shí)施。 評(píng)審應(yīng)確保： 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)適當(dāng)?shù)囊?guī)定、文件化并使檢驗(yàn)部門相關(guān)履行人員易于理解。 檢驗(yàn)室具有滿足客戶要求的能力。 檢驗(yàn)室按《檢測(cè)方法確認(rèn)程序》確認(rèn)適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求。 每次合同評(píng)審都要記錄，包括在合同執(zhí)行期間關(guān)于客戶要求或檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的討論記錄。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024062017第2頁 共2頁合同評(píng)審第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 合同評(píng)審也應(yīng)包括檢驗(yàn)室分包的工作，在評(píng)審中如涉及到這方面內(nèi)容時(shí)，負(fù)責(zé)分包的人員應(yīng)參加評(píng)審。 在履行合同過程中，由于檢驗(yàn)室原因發(fā)生的任何偏離，收樣員應(yīng)及時(shí)將偏離的情況通知客戶。 在工作開始后，如客戶需要修改合同，收樣員應(yīng)重復(fù)同樣的合同評(píng)審過程，并將變更情況通知所受影響的執(zhí)行合同的檢驗(yàn)室。支持性文件THNY/CX02062017 《合同評(píng)審程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024072017第1頁 共2頁申訴和投訴第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 建立監(jiān)控體系，收集分析顧客或其他方面不滿意的信息，并將此作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一。正確處理顧客或者其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。2. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)申訴、投訴的受理、處理。 相關(guān)責(zé)任部門制定并組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。3. 申訴的受理 當(dāng)客戶或其他方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作有異議時(shí)，可向?qū)嶒?yàn)室提出申訴，應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。4. 申訴內(nèi)容的調(diào)查處理 申訴內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室是否遵守其質(zhì)量方針，實(shí)驗(yàn)室行為是否符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求，檢驗(yàn)質(zhì)量是否存在問題以及服務(wù)質(zhì)量問題等。 接受客戶申訴后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員就申訴內(nèi)容進(jìn)行分析研究、調(diào)查，盡快給客戶以答復(fù)。 所有申訴、處理過程、結(jié)論與采取的糾正措施均應(yīng)記錄、歸檔。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024072017第2頁 共2頁申訴和投訴第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日5. 如果申訴涉及到質(zhì)量體系時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)立即組織人員就質(zhì)量體系進(jìn)行附加審核，進(jìn)行必要的修改。支持性文件THNY/CX02082017 《申訴、投訴處理程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024082017第1頁 共2頁糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 分析已產(chǎn)生不合格工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離程序的原因，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。2. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)不合格工作的嚴(yán)重性，決定是否采取糾正、預(yù)防措施，審批糾正、預(yù)防措施計(jì)劃。 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)不合格工作或偏離問題的原因進(jìn)行調(diào)查分析，并制定糾正、預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃。 各室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門糾正、預(yù)防措施的組織實(shí)施。3. 控制要求 對(duì)質(zhì)量體系、技術(shù)運(yùn)行中出現(xiàn)的問題可以通過不合格檢測(cè)工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶反饋或監(jiān)督人員報(bào)告等途徑來獲取。 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指令，質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)其問題的原因進(jìn)行分析。 糾正、預(yù)防措施選擇實(shí)施和監(jiān)控。 質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)分析的結(jié)果，制定糾正、預(yù)防措施計(jì)劃、并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 各檢測(cè)室，組織本部門的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024082017第2頁 共2頁糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 質(zhì)量監(jiān)督員要根據(jù)《糾正措施程序》對(duì)所采取的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。4. 支持性文件THNY/CX02122017 《內(nèi)部審核程序》THNY/CX02092017 《不符合的檢測(cè)工作控制程序》質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024092017第1頁 共2頁記 錄第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 通過對(duì)記錄質(zhì)量的各環(huán)節(jié)實(shí)行有效的控制，保證記錄的可追溯性，是證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行并符合規(guī)定的客觀證據(jù)。2. 職責(zé) 檢測(cè)員對(duì)檢測(cè)原始記錄填寫、數(shù)據(jù)處理及檢測(cè)報(bào)告的正確性負(fù)責(zé)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)記錄的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量記錄的適應(yīng)性和有效性負(fù)責(zé)。3. 記錄的管理范圍包括技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄 技術(shù)記錄包括在檢測(cè)工作過程中，各級(jí)人員清楚的記錄原始觀察的結(jié)果、計(jì)算和取得的數(shù)據(jù)等，作為檢測(cè)結(jié)果來源，形成檢測(cè)記錄；每次檢測(cè)的內(nèi)容皆應(yīng)進(jìn)入技術(shù)記錄管理范疇。 質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正與預(yù)防措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)教育考核記錄、評(píng)價(jià)采購活動(dòng)記錄、質(zhì)量體系管理活動(dòng)等，作為工作要求的滿足程度和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的證明。4. 記錄的要求 記錄種類的增減、格式的制修訂、標(biāo)識(shí)、發(fā)布、使用、歸檔、保存等按“”“記錄管理程序”進(jìn)行管理。 記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便于或可能鑒別出錯(cuò)誤的來源，質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024092017第2頁 共2頁記 錄第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 以能夠使工作重復(fù)進(jìn)行的條件與原先的條件盡可能接近。所有記錄中還應(yīng)包括參與這些活動(dòng)的人員名單。 所有記錄都應(yīng)清晰、便于查詢，當(dāng)在觀察或計(jì)算的記錄中發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，其修改應(yīng)采用“杠改法”加以標(biāo)識(shí)。5. 記錄的整理和歸檔要求 實(shí)驗(yàn)室全體人員負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)記錄進(jìn)行收集整理后，屬技術(shù)記錄的交技術(shù)負(fù)責(zé)人；屬質(zhì)量記錄的交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，分別編制成冊(cè)并加以相應(yīng)標(biāo)識(shí)后交檔案管理員統(tǒng)一保管。 保存期：質(zhì)量記錄6年；技術(shù)記錄6年，如有特殊情況保存期順延。6. 所有記錄都應(yīng)得到安全可靠的保存，儲(chǔ)存和保管方式應(yīng)便于存取，并注意保密，以防破壞、丟失、泄密。支持性文件THNY/CX02112017 《記錄控制程序》THNY/CX02322017 《檔案管理程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024102017第1頁 共2頁內(nèi)部審核第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 為了驗(yàn)證我實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)與質(zhì)量體系和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的符合性、有效性。2. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系內(nèi)部審核并負(fù)責(zé)具體實(shí)施3. 控制要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)審計(jì)劃，每年至少全面審核一次，對(duì)某些關(guān)鍵要素或有必要時(shí)的審核可不定期進(jìn)行。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加頻次。a. 出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；b. 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；c. 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；d. 第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)檢查前。 內(nèi)部審核的依據(jù)是質(zhì)量體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。 內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，應(yīng)根據(jù)審核的部門和內(nèi)容選定審核人員，組成審核小組，必要時(shí)審核人員也可以外聘。 內(nèi)部審核人由經(jīng)過培訓(xùn)、具有一定資格、獨(dú)立于被審核質(zhì)量活動(dòng)的人員擔(dān)任。 內(nèi)部質(zhì)量審核工作按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024102017第2頁 共2頁內(nèi)部審核第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日 在審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及到體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性、可靠性時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并及時(shí)按照《糾正、預(yù)防措施程序》采取糾正、預(yù)防措施，如調(diào)查表明受審檢驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)使客戶受到影響，須書面通知客戶。 跟蹤審核是內(nèi)部審核活動(dòng)的延續(xù)，其工作一般由原審核組人員進(jìn)行，也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行，跟蹤審核的時(shí)間根據(jù)審核方式和問題的嚴(yán)重程度不同，可采取現(xiàn)場(chǎng)跟蹤訪問或等糾正措施完成后進(jìn)行，也可以在下次內(nèi)審時(shí)進(jìn)行檢查，審核結(jié)果要有書面記錄并存入檔案。 THNY/CX02102017 《糾正措施程序》 THNY/CX02122017 《內(nèi)部審核程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：THNY/SC024112017第1頁 共2頁管理評(píng)審第2版 第0次修改頒布日期：2017年04月01日1. 目的 為確保我實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用，以滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及社會(huì)和客戶的期望，提高實(shí)驗(yàn)室在社會(huì)上的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)能力。2. 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助主任做好管理評(píng)審前的組織和準(zhǔn)備工作。3. 控制要求 管理評(píng)審的時(shí)機(jī)：管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，通常是在全面內(nèi)部質(zhì)量體系審核后，以及在檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離