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質量手冊-1(編輯修改稿)

2025-07-21 06:59 本頁面
 

【文章內容簡介】 個品種有相應標識。采購部1. 負責對供方進行選擇和評估,確定合格供方。2. 負責原材料的采購及與供方進行質量問題的溝通。3. 負責本部門的質量體系有效運行。行政部1. 負責制訂教育培訓計劃并組織實施。2. 負責文件、資料及質量記錄的保存、管理。3. 負責日常行政事務及聯(lián)絡工作。4. 負責公司各種會議的記錄工作。5. 協(xié)助總經理室協(xié)調部門間的相關事務。6. 負責勞動人事管理,對員工進行考核。銷售后勤部:完善售后服務各部門的規(guī)章管理制度、控制售后部的經營方針與經營計劃。全面主持售后服務工作,定期召開生產例會,對生產經營等方面出現(xiàn)的問題及時解決,保證經營目標的實現(xiàn)。本公司管理者代表的任命自文件發(fā)行日起生效,其職責見《任命書》。為了確保質量管理體系的有效性,公司建立《信息溝通管理程序》以規(guī)范溝通過程。內部信息來源于各部門責任者,內部溝通形式有:a)會議;b)文件;c)提案﹑通告﹑內部計算機網絡﹑內部通知單等;d)培訓﹑日常報表﹑總結報告等有形的管理活動和評審活動。 交流的內容至少但不限于所有對質量有影響的工作內容,各部門之間的品質信息應以書面形式傳遞;e)向上級溝通以總結報告、文件、提案等形式進行;f)向下級溝通以會議、內部通知、培訓等形式進行;g)各部門之間的溝通主要以會議、內部通知、聯(lián)絡函等形式進行;h)公司內部網絡。外部溝通a)管理者代表就質量體系相關事宜與外部以電話、傳真、計算機網絡等方式溝通;b)行政部負責與顧客就產品要求及其變更進行溝通;同時負責對顧客投訴、退貨等直接與顧客進行溝通;c)行政部負責就供應商管理、物料采購及物料不合格處理與供應商進行溝通。 管理評審總經理每年(時間不超過12個月)至少1次評審質量管理體系,以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入是為管理評審提供充分準確的信息,是管理評審有效實施的前提條件,管理評審輸入包括以下內容: a)內部及外部審核的結果;b)顧客反饋;c)過程的績效與產品符合性;d)糾正措施和預防措施的現(xiàn)狀及改進的機會;e)以往管理評審所確定的措施的實施情況;f)經策劃的可能影響質量管理體系的多種變更;g)改進的建議。管理評審輸出是管理評審的結果,將導致公司對質量管理體系及產品實物質量的不斷改進,是總經理對質量方針和目標乃至經營方針做出戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評審輸出應包括以下方面的任何決定和措施:a)質量管理體系及其過程的改進措施;b)與顧客要求有關的產品的改進措施;c)資源需求的措施。管理評審按《管理評審控制程序》進行,其輸入和輸出結果予以記錄。資源管理資源是質量管理體系及過程不可缺少的組成部分,也是公司實現(xiàn)質量方針、目標和CCC認證產品一致性的重要條件??偨浝泶_保及時確定和提供所需的資源:a)為實施和保持現(xiàn)有的質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源;b)應及時識別由于內外部環(huán)境變化而所需的資源并及時提供這些資源;c)為達到和增強顧客滿意所需的資源。 人力資源公司對于承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員提出能力的要求,對其能力的判定以教育、培訓﹑技能和經驗方面予以考慮,并制定《人力資源控制程序》以確保從事影響產品與要求符合性的工作人員是能夠勝任的。、培訓和意識a)行政部負責組織識別從事影響產品與要求符合性的人員的能力需求,制定《崗位職責和任職要求》,并予以評估;b)行政部根據(jù)評估結果制定年度培訓及考核計劃,并按計劃組織實施培訓或采取其它措施以滿足上述需求;c)評估培訓的有效性;d)通過培訓確保員工意識到他們活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻;e)員工的教育、培訓、技能和經驗的記錄,應予以保存。 基礎設施為確保公司提供的產品滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求,公司對實現(xiàn)產品的這種符合性所具備的設施進行識別,并在提供這些設施的同時還對這些設施給予維修和保養(yǎng),這些設施指:a)工作場所(包括辦公和生產現(xiàn)場)和相關的設施,如照明、通風、安全等設施;b)設備(如生產設備﹑檢測儀器)和軟件(如計算機軟件或其它);c)支持性服務(如運輸、內部網絡和信息系統(tǒng)等);d)工作場所相關設施由行政部統(tǒng)一管理,生產設備由生產部按《設備設施控制程序》進行管理,測量儀器由生產部按《監(jiān)視和測量設備控制程序》控制,以確保其滿足規(guī)定的要求。 工作環(huán)境根據(jù)產品特點,對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境加以識別。必要時,由行政部定期組織5S活動對工作環(huán)境進行管理;包括物理的、環(huán)境的和其它因素,如噪聲、溫度、照明及天氣等。產品實現(xiàn) 由技術部對公司產品的實現(xiàn)過程進行策劃,產品實現(xiàn)的策劃與質量管理體系的現(xiàn)行文件要求相一致,并確定以下方面的內容: 產品的質量目標和要求; 確定產品過程、文件和資源的需求; 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品接受準則; 為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 各部門根據(jù)策劃確定的內容編制相關文件。技術部擬制生產流程圖、生產作業(yè)指導書,品保部擬制來料、成品檢驗標準或規(guī)范,并實施檢驗;生產部制定生產計劃,并按計劃組織生產;行政部擬制人員培訓計劃,并組織實施培訓。 各部門保存實現(xiàn)過程及其產品滿足要求所需的記錄。公司為充分了解顧客對產品的要求和期望,以達到顧客滿意,特制定《顧客要求的識別及評審程序》對顧客的要求進行識別,包括:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所需的要求;c)適用于產品的法律法規(guī)要求和其它社會要求;d)公司認為必要的任何附加要求。為確定公司己正確理解產品要求,在向顧客做出提供產品的承諾前,銷售部組織對已識別的顧客要求和公司確定的附加要求進行評審,確保有能力滿足規(guī)定的要求:a)確保準確理解顧客要求,包括顧客口頭表達的要求也已得到確認;b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決;c)公司內部確信通過初步策劃,包括采取必要的﹑可實現(xiàn)的技術上和資源上的措施,有能力滿足顧客對產品的使用﹑交付和服務各方面的要求;d)當公司提出產品要求更改時,應得到顧客的認可,且銷售部要將相關信息及時傳遞給相關部門;當顧客提出產品要求變更時,銷售部要組織相關部門對其進行重新評審,并確保相關信息及時傳遞給相關部門;e)評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保存。公司針對以下方面實施與顧客溝通:a)產品信息;b)咨詢、訂單的處理,包括對其修改; c)顧客反饋,包括顧客投訴;公司制定《顧客要求的識別及評審程序》控制上述過程。 設計和開發(fā)為適應市場發(fā)展和需求及滿足顧客的要求,銷售部通過對顧客產品要求或通過市場調查的確認,由技術部對產品設計和開發(fā)進行策劃,使設計和開發(fā)的各階段得到有效控制,具體依據(jù)《設計開發(fā)控制程序》進行管控。 在進行設計和開發(fā)策劃時,技術部對以下方面進行確定:a. 設計和開發(fā)階段; b. 適合于公司內部每個設計和開發(fā)階段的評審,驗證和確認活動; c. 明確各個部門的職責和權限; d. 對設計和開發(fā)各個部門之間的接口進行管理。以確保過程有效的溝通。 e. 必要時,對設計和開發(fā)策劃的輸出作出更新。 技術部在設計和開發(fā)輸入時,應確定與產品要求有關的信息,并保持記錄,輸入的信息應包括: a. 明確產品的功能和性能要求; b. 與產品有關的法律、法規(guī)要求,對于公司CCC認證產品,必須滿足實施規(guī)則和相關測試標準的要求。 c. 適用時,提供以前類似與產品有關的信息; d. 設計和開發(fā)所必需的其他要求; e. 對這些輸入的信息進行評審,以確保輸入是充分的、適宜的。要求應完整、清楚,不能自相矛盾。 技術部在設計和開發(fā)輸出時,應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式作出明確規(guī)定,并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸出應包括: a. 滿足產品設計和開發(fā)輸入的要求; b. 給出產品采購、生產和服務提供的適當信息;c. 包含或引用產品接收準則;d. 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 在適宜的階段,技術部應根據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:a. 確定評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;b. 對設計和開
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