【文章內容簡介】 應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。 5 相關文件 《記錄控制程序》 6 記錄 《文件和資料發(fā)放回收記錄》。 《文件受控清單》。 《文件更改申請 單 》。 **********塑業(yè)貿易有限公司 記錄控制程序 編號 CX02 版本 1 頁次 1/1 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于證明產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 辦公室負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 各部門負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。 各部門負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。 4 工作程序 各部門負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不 能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 記錄的保存、保護 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所得的質量記錄保持清潔，字跡清晰；各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 生產(chǎn)技術科 編制《質量記錄清單》，將所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容，交管理 者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 記錄發(fā)放 各部門填寫《文件和資料發(fā)放記錄》，向辦公室領用所需記錄空白表格； 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時，由保存部門執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各部門的記錄格式，由各部門負責組織編制，部門主管審批，交辦公室備案。 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 5 相關文件 《文件控制程序》。 6 記錄 《質量記錄清單》。 《文件和資料發(fā)放回收記錄 》。 **********塑業(yè)貿易有限公司 管理策劃控制程序 編號 CX03 版本 1 頁次 1/2 1 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的質量措施、資源和合同順序，以確保滿足規(guī)定要求，實現(xiàn)組織的質量目標進行管理策劃。 2 范圍 適用于特定產(chǎn)品、項目及合同有關質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和保持，對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 總經(jīng)理 根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃及質量計劃的輸出文件。 管理者代表負 責對各部門的質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 各部門負責人負責本部門相關的質量策劃的編制、實施相應的質量計劃，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 4 工作程序 質量目標。 為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為： a) 產(chǎn)品出 公司 合格率達到 %； b) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 99%；今后三年內每年應遞增 %； c) 常規(guī)產(chǎn)品半成品合格率達到 98%，今后三年內每年應遞增 ％ .； 與質量相關的部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的 順利完成，需要時進行相應的質量策劃。 對特定產(chǎn)品、項目和合同應進行質量策劃；策劃的結果應以適用于組織運作的方式形成文件，如質量計劃。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃： a)按照質量管理標準建立、改進質量管理體系；引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改造； b)組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化或銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質量策劃的內容 總經(jīng)理 應確保 對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括： a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵過程和活動；對過程涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件；識別為實現(xiàn)質量目標所需建立過程的資源配置； **********塑業(yè)貿易有限公司 管理策劃控制程序 編號 CX03 版本 1 頁數(shù) 2/2 c)對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應 評審過 程和活動的改進；識別提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員職責權限和相互關系； d)根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 e)策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。 質量策劃輸出文件的編制原則 a)應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致； b)已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由管理者代表組織各部門負責人編制， 總經(jīng)理 批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 《質量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審批人、發(fā)布日期。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及進行反饋到技術負責人。 質檢員對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告 總經(jīng)理 審批。 質量策劃的更改 a)《質量策劃 輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b)在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 質量策劃所形成的相關文件，由 生產(chǎn)技術科 負責存檔保存。 5 相關文件 《文件控制程序》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 6 記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 《各部門的質量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》 **********塑業(yè) 貿易有限公司 管理評審控制程序 編號 CX04 版本 1 頁次 1/2 1 目的 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對 公司 質量管理體系的評審。 3 職責 總經(jīng)理 主持管理評審活動； 管理者代表負責向 總經(jīng)理 報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料， 并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 工作程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排計劃。 管理者代表于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報 總經(jīng)理 批準。計劃主要內容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點； d)參加評審部門（人員）； e)評審依據(jù)； f)評審內容。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加即時管理評審，補充臨時評審計劃。 a) 公司 組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重 大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c) 當法律、法規(guī)、標準及其它要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會； a)審核結果，包括第一方、二方、第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果； b)顧客的反饋，包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果； d)改進、預防和糾正措施的狀 況，包括對內審和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新 技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 **********塑業(yè)貿易有限公司 管理評審控制程序 編 號 CX04 版 本 1 頁 次 2/2 g)質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 評審準備 預定評審前十天，管理者代表以書面形式向 總經(jīng)理 匯報現(xiàn)階段質量管 理體系運行情況并提交本次評審計劃，由 總經(jīng)理 批準。 生產(chǎn)技術科 負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。并向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知》，及本次評審計劃和所需的有關資料。 管理評審會議 a)總經(jīng)理 主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b)總經(jīng)理 對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等。） 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關 的措施： a)質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內容相關的要求； c)資源需求等。 會議結束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，交 總經(jīng)理 批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證。 管理者代表根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施 的實施效果進行跟蹤驗證。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄應由 生產(chǎn)技術科 按《記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5 相關文件 《內部質量審核程序》。 《改進控制程序》。 《文件控制程序》。 《記錄控制程序》。 6 記錄 《管理評審計劃》。 《管理評審通知》。 《管理評審報告》。 《糾正和預防措施處理單》。 **********塑 業(yè)貿易有限公司 人力資源控制程序 編 號 CX05 版 本 1 頁 次 1/2 1 目的 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責 辦公室 a) 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》； b) 負責 公司 《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c) 負責上崗基礎教育；并組織對培訓效果進行評估。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； b) 負責 本部門員工的崗位技能培訓。 管理者代表 負責批準部門員工《崗位工作人員任職要求》。 總經(jīng)理 批準 公司 年度培訓計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。 4 工作程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 各部門負責編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。 辦公室編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》，報 總經(jīng)理 審批。 《崗位工作人員任職要求》審批后，作為人事選擇、 招聘、安排人員的主要依據(jù)。 能力、意識和培訓 應識別從事影響質量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 新員工培訓 a)公司 基礎教育：包括 公司 簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入 公司 一個月內，由辦公室組織進行； b)部門基礎教育，學習部門涉及各類作業(yè)指導書的主要內容，由所在部門負責人組織進行； c)崗位技能培訓： 學習生產(chǎn)作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊。 急情況的應變措施等，由所在崗位技術人員組織進行，并進行書面和操作考核，合 格者方可上崗 在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗