【文章內(nèi)容簡介】 等部門，按其規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限做好資源提供的管理工作。資源提供的目的是：實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；Q/提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。人力資源 總則勞動人事處是人力資源的管理部門，制定并執(zhí)行Q/《人力資源控制程序》。勞動人事處負(fù)責(zé)人力資源的識別、配置、培訓(xùn)、教育和管理，確保各崗位人員在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上勝任本職工作。能力、意識和培訓(xùn)勞動人事處負(fù)責(zé)編制《崗位人員任職資格標(biāo)準(zhǔn)》和各部門崗位人員編制和人員資格鑒定工作，并對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)和考核。勞動人事處依據(jù)各部門的培訓(xùn)需求計(jì)劃，結(jié)合年度生產(chǎn)經(jīng)營需要，于三月底前制定出公司的年度“職工培訓(xùn)計(jì)劃”，報(bào)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。各單位根據(jù)公司年度職工培訓(xùn)計(jì)劃，分解制定本單位的年度培訓(xùn)計(jì)劃。并結(jié)合本單位的實(shí)際情況，采用脫產(chǎn)培訓(xùn)、委培、外培或結(jié)合實(shí)際工作等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)、教育、宣傳、溝通等方式，使員工意識到自己所從事工作的重要性，樹立質(zhì)量意識和積極參與意識并為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)而努力。勞動人事處根據(jù)批準(zhǔn)的培訓(xùn)計(jì)劃檢查各部門的培訓(xùn)情況，負(fù)責(zé)培訓(xùn)班的組織、教師配備、培訓(xùn)考試及頒發(fā)上崗證工作。Q/勞動人事處每年對人力資源需求培訓(xùn)的效果進(jìn)行評價(jià)，根據(jù)評價(jià)結(jié)果制定相應(yīng)的措施。勞動人事處應(yīng)對員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等記錄進(jìn)行存檔并保持其有效性。 基礎(chǔ)設(shè)施公司機(jī)動處是基礎(chǔ)設(shè)施的管理部門，制定并執(zhí)行Q/《設(shè)備與設(shè)施管理控制程序》。機(jī)動處負(fù)責(zé)確定為滿足產(chǎn)品生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括：生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）、廠房、風(fēng)、水、電、氣、運(yùn)輸車輛和通訊服務(wù)等。機(jī)動處負(fù)責(zé)按Q/《設(shè)備與設(shè)施管理控制程序》對設(shè)備與設(shè)施進(jìn)行更新、購置和維護(hù)、保養(yǎng)及設(shè)備安裝和基建工程竣工后的驗(yàn)收工作。使用部門依據(jù)公司的設(shè)備、設(shè)施管理的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)本部門設(shè)備、設(shè)施的管理工作。供應(yīng)處負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的維修與管理工作。生產(chǎn)準(zhǔn)備處負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所用工藝裝備的制造和管理，組織下達(dá)工藝裝備制造、修理、定期檢修計(jì)劃，并對生產(chǎn)準(zhǔn)備系統(tǒng)制造單位完成任務(wù)情況進(jìn)行考核。具體按Q/《工藝裝備管理控制程序》執(zhí)行?？偣こ處熦?fù)責(zé)審批公司的工藝裝備制造計(jì)劃。技術(shù)處負(fù)責(zé)組織工藝裝備選擇、訂貨、設(shè)計(jì)、制造、使用、保管等技術(shù)管理工作。Q/使用單位按要求編制工藝裝備品種表、訂制單等技術(shù)文件，對制造完工的工藝裝備進(jìn)行試用、驗(yàn)收、鑒定、保管工作，并做好工藝裝備使用記錄，按規(guī)定進(jìn)行檢修。工藝裝備制造分廠按生產(chǎn)準(zhǔn)備作業(yè)計(jì)劃，完成工藝裝備（工具）制造、返修、定期檢修任務(wù)以及符合性檢驗(yàn)。工作環(huán)境技安環(huán)保處是工作環(huán)境的管理部門，制定并執(zhí)行Q/《工作環(huán)境控制程序》。各職能部門和生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)按規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限，建立、維護(hù)和管理各自負(fù)責(zé)的工作環(huán)境。生產(chǎn)設(shè)備工作環(huán)境由各使用單位負(fù)責(zé)管理，機(jī)動處負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。生產(chǎn)環(huán)境由各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)處負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。對有粉塵、輻射、污染的環(huán)境按國家和行業(yè)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)控。由技安環(huán)保處負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查， 信息各主管部門負(fù)責(zé)收集、傳遞、分析和保管各系統(tǒng)內(nèi)的信息，對航空產(chǎn)品的服務(wù)信息由外場科負(fù)責(zé)，民品由經(jīng)營部負(fù)責(zé)；經(jīng)營部、飛機(jī)銷售部在進(jìn)行簽訂合同或訂單時(shí)，應(yīng)采取電話、面談、傳真等多種形式，充分地與顧客進(jìn)行溝通，確保其要求得以確認(rèn)。質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)信息的收集工作。Q/ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 經(jīng)營部是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的管理部門；設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)處、質(zhì)量管理處等單位按其職責(zé)分工，參與策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程見附錄C。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要手段。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是從識別顧客要求開始，經(jīng)過產(chǎn)品形成的一系列過程和子過程到將產(chǎn)品交付給顧客并讓顧客滿意的全過程。本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是指公司質(zhì)量管理體系覆蓋的各類產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同或訂單進(jìn)行的全過程策劃，實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的要求（如管理職責(zé)、資源管理、測量分析和改進(jìn)）相協(xié)調(diào)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃一般應(yīng)包括：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 對復(fù)雜的軍用產(chǎn)品，設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)對其設(shè)計(jì)、開發(fā)、試驗(yàn)及技術(shù)保障階段的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估；技術(shù)處負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程采用新工藝、新技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估；經(jīng)營部負(fù)責(zé)研制費(fèi)用與進(jìn)度方面的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估。所有的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估都應(yīng)形成文件，由經(jīng)營部匯總形成完整的風(fēng)險(xiǎn)分析和評估報(bào)告，并提供給顧客。Q/ 為滿足顧客的需求，對有特殊要求的產(chǎn)品，可以在公司質(zhì)量管理體系通用要求的基礎(chǔ)上，對其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行剪裁，形成特殊（專用）產(chǎn)品的“質(zhì)量計(jì)劃”。質(zhì)量計(jì)劃按Q/《質(zhì)量計(jì)劃管理控制程序》的要求進(jìn)行編制。 質(zhì)量計(jì)劃由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)單位編寫，質(zhì)量計(jì)劃編制完成后應(yīng)征得顧客的同意。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司經(jīng)營部、飛機(jī)銷售部分別負(fù)責(zé)確定民品、航空產(chǎn)品的有關(guān)要求。各職能部門按其職責(zé)分工收集并參與與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。公司以下列兩種方式確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求：直接來自市場調(diào)研、分析各種信息來源，形成不同顧客對產(chǎn)品的要求，如市場調(diào)研報(bào)告；顧客以合同、訂單、招標(biāo)書等形式提出的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：顧客明示（規(guī)定）的要求， 如產(chǎn)品質(zhì)量、性能、可用性、安全性、維修性、交付、服務(wù)、價(jià)格等；顧客未明示，但期望的或特定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求；本公司確定的任何附加要求。Q/ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審經(jīng)營部是與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審的管理部門，制定并執(zhí)行Q/《與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審控制程序》。評審的內(nèi)容包括：顧客規(guī)定的要求；隱含的要求；法律法規(guī)的要求；本公司附加的要求，以確定公司有能力能滿足這些要求。評審的時(shí)間應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行。對于顧客的要求沒有形成文件的訂貨（如口頭訂單、電話訂單等），各單位在接受訂貨之前，應(yīng)采取必要的形式（如傳真等）請顧客進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，經(jīng)營部門（合同的簽訂單位）應(yīng)及時(shí)將變更信息傳達(dá)到各相關(guān)部門，必要時(shí)應(yīng)重新評審。對相應(yīng)文件的更改，必要時(shí)應(yīng)征得顧客同意。評審結(jié)果經(jīng)審批并經(jīng)經(jīng)營部門與顧客溝通形成一致意見后，簽訂合同或訂單。經(jīng)營部門負(fù)責(zé)保存評審的結(jié)果和評審所要求采取措施的記錄。 顧客溝通經(jīng)營部、飛機(jī)銷售部分別負(fù)責(zé)與民品、航空產(chǎn)品顧客的溝通，及時(shí)了解顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的需求和滿意程度，并落實(shí)其要求，從而實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。各經(jīng)營部門負(fù)責(zé)建立、收集和分析顧客在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中的信息，建立暢通的信息渠道。Q/ 通過產(chǎn)品說明書、廣告、展示、展覽等形式使顧客了解產(chǎn)品信息；通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)、面談、信函等形式溝通合同或訂單的執(zhí)行及其它情況（包括對其修改）；以發(fā)放調(diào)查表、走訪等形式，了解顧客對產(chǎn)品的滿意程度及抱怨；在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，要通過電話、傳真等形式將產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)的情況及時(shí)向顧客傳達(dá)，對顧客提出的新的要求，在理解顧客要求的基礎(chǔ)上取得共識，以便得到顧客的理解。 設(shè)計(jì)和開發(fā)公司設(shè)計(jì)部門（技術(shù)中心）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，制定并執(zhí)行Q/《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》、Q/《計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)管理控制程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃經(jīng)營部負(fù)責(zé)依據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，下達(dá)研制任務(wù)書，并組織有關(guān)部門根據(jù)任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議或合同的要求和公司的實(shí)際情況，編制產(chǎn)品研制總體計(jì)劃和網(wǎng)絡(luò)圖。產(chǎn)品研制總體計(jì)劃和研制網(wǎng)絡(luò)圖要對各個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行控制，明確劃分研制的各個(gè)階段，確定各評審點(diǎn)、進(jìn)度要求及各有關(guān)部門的職責(zé)。設(shè)計(jì)部門根據(jù)公司下達(dá)的研制任務(wù)書和網(wǎng)絡(luò)圖，對設(shè)計(jì)和開發(fā)中的每項(xiàng)工作進(jìn)行策劃，編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，并在計(jì)劃中明確以下內(nèi)容：設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段；對于軍用產(chǎn)品，因受到各種條件的限制，產(chǎn)品設(shè)Q/計(jì)和開發(fā)不能一步到位的，需要時(shí)，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃；各階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作任務(wù)；確定各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)方法；識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)，并制定相應(yīng)的措施；提出產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中所使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；確定各階段放行的準(zhǔn)則及標(biāo)志；在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中，應(yīng)適時(shí)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)；對組成部分多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不易實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品特性分類；對在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，必須進(jìn)行充分的論證、試驗(yàn)和鑒定；按規(guī)定（如顧客）的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需配備的保障資源。設(shè)計(jì)部門應(yīng)明確規(guī)定各參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組的職責(zé)、技術(shù)接口，利用各種手段（如公用簽等）進(jìn)行溝通，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的協(xié)調(diào)、有效。隨著產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的進(jìn)行，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，并對策劃的輸出進(jìn)行更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是設(shè)計(jì)部門在理解顧客有關(guān)產(chǎn)品要求后，為了落實(shí)顧Q/客要求，提出的設(shè)計(jì)和開發(fā)的目標(biāo)和編制設(shè)計(jì)文件的依據(jù)。設(shè)計(jì)部門依據(jù)研制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議、合同或開發(fā)（改進(jìn)、改型）的要求，確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，并保持記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入包括：產(chǎn)品的功能和性能要求；適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；顧客提出的其它要求；與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果；適用時(shí)，公司以前類似設(shè)計(jì)提供的信息（現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)信息）； 安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等在設(shè)計(jì)和開發(fā)方面所必需的要求；設(shè)計(jì)和開發(fā)階段所必須的其它要求。設(shè)計(jì)部門在充分收集信息的基礎(chǔ)上，對設(shè)計(jì)和開發(fā)方面的輸入進(jìn)行評審，確保輸入的充分性和適宜性以及要求的完整性、準(zhǔn)確性和統(tǒng)一性。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是階段設(shè)計(jì)或最終成果，設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出除滿足有關(guān)產(chǎn)品圖樣標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外，還應(yīng)滿足下列要求：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求，如編制產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品技術(shù)要求等；滿足有關(guān)法律法規(guī)要求；Q/給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的信息，如為采購提供外購件目錄、為生產(chǎn)服務(wù)過程提供的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件等；包含和引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，以便為產(chǎn)品監(jiān)視和測量提供依據(jù)和產(chǎn)品放行提供準(zhǔn)則；編制產(chǎn)品維護(hù)使用說明書，規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性；根據(jù)特性分析結(jié)論，編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目清單，并在設(shè)計(jì)圖樣和文件上做出相應(yīng)的標(biāo)識；對于軍用產(chǎn)品，應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品使用所必須的保障方案和保障資源要求，確保產(chǎn)品交付后能盡快地投入使用。所有的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件，如圖樣、規(guī)范、目錄、說明書等，在文件放行之前，必須按文件控制的要求進(jìn)行工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查，最終經(jīng)批準(zhǔn)后予以放行。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)評審是對設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果的評價(jià)，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。由科委負(fù)責(zé)按Q/《設(shè)計(jì)評審控制程序》的要求組織評審。設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審應(yīng)邀請任務(wù)提出單位、使用單位、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等部門的代表參加，需要時(shí)，應(yīng)邀請顧客、供方或合作方代表參加。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審由上一級設(shè)計(jì)師（必要時(shí)由專家）或相應(yīng)的技術(shù)負(fù)責(zé)人Q/擔(dān)任評審組組長并主持。評審結(jié)束后，應(yīng)形成“設(shè)計(jì)評審報(bào)告”，并將評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。對設(shè)計(jì)評審中提出的問題，由項(xiàng)目設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對其進(jìn)行落實(shí)和整改。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的記錄由科委按要求存檔。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程中按其內(nèi)部分工的所有設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目都應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的內(nèi)容除了包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審的內(nèi)容外，還包括：設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設(shè)計(jì)輸入的要求；設(shè)計(jì)文件是否符合質(zhì)量要求和設(shè)計(jì)規(guī)范；設(shè)計(jì)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果等。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法取決于設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作內(nèi)容和形式，如理論計(jì)算、圖樣設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、試驗(yàn)驗(yàn)證、新材料、新技術(shù)的應(yīng)用試驗(yàn)、檢驗(yàn)和控制準(zhǔn)則的制定等。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方法除實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評審?fù)?，還可包括以下方式（不僅限于此）：設(shè)計(jì)計(jì)算：包括適用的變換（替代）計(jì)算方法，以驗(yàn)證原來的計(jì)算或分析的正確性；試驗(yàn)和演示：包括風(fēng)洞試驗(yàn)、結(jié)構(gòu)靜強(qiáng)度試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、系統(tǒng)模Q/擬試驗(yàn)、飛行試驗(yàn)等；類比分析：將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較分析；綜合分析驗(yàn)證。當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出不能滿足輸入要求時(shí)，設(shè)計(jì)部門必須制定糾正措施，必要時(shí)應(yīng)更改設(shè)計(jì)輸出。制定的糾正措施及實(shí)施情況要有記錄并按要求歸檔。對于顧客要求控制的（驗(yàn)證）的項(xiàng)目，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)邀請顧客參加。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的過程、結(jié)果以及要求采取的措施及實(shí)施情況應(yīng)保存記錄并按要求歸檔。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是證明產(chǎn)品能夠達(dá)到顧客使用要求的工作，在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后進(jìn)行。批生產(chǎn)產(chǎn)品交付使用前，必須完成確認(rèn)工作。軍用產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，應(yīng)邀請顧客或其代表參加。設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)對設(shè)計(jì)的最終結(jié)果能滿足規(guī)定使用要求或已知預(yù)期用途的認(rèn)定。對產(chǎn)品具有安全、健康等方面強(qiáng)制性要求時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)工作按國家法律法規(guī)或國家