【總結(jié)】XXXXX制藥廠編號(hào):YZ-XXXX工藝驗(yàn)證方案XXXX工藝驗(yàn)證方案目錄1產(chǎn)品概述2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證范圍4驗(yàn)證小組成員及職責(zé)5工藝過程描述、關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法6、系統(tǒng)要素的確認(rèn)與評(píng)價(jià)(驗(yàn)證前確
2025-05-31 22:04
【總結(jié)】朱砂安神片浸膏提取工藝驗(yàn)證方案文件名:朱砂安神片提取工藝驗(yàn)證方案編號(hào):LYTS-YZ-3001-01驗(yàn)證小組成員簽名職責(zé)組長(zhǎng)組織、監(jiān)督、審核驗(yàn)證組員各工序產(chǎn)品檢驗(yàn)各工序監(jiān)督組織生產(chǎn)方案制訂部門簽名日期生產(chǎn)部方案審核部門簽名日期GMP認(rèn)證辦方案批準(zhǔn)批
2025-05-30 22:42
【總結(jié)】編號(hào):提取工藝驗(yàn)證方案目錄1引言驗(yàn)證小組人員責(zé)任驗(yàn)證小組人員驗(yàn)證小組成員及責(zé)任驗(yàn)證工作中各部門責(zé)任概述工藝流程圖驗(yàn)證目的驗(yàn)證依據(jù)及采用文件驗(yàn)證依據(jù)采用文件2驗(yàn)證項(xiàng)目、評(píng)價(jià)
2025-04-26 12:15
【總結(jié)】片劑工藝再驗(yàn)證方案0目錄一、驗(yàn)證方案審批…………………………………………………………3驗(yàn)證方案起草……………………………………………………………………3驗(yàn)證方案批準(zhǔn)……………………………………………………………………3二、驗(yàn)證目的………………………………………………………………3三、范圍………………………………
2024-11-14 16:52
【總結(jié)】板藍(lán)根浸膏工藝驗(yàn)證文件第1頁共12頁板藍(lán)根浸膏生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案批準(zhǔn)表驗(yàn)證方案編號(hào):實(shí)施驗(yàn)證部門:生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品名稱:板藍(lán)根浸膏起草人:審核人所在部門
2024-11-09 15:33
【總結(jié)】合劑(蓯蓉通便口服液)工藝再驗(yàn)證方案天水岐黃藥業(yè)文件編號(hào)TQ—SMP—YZ—041共18頁第1頁頒發(fā)部門綜合部分發(fā)部門質(zhì)保部、驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期發(fā)布日期生效日
2024-10-27 11:56
【總結(jié)】公司logoxxxx有限公司文件編碼XXXX工藝驗(yàn)證方案文件編碼:XXXXXXX審核批準(zhǔn)表○方案經(jīng)下列部門審核和批準(zhǔn)后生效項(xiàng)目職責(zé)姓名簽字日期起草XX車間工藝員QAQC審核XX車間主任QA經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理QC經(jīng)理
2025-05-04 01:22
【總結(jié)】阮正幗***************1一、概述二、GMP對(duì)驗(yàn)證的要求三、驗(yàn)證分類方式四、中藥飲片生產(chǎn)驗(yàn)證內(nèi)容五、回顧性驗(yàn)證方法的應(yīng)用中藥飲片生產(chǎn)驗(yàn)證2一、概述(一)含義
2025-03-13 18:05
【總結(jié)】設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)生產(chǎn)能力位置高效濕法混合顆粒機(jī)SHK-220FB100kg/批熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1100kg/批硬膠囊充填機(jī)ZANASI-40E4?萬粒/小時(shí)電子控制式數(shù)丸機(jī)CF-1200×250-60?瓶/分鐘擰蓋機(jī)A2300~500
2025-05-06 01:24
【總結(jié)】湖南丹桂園-驗(yàn)證文件干燥工藝驗(yàn)證方案方案編號(hào):驗(yàn)證方案審批一、驗(yàn)證方案的起草部門起草人日期生產(chǎn)部二、驗(yàn)證方案的審核部門審核人日期質(zhì)管部三、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)總經(jīng)理:日期:目錄1.
2025-05-04 07:48
【總結(jié)】1驗(yàn)證項(xiàng)目名稱編號(hào)巴戟天鹽制工藝驗(yàn)證方案SOP105-059-00起草人:日期:審核人:日期:批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-09 02:42
【總結(jié)】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗(yàn)證委員會(huì)、注
2025-05-03 06:22
【總結(jié)】XXXXX工藝驗(yàn)證方案YZS-G-1XX037類別:驗(yàn)證管理工藝驗(yàn)證方案制定人:制定日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:
2025-06-07 02:32
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號(hào)****片SMP-VT-014-00****公司
2024-10-18 13:36
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編號(hào):SMPPPY001頁號(hào):1/6甘草飲片工藝規(guī)程版本號(hào):00生效日期:年月日頒發(fā)部門:分發(fā)部門:制定人:日期:審核人:日期:批準(zhǔn)人:日期:
2024-10-18 13:18