新版gmp混合機(jī)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-26 18:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 如果答案為否，請解釋（如果需要額外空間，請使用本頁的背面） 確認(rèn)人： ；日期： 審核人： ；日期： 安裝確認(rèn)（IQ）安裝確認(rèn) 分 5 部分設(shè)備和主要部件確認(rèn)/設(shè)備安裝連接布局確認(rèn) 公用工程確認(rèn) 文件和規(guī)格列表 圖紙確認(rèn) 制造材料/產(chǎn)品接觸表面確認(rèn) 設(shè)備和主要部件確認(rèn)/設(shè)備安裝連接布局確認(rèn) 目的：系統(tǒng)的設(shè)備和主要部件都已經(jīng)到位并根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)行安裝。 儀器和材料：水平尺（已校準(zhǔn)） 接受標(biāo)準(zhǔn)： 安裝的設(shè)備和主要部件都已經(jīng)到位。 設(shè)備和主要部件根據(jù)設(shè)計(jì)要求進(jìn)行安裝。 設(shè)備外表完好，無破損。 程序 確認(rèn)主機(jī)和輔機(jī)的設(shè)備編號（EIN） 、生產(chǎn)商、型號、序列號、安裝位置和其他確認(rèn)信息。將結(jié)果記錄在表 。 根據(jù)說明書建議的安裝連接方式，檢查 EYH1000 型二維混合機(jī)的實(shí)際安裝布局。將結(jié)果記錄在表 。并將竣工安裝圖或竣工照片附在本部分。 結(jié)果附表評論：（如果需要額外空間，請使用本頁的背面） 確認(rèn)人： ；日期： 審核人： ；日期： 評價是否達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)？是 否 簽名/日期： / 如果未達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)，請解釋（如果需要額外空間，請使用本頁背面） 公用工程確認(rèn) 目的：確認(rèn)設(shè)備所需的所有公用工程都符合要求。 儀器和材料：萬用電表、壓力表（已校準(zhǔn)） 接受標(biāo)準(zhǔn)：所有設(shè)備要求的公用工程都符合要求。如果沒有給出具體規(guī)定要求，則記錄實(shí)際信息。 程序 每一種公用工程及其規(guī)定的參數(shù)都列舉在表 和 中。 確認(rèn)每一種公用工程的實(shí)際參數(shù)。將結(jié)果記錄在表 和。 在表 和 的評論部分記錄所有進(jìn)行公用工程確認(rèn)的儀表。將詳細(xì)信息記錄在 部分“測量儀表校準(zhǔn)確認(rèn)” 。 結(jié)果附表 評價是否達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)？是 否 簽名/日期： / 如果答案為否，請解釋：（如果需要額外空間，請使用本頁的背面） 設(shè)備資料列表 目的：提供設(shè)備的詳細(xì)技術(shù)文件清單。 儀表和材料：無 接受標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備所有要求的文件和規(guī)格表都可得。 程序 與設(shè)備有關(guān)的所有可得的技術(shù)文件，都列在表 中。 與設(shè)備有關(guān)的安裝報(bào)告和合格證書列在表 . 設(shè)備主要器件型號的技術(shù)確認(rèn)，列在表 結(jié)果附表評論：（如果需要額外空間，請使用本頁的背面） 確認(rèn)人： ；日期： 審核人： ；日期： 評價是否達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)？是 否 簽名/日期： / 如果答案為否，請解釋（如果需要額外空間，請使用本頁背面） 確認(rèn)人： ；日期： 審核人： ；日期： 圖紙確認(rèn)： 目的：確認(rèn)與設(shè)備/系統(tǒng)及其安裝有關(guān)的所有圖紙都可得，并且與實(shí)際情況相符。 儀表和材料：無。 接受標(biāo)準(zhǔn)已批準(zhǔn)的圖紙或竣工圖準(zhǔn)確代表已安裝的系統(tǒng)，如有差異，也已經(jīng)在圖紙上標(biāo)注。 程序 與設(shè)備及其安裝有關(guān)部門的所有圖紙都列在表 中。 確認(rèn)圖紙標(biāo)題、編號、版本號和日期以及圖紙保存位置。將結(jié)果記錄在表 中。 結(jié)果附表： 評價是否達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)？是 否 簽名/日期： 如果答案為否，請解釋（如果需要額外空間，請使用本頁的背面） 確認(rèn)人： ；日期： 審核人： ；日期： 建造材料/產(chǎn)品接觸表面確認(rèn) 目的：確認(rèn)所有建造材料都符合設(shè)計(jì)要求，并且產(chǎn)品接觸表面的建造材料符合工藝要求。 儀表和材料：無 接受標(biāo)準(zhǔn) 所有建造材料都符合設(shè)計(jì)要求。 所有產(chǎn)品接觸表面的建造材料都符合工藝要求。 所有產(chǎn)品接觸部件的建造材料證明都附到本部分. 程序 根據(jù)供應(yīng)商提供的文件包，確認(rèn)系統(tǒng)部件的建造材料。如果是潛在的產(chǎn)品接觸部件，則需要核對其建造材料證明。 將系統(tǒng)部件、其建造材料、規(guī)格來源以及證明信息記錄在表 將所有產(chǎn)品接觸部件的建造材料證明的復(fù)印件都附到本部分。 結(jié)果附表
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