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正文內(nèi)容

62304軟件評估報告(編輯修改稿)

2025-06-26 00:11 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 割視圖,可以對圖像進行切割觀察。2)功能通過FreeCut:自由切割視圖,可以選取感興趣的區(qū)域進行自由切割斷層觀看。3)輸入項圖像數(shù)據(jù)的任意切割功能,可以通過控制點行切割觀察。4)輸出項灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點設置視圖交互顯示。尾點設置確認矢狀層數(shù)設置6)屏幕布局視圖中1視圖為FreeCut操作區(qū),在本區(qū)域可以對視圖進行切割,操作步驟為:首先點擊3中標注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對圖像進行切割操作。其中切割后的視圖位于2區(qū)域。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲分配在該程序中申請并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設計在隨行文件中說明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測試計劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進行操作觀察、診斷。. Cross:連續(xù)豎切視圖的設計與測試計劃1)程序描述Cross:連續(xù)豎切視圖,可以對圖像進行豎切觀察。2)功能通過Cross:連續(xù)豎切視圖,可以沿著繪制的曲線進行大量視圖的垂直向切割觀察圖像。3)輸入項圖像數(shù)據(jù)的任意連續(xù)豎向切割功能,可以通過控制點行切割觀察。4)輸出項灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點設置視圖交互顯示。尾點設置確認矢狀層數(shù)設置6)屏幕布局視圖中1視圖為Cross操作區(qū),在本區(qū)域可以對視圖進行連續(xù)豎切視圖,操作步驟為:首先點擊3中標注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對圖像進行切連續(xù)豎切視圖的曲線繪制。其中切連續(xù)豎切后的視圖位于2區(qū)域。如果想刪除視圖,可以點擊4區(qū)域中的按鈕。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲分配在該程序中申請并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設計在隨行文件中說明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測試計劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進行操作觀察、診斷。. Panorex:斷狀全景視圖的設計與測試計劃1)程序描述Panorex:斷狀全景視圖,可以沿著繪制的曲線生成類似全景機的視圖。2)功能通過Panorex:斷狀全景視圖,可以沿著繪制的曲線生成類似全景機的視圖。3)輸入項圖像數(shù)據(jù)的斷狀全景視圖,可以通過控制點行斷狀全景視圖觀察。4)輸出項灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點設置視圖交互顯示。尾點設置曲線確認,矢狀層數(shù)設置6)屏幕布局視圖中1視圖為Panorex操作區(qū),在本區(qū)域可以對視圖進行斷狀全景視圖,操作步驟為:首先點擊3中標注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對圖像進行斷狀全景視圖的曲線繪制。其中斷狀全景視圖后的視圖位于2區(qū)域。如果想刪除視圖,可以點擊4區(qū)域中的按鈕。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲分配在該程序中申請并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設計在隨行文件中說明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測試計劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進行操作觀察、診斷。 Multiplanar 功能的設計與測試計劃1)程序描述Multiplanar 功能,可以同時觀看連續(xù)豎切和斷狀全景視圖。2)功能通過Multiplanar 功能,可以同時觀看連續(xù)豎切和斷狀全景視圖。3)輸入項圖像數(shù)據(jù)的斷狀全景視圖,可以通過控制點行斷狀全景視圖觀察。4)輸出項灰度圖像顯示,可以雙擊視圖調(diào)出窗口選擇調(diào)節(jié)條,進行顯示窗口區(qū)域顯示。5)流程邏輯首點設置視圖交互顯示。尾點設置曲線確認,矢狀層數(shù)設置6)屏幕布局視圖中1視圖為Multiplanar操作區(qū),在本區(qū)域可以對視圖進行連續(xù)豎切和斷狀全景視圖操作,操作步驟為:首先點擊4中標注按鈕,此后可以在區(qū)域1中對圖像進行連續(xù)豎切和斷狀全景視圖的曲線繪制。其中連續(xù)豎切和斷狀全景視圖后的視圖位于2和3區(qū)域。如果想刪除視圖,可以點擊5區(qū)域中的按鈕。7)接口不需要,直接觀察。8)存儲分配在該程序中申請并初始化用于顯示的圖像數(shù)據(jù)參數(shù)。9)注釋設計在隨行文件中說明操作。10)限制條件僅供擁有特權(quán)的系統(tǒng)安裝人員使用。11)測試計劃以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師登錄系統(tǒng),應能夠?qū)Σ±龜?shù)據(jù)進行操作觀察、診斷。 其他a) 模式選擇?大焦斑設置指令:“MODEBF”?小焦斑設置指令:“MODESF”?當前焦斑大小查詢:“MFODE?”.?大焦斑返回: “FB”,小焦斑返回:“FS”b) X射線管參數(shù)選擇?電壓設置指令:“KVnu”,nu為具體數(shù)字,如KV80,則設置為80KV.?電流設置指令: 小焦斑:“FSMnu”,nu為具體數(shù)字,,Dc) 脈沖寬度設定按脈寬“增加”/“減小”鍵,界面顯示數(shù)據(jù)變化。d) 脈沖頻率設定按頻率“增加”/“減小”鍵, 界面頻率數(shù)據(jù)變化;脈沖周期變化,但脈寬不變。e) 脈沖計數(shù)X射線輸出一個脈沖,從機計數(shù)加一,并將數(shù)據(jù)定時發(fā)送到主機顯示。 ?計數(shù)范圍1∞。?計數(shù)可命令清零。f) X射線輸出條件(下列所有條件需滿足)?腳閘閉合,?手閘閉合,?組合機頭控制板正常?組合機頭逆變器正常?溫度控制無報警,g) X射線輸出停止條件(下列條件之一滿足即可停止)?腳閘斷開,?手閘斷開,?組合機頭控制板異常?組合機頭逆變器異常?溫度控制告警,?電流過載, h) 其它故障?X射線發(fā)生器溫度超過60度時,機器自動停止X射線輸出。 軟件單元的實施和檢驗a) 系統(tǒng)配置在使用DHZ系統(tǒng)之前,需要對系統(tǒng)參數(shù)所需要的參數(shù)進行配置,主要包括加載電壓,加載電流。b) 用戶管理和權(quán)限管理對使用本軟件系統(tǒng)的用戶進行控制和管理,并應提供權(quán)限管理功能,不同類型的用戶擁有不同的操作權(quán)限,可對系統(tǒng)進行不同的操作。c) 病例管理系統(tǒng)能夠?qū)χ委煵±M行管理,能夠完成對病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計功能。d) 圖像輸入及預處理對于圖像的輸入,可以通過局域網(wǎng)絡、磁介質(zhì)等方式進入系統(tǒng),即圖像輸入有可能是通過網(wǎng)絡輸入(可以通過FTP協(xié)議或DICOM協(xié)議),也可能是通過膠片掃描或其他方式進入系統(tǒng)。對圖像的預處理至少應包括如下功能:l 對非標準DICOM數(shù)據(jù),應轉(zhuǎn)換為標準DICOM數(shù)據(jù),并在之后的操作中按照DICOM圖像序列進行各種操作。l 對DICOM圖像應可以進行窗寬/窗位調(diào)節(jié)。l 對于所有格式圖像文件,應提供對指定單幅/全部圖像進行水平/垂直翻轉(zhuǎn)、整體圖像放大/縮小、局部圖像放大/縮小等功能。l 圖像漫游功能。圖像可以在Z軸方向按照指定切換時間自動進行連續(xù)顯示。l 提供DICOM RT STRUCTURE的輸入接口。e)三維重建采集完患者數(shù)據(jù)后就要進行三維重建操作。l 二維定量顯示功能,可以同時顯示任意當前點的患者橫斷面、矢狀面、冠狀面,作為基本的計劃設計界面。所顯示的二維圖像應盡量采用原始圖像,對于無法顯示原始圖像的地方,應能夠提供自動插值計算出的圖像;l 三個基準面的圖像均可以進行圖像連續(xù)顯示;l 能夠在鼠標移動過程中實時給出當前鼠標所在點的設備坐標;l 應可在圖像上顯示顯示圖像的文本信息,包括當前圖像的斷層坐標(例如橫斷面顯示Z軸坐標)、窗寬/窗位、是否為原始圖像、圖像方位(L/R等)、比例尺等。f)軟件自檢系統(tǒng)應提供自動軟件自檢功能。以保證可執(zhí)行文件未被病毒或非法用戶修改,以及各配置數(shù)據(jù)的完整性和準確性。g)日志管理為了保證系統(tǒng)的安全性和事件的可跟蹤性,軟件系統(tǒng)應提供日志管理功能對用戶的操作信息進行記錄和管理,包括日志記錄的自動添加、備份、刪除等操作。(測試與驗收) 軟件單元的檢驗內(nèi)容和驗收準則模塊檢驗條件檢驗設備檢驗方法通過準則l 選擇加載KV值l 選擇加載MA值運行DHZ軟件的計算機. 1). 1)中要求的全部功能運行DHZ軟件的計算機運行DHZ軟件的計算機). 2)中要求的全部功能運行DHZ軟件的計算機運行DHZ軟件的計算機. 3). 3)中要求的全部功能l 圖像顯示l 具有DICOM顯示功能l 運行DHZ軟件的計算機運行DHZ軟件的計算機. 4). 4)中要求的全部功能l 采集完數(shù)據(jù)進行3D重建l 運行DHZ軟件的計算機運行DHZ軟件的計算機. 5). 5)中要求的全部功能運行DHZ軟件的計算機運行DHZ軟件的計算機. 6). 6)中要求的全部功能運行DHZ軟件的計算機運行DHZ軟件的計算機. 7). 7)中要求的全部功能1)系統(tǒng)配置檢驗擁有特權(quán)的系統(tǒng)管理員輸入口令登錄系統(tǒng)后, 按屏幕提示輸入相關(guān)參數(shù)并確認安裝完畢,設置參數(shù)后啟動采集功能看各個性能是否正常。2)用戶管理和權(quán)限管理檢驗首先以系統(tǒng)管理員的身份登錄系統(tǒng),創(chuàng)建主任醫(yī)師、操作醫(yī)師分別以不同的身份登錄系統(tǒng),驗證不同身份的用戶的訪問權(quán)限3)病例管理測試l 以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師的身份登錄系統(tǒng),應能夠?qū)χ委煵±M行管理,能夠完成對病人病例的新建、刪除、修改、查找、排序、統(tǒng)計功能。l 每個病例包含至少一套圖像數(shù)據(jù)。l 對病例的修改應不包括:計劃ID、病人姓名等項目。l 對于查找定位操作,至少應能根據(jù)計劃ID、病人姓名等進行查找和定位。l 提供病例統(tǒng)計功能。l 對病人病例的管理采用數(shù)據(jù)存儲方式。數(shù)據(jù)庫存儲病人信息、病人原始數(shù)據(jù)保存的絕對路徑等信息。在文件中保存病人的原始圖像數(shù)據(jù)、計劃。4)圖像輸入及預處理檢驗以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師,通過局域網(wǎng)絡、磁介質(zhì)等方式輸入DICOM圖像、輸入DICOM RT STRUCTURE,觀察圖像信息是否正常,并驗證如下功能是否正常:a) 對非標準DICOM數(shù)據(jù),應轉(zhuǎn)換為標準DICOM數(shù)據(jù),并在之后的操作中按照DICOM圖像序列進行各種操作。轉(zhuǎn)換功能以獨立的工具軟件形式提供,轉(zhuǎn)換過程中需要實現(xiàn)下列功能:,達到DICOM的坐標精度要求后,存入DICOM文件中,處理后的結(jié)果必須達到歸一化的效果;。b) 對DICOM圖像應可以進行窗寬/窗位調(diào)節(jié),應提供直方圖顯示,并可在直方圖上設定窗寬/窗位參數(shù);用戶亦可用鼠標在圖像上直接調(diào)節(jié)窗寬/窗位。c)對于所有格式圖像文件,應提供對指定單幅/全部圖像進行水平/垂直翻轉(zhuǎn)、整體圖像放大/縮小、局部圖像放大/縮小等功能。d) 圖像漫游功能。圖像可以在Z軸方向按照指定切換時間自動進行幻燈片播放。e) 提供DICOM RT STRUCTURE的輸入接口。能夠接收其他系統(tǒng)傳輸過來的RT STRUCTURE數(shù)據(jù),并自動保存為本系統(tǒng)的輪廓數(shù)據(jù)。5) 三維重建檢驗l 采集完數(shù)據(jù)后進行三維重建操作,測試功能是否正常,要求如下:l 二維定量顯示功能,可以同時顯示任意當前點的患者橫斷面、矢狀面、冠狀面,作為基本的計劃設計界面。所顯示的二維圖像應盡量采用原始圖像,對于無法顯示原始圖像的地方,應能夠提供自動插值計算出的圖像。l 三個基準面的圖像均可以進行圖像連續(xù)播放。l 能夠在鼠標移動過程中實時給出當前鼠標所在點的設備坐標。l 應可在圖像上顯示顯示圖像的文本信息,包括當前圖像的斷層坐標(例如橫斷面顯示Z軸坐標)、窗寬/窗位、是否為原始圖像、圖像方位(L/R等)、比例尺等。l 可進行任意三維曲面的透明度調(diào)節(jié),以及任意角度的剖面顯示。6) 軟件自檢檢驗以系統(tǒng)管理員的身份登錄系統(tǒng),測試軟件自檢功能是否正常,要求如下:系統(tǒng)應提供自動軟件自檢功能。以保證可執(zhí)行文件未被病毒或非法用戶修改,以及各配置數(shù)據(jù)的完整性和準確性。包括可執(zhí)行文件的字節(jié)數(shù)是否與設計值相同、對于設定的簡單的參數(shù)是否與預期相同等。7)日志管理檢驗以主任醫(yī)師、操作醫(yī)師、登錄系統(tǒng),測試日志管理功能是否正常,要求如下:為了保證系統(tǒng)的安全性和事件的可跟蹤性,軟件系統(tǒng)應提供日志管理功能對用戶的操作信息進行記錄和管理,包括日志記錄的自動添加、備份、刪除等操作。應對所有重要的操作進行保存,保存的項目至少應包括操作的名稱、操作人、操作的日期、時間、操作的重要性級別等,對于某些重要的操作,還應保存操作之前和操作以后的狀態(tài)或數(shù)據(jù)的值。應提供日志查詢功能,能夠按照各字段分別進行查詢。 軟件集成和集成測試將經(jīng)過單元測試的各軟件單元集成,生成一體化軟件系統(tǒng)。測試條件經(jīng)系統(tǒng)已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測試工具運行DHZ軟件的計算機。測試方法觀察info視圖,信息是否正確,顯示圖像是否可用于診斷。通過測試準則系統(tǒng)能夠完全正確顯示患者相關(guān)信息,圖像準確反映病情。測試條件經(jīng)系已生成患者診斷用3D數(shù)據(jù)。測試工具運行DHZ軟
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