【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)和臟器是否符合要求，統(tǒng)計(jì)學(xué)是否合理等），對(duì)試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論有判斷能力（結(jié)構(gòu)確認(rèn)的解譜是否正確，工藝收率或制劑處方是否合理等） ? ? 注冊(cè) ? 和 ? 研發(fā) ? 以及 ? 生產(chǎn) ? 之間的界限逐漸模糊，透過(guò)法規(guī)條款，看到的是其技術(shù)內(nèi)核；透過(guò)審評(píng)原則，看到的是理論分析 ? 看山不是山，看水不是水 高級(jí) ? 深諳專利書寫或破壞，一念之間，進(jìn)可攻退可守 ? 擅于研究世界范圍的專利藥物，密切跟蹤全球新藥動(dòng)態(tài)，發(fā)掘 metoo、搶仿、搶注的機(jī)會(huì) ? 眼光放在國(guó)外，致力于投資策劃，著力于新藥立項(xiàng)（真正的新藥，而不是所謂的改劑型） ? 諳熟國(guó)內(nèi)外的法規(guī)，懂得鉆法規(guī)的空子 ? 熟悉藥品研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)、銷售的一條龍全過(guò)程，人脈深厚 ? 所謂看山還是山，看水還是水也 特級(jí) ?一方面，現(xiàn)在特級(jí)的風(fēng)光不再了 ?另一方面，特級(jí)者，君子弗為 必備武器 基本武器 ? ① 國(guó)內(nèi)政府網(wǎng)站 ? 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 和 審評(píng)中心網(wǎng)站 是必須重點(diǎn)掌握的（ 藥典會(huì) 、 中保辦） ? 國(guó)家局和審評(píng)中心的數(shù)據(jù)庫(kù)在使用上多少有些不便，更便利的小軟件，有的收費(fèi)，有的免費(fèi)；而其中值得推薦的就有丁香園戰(zhàn)友免費(fèi)建立的丁香園藥學(xué)系列數(shù)據(jù)庫(kù) ? ② 國(guó)外政府（或者境外政府）網(wǎng)站 美國(guó)的 FDA無(wú)疑是必須要常去看看的， 歐洲藥品質(zhì)量管理局（ EDQM） 等 ? ③ 國(guó)內(nèi)外權(quán)威網(wǎng)站 ? 學(xué)術(shù)期刊搜索網(wǎng)站最為常用的是 HighWire和 Medline等等 ? 此外一些協(xié)會(huì)比如說(shuō) 國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì) 等也是需要知道的；更多的，大家自己去看： 藥學(xué)專業(yè)常用網(wǎng)址 ? ④ 技術(shù)要求 ? 首先，是指導(dǎo)原則 ? 其次，是審評(píng)中心的 電子刊物 ，里面后很多審評(píng)思路，必須高度重視，時(shí)刻學(xué)習(xí) 大規(guī)模裝備和輜重 ? ① 中國(guó)藥典 不要以為有本 《 中國(guó)藥典 2022》 就可以臭 P，什么 202 990、 8 77各版本的你最好都要有，同時(shí)，與藥典配套的中藥 TLC圖譜集，紅外光譜集，色譜集等等，也都要找來(lái)壓箱底。手有余糧，心里才不慌。 ? ② 部頒標(biāo)準(zhǔn)，地標(biāo)升國(guó)標(biāo)，地方標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等 ? ③ 其他國(guó)標(biāo)和行標(biāo) 有時(shí)候，比如說(shuō)有些藥用輔料，查不到藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，卻有國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以，還要練練這方面的冷門，可去： 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)網(wǎng) 。 ? ④ 各國(guó)藥典 我們不能閉門造車，所以各國(guó)的藥典也是需要借鑒的， 倭國(guó)藥典 14（ JP14） 好說(shuō)，人家是網(wǎng)上免費(fèi)看的（這一點(diǎn)不服不行）；其他的如美國(guó)藥典（ USP）、歐洲藥典（ EP）以及英國(guó)藥典（ BP），最好都搞到，也可以去 在線藥典 在線 精密工具 ? ① 特色網(wǎng)站 比如你需要毒性數(shù)據(jù)，光是去查 HighWire、 Medline、 elsevier什么的，也許是不夠的。這時(shí)候用 TOXNET，往往就可以搞定，如果還查不到，不妨再去 哥倫比亞環(huán)境研究中心 看看，或者，到 美國(guó)疾控中心職業(yè)安全健康國(guó)家研究所 找找。此外還有 中科院化學(xué)物質(zhì)毒性數(shù)據(jù)庫(kù) 、 MSDS等。也許就會(huì)有所獲斬。 再比如，想知道國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)出處，無(wú)疑是 in4t搜索 來(lái)得最方便；最近又有個(gè)非常有中國(guó)特色的 開(kāi)時(shí)醫(yī)藥 問(wèn)世，都是很好用的網(wǎng)站。 至于查專利，國(guó)內(nèi)的可以去 中國(guó)專利信息網(wǎng) ，我認(rèn)為要比知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的 專利檢索方便；而國(guó)外的專利除了到 世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織 、 美國(guó)專利商標(biāo)局 、 歐洲專利局 等之外，也可以用 IPDL或 Searching PAJ。更多的介紹見(jiàn) 國(guó)外專利網(wǎng)站 ，以及國(guó)家科學(xué)數(shù)字圖書館化學(xué)信息網(wǎng)的 專利檢索 所介紹的鏈接。 ? ② 期刊文獻(xiàn)全文網(wǎng)站 CNKI、維普、萬(wàn)方什么的 ? ③ 統(tǒng)計(jì)年鑒 比如 《 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) 》 、 《 中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒 》 等等。 ? ④ 工具書 ? ⑤ 市場(chǎng)分析報(bào)告 高級(jí)裝備 ? ① 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù) MERCK、 PDR、 BRANDS之類的就不談了，有些難以得到的數(shù)據(jù)庫(kù)如 CA on CD， PHARMAPROJECT， ADIS、 ELSEVIER全文等，相當(dāng)?shù)牟灰撰@得（當(dāng)然牛 B研究所除外），這些都是高級(jí)裝備，雖然沒(méi)有也不至于活不下去，但是有這些武器，有利于往高層次上走。 ? ② 新藥信息和藥研動(dòng)態(tài) SCRIP、數(shù)圖藥訊、全球藥研動(dòng)態(tài)之類。菜鳥們不要眼饞，這些東西，沒(méi)有相應(yīng)的積累，看了也體會(huì)不了其中三味。所以，先打好基礎(chǔ)再看不遲 ? ③ 歐美等國(guó)的法規(guī)和指南 眼光向外，致力于向更高的層次挑戰(zhàn)，發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)和做法必須學(xué)習(xí)；尤其在中國(guó)國(guó)際化的態(tài)勢(shì)下，亟缺這方面的專家。所以，行有余力，可以轉(zhuǎn)戰(zhàn)西域 ? ④ 專業(yè)外語(yǔ) 內(nèi)功 ? ① 查找能力 想查什么信息，地球上有，而又不是國(guó)家或商業(yè)機(jī)密的，就都可以得到，這就是境界。 ——而對(duì)于大多數(shù)從業(yè)者而言，不可能獲得太多的收費(fèi)數(shù)據(jù)庫(kù)資源，所以，還要苦練通過(guò)免費(fèi)渠道獲取信息的能力 ? ② 歸納能力 搜來(lái)了滿缽滿筐的貨色，還要能夠甄別，整理并整合，這才是本事 ? ③ 分析解決能力 庖丁解牛，萬(wàn)法歸宗，一切都是為了解決問(wèn)題。這是根本。將所有信息歸納匯總后，從方方面面都加以探討，才會(huì)對(duì)一個(gè)項(xiàng)目有較為深刻的認(rèn)識(shí) ? ④ 專業(yè)積累 這就相當(dāng)于是扎馬步和走梅花樁，全靠日積月累了 ? ⑤ 信息更新速度 改行或創(chuàng)業(yè) 從咨詢公司談起 改行 ?痛苦的選擇 醫(yī)藥咨詢業(yè)的現(xiàn)狀 ?數(shù)目眾多，門派林立 ?規(guī)模普遍偏小， 定位多數(shù)不夠清晰 ?地緣優(yōu)勢(shì)決定了咨詢業(yè)的布局，上海、北京與各地公司的性質(zhì)差別很大 ?進(jìn)入門坎低，發(fā)展壯大難 目前醫(yī)藥咨詢服務(wù)業(yè)的分類布局 ?外資公司：大的數(shù)據(jù)公司、戰(zhàn)略咨詢公司、技術(shù)支持公司 ?以培訓(xùn)公司為主的公司 ?營(yíng)銷策劃公司 ?以廣告策劃及購(gòu)買為主的公司 ?重組購(gòu)并的顧問(wèn)公司 ?以選品種及報(bào)批代理為主的公司 ?公關(guān)公司 ?專業(yè)的教育機(jī)構(gòu)如好醫(yī)生網(wǎng)站 ?會(huì)務(wù)及服務(wù)公司 ?專業(yè)資料的編輯制作公司 ?調(diào)研公司 中國(guó)的國(guó)情決定了本土醫(yī)藥咨詢業(yè)的光明前景 ? 整個(gè)產(chǎn)業(yè)的未來(lái)需求的井噴式增長(zhǎng) ? 政策與競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的巨變使企業(yè)需要外腦的參與 ? 營(yíng)銷技巧與產(chǎn)業(yè)政策的把握會(huì)給企業(yè)帶來(lái)翻天覆地的變化，需要的不是一個(gè)能人，更多的一組精英聯(lián)盟，這一點(diǎn)與國(guó)每及海爾長(zhǎng)虹的差別很大 ? 合資企業(yè)的專業(yè)與懶惰提供了無(wú)數(shù)的外包機(jī)會(huì) ? 行業(yè)的潛規(guī)測(cè)眾多，使外資咨詢公司水土不服 ? 當(dāng)年的產(chǎn)業(yè)布局使得戰(zhàn)國(guó)時(shí)期還會(huì)持續(xù)相當(dāng)一段時(shí)間，而這期間意味著醫(yī)藥咨詢業(yè)的重大機(jī)會(huì) 未來(lái)的咨詢服務(wù)業(yè)的發(fā)展方向 ?專業(yè)定位 ?資源整合 ?堅(jiān)持就是競(jìng)爭(zhēng)力 ?學(xué)習(xí)能力決定事業(yè)的成敗 醫(yī)藥咨詢業(yè)發(fā)展的瓶頸 ?人才匱乏 ?合伙機(jī)制不健全 ?外圍政策不支持 ?從業(yè)人員的心態(tài)：老板的浮躁，打工者的自我認(rèn)識(shí)偏差 打工、當(dāng)老板 ?相比之下，打工相對(duì)容易 ?是否適合創(chuàng)業(yè)要看個(gè)性 ?有無(wú)對(duì)接資源的能力，有無(wú)銷售能力，有無(wú)公關(guān)能力 創(chuàng)業(yè)的時(shí)機(jī) ?能干是一回事 ?有多少人信任你能干是另外一回事 創(chuàng)業(yè)之初 ?幫朋友做項(xiàng)目 ?免費(fèi)做咨詢 ?做過(guò)類似小企業(yè)的總經(jīng)理或骨干 如何看待合伙人 ?做咨詢最缺錢，也最不缺錢 ?股東的互補(bǔ)與資源 ?寧可項(xiàng)目分成，也不合伙 創(chuàng)業(yè)之初的財(cái)務(wù)籌劃 ?合租 ?不承諾發(fā)工資 ?不必太在意辦公地點(diǎn)的大小，畢竟去客戶那里的機(jī)會(huì)要更多 小公司之間的合作 ?互不收傭金 ?聯(lián)合舉辦活動(dòng) ?與鄰近類別的公司合作 小公司的宣傳 ?講課 ?參會(huì) ?版主 小公司的客戶在那里？ ?民營(yíng)的董事長(zhǎng) ?國(guó)營(yíng)的同學(xué) ?知識(shí)反差比較大的公司：新入行業(yè)及偏遠(yuǎn)地區(qū)企業(yè)的長(zhǎng)線，發(fā)達(dá)地區(qū)企業(yè)的項(xiàng)目 心態(tài)建設(shè) ?給別人帶來(lái)好處，自己一定會(huì)有好處 ?多聯(lián)系，多聯(lián)盟 ?不做樣樣一流，但能整合一流 “ 自己當(dāng)老板 ” 的 11條誤區(qū) ? 企業(yè)家的動(dòng)機(jī)是掙錢。 實(shí)際上，企業(yè)家創(chuàng)立公司要么是出于偶然，要么是因?yàn)橄胱C明自己，要么是出于無(wú)聊，要么是因?yàn)閾碛屑で?——而不是因?yàn)樗麄兿胱兊酶挥小Ｑ芯勘砻?，一句?jiǎn)單的話最能歸納新企業(yè)創(chuàng)立者的驅(qū)動(dòng)力： “ 我要給他們看看。 ? 想法最重要 。 實(shí)際上，執(zhí)行才最關(guān)鍵。我們都有一些永遠(yuǎn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的奇思妙想，要么是因?yàn)檫@些想法不切實(shí)際，要么是因?yàn)槲覀兲珣小⒒蛘咦⒁饬μ稚ⅰＶ匾氖亲屜敕ǜ吨T實(shí)施，而這很困難 ——這正是那么多看似更聰明的計(jì)劃落空的原因所在。 ? 企業(yè)家是天生的，不是培養(yǎng)出來(lái)的。 大多數(shù)成功企業(yè)家并不是在很年輕時(shí)就起步的。他們通過(guò)為別人打工獲得經(jīng)驗(yàn)、學(xué)習(xí)如何運(yùn)營(yíng)一個(gè)企業(yè)，之后才開(kāi)創(chuàng)自己的企業(yè)。 ? 初創(chuàng)企業(yè)是 “ 一個(gè)人的樂(lè)隊(duì) ” 。大多數(shù)表現(xiàn)出色的公司是由團(tuán)隊(duì)做起來(lái)的。主要行動(dòng)者往往受到最多的關(guān)注（可能也得到最多的回報(bào)），不過(guò)，眾人合作使各種技能成功結(jié)合，才最有可能是成功的關(guān)鍵。 ? 企業(yè)家是創(chuàng)新天才。 很少有發(fā)明家能把生意做大。更確切地說(shuō)，那些容易致富的人是具有商業(yè)頭腦的人，他們會(huì)復(fù)制一種原創(chuàng)產(chǎn)品，降低它的價(jià)格、更好地營(yíng)銷，或是適當(dāng)?shù)仃P(guān)注其成本。 ? 企業(yè)家大都學(xué)習(xí)不好、拿不到資格證書。 如今，越來(lái)越多的公司所有者擁有大學(xué)文憑或博士學(xué)位。 ? 大多數(shù)新公司會(huì)失敗。 實(shí)際上，近年來(lái)，公司的存活率一直在上升。公司破產(chǎn)通常是因?yàn)楣芾聿簧疲皇且驗(yàn)橥獠苛α俊? ? 企業(yè)家是孤家寡人。 創(chuàng)立公司需要人際交流技能。他們選擇為自己工作，是因?yàn)樗麄兿矚g獨(dú)立，而不是因?yàn)樗麄兿攵汩_(kāi)同事。 ? 企業(yè)家個(gè)人生活一塌糊涂。 企業(yè)家的流行形象，是為了財(cái)富犧牲一切的人 ——包括婚姻和家庭。一位穩(wěn)固伴侶的支持是必要的，這能幫助企業(yè)家度過(guò)艱難時(shí)期。 ? 企業(yè)家是賭徒。 確實(shí)，他們要冒財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。但是，大多數(shù)企業(yè)家都善于判斷不利方面絕大部分破產(chǎn)者并不是失敗的企業(yè)家，而是借債過(guò)多的普通工薪階層。 ? 企業(yè)家是工作狂。 雖然創(chuàng)建者需要投入工作，但大多數(shù)人工作的時(shí)間不比雄心勃勃的公司經(jīng)理人多。調(diào)查顯示，大公司員工生活中最緊張的方面是辦公室政治和通勤，而企業(yè)家大多可以避免這些問(wèn)題。 醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)所經(jīng)歷的 技術(shù)演進(jìn)與資本化道路 小型創(chuàng)新企業(yè) 技術(shù) 資本化 中型制藥企業(yè)