【文章內容簡介】 NO 品質部 OK NO YES 貨倉 糾正預防措施的實施:1）目的實施糾正預防措施的目的是為消除實際或潛在的不合格原因，防止不合格再發(fā)生。糾正預防措施的來源（1）、糾正措施的來源：A IQC/IPQC/PQA/FQA檢查、實驗報告、SPC等品質記錄。B 客戶投訴。C 內/外部質量體系審核。 （2）、預防措施的來源：預防措施的來源于客戶投訴分析及其質量分析活動（針對潛在因素而言）。3）糾正預防措施的實施及驗證（1）、實施各責任部門（對物料問題由供應商）負責不合格原因分析，指定糾正/預防措施計劃。（2）、驗證A 負責對來料不合格的糾正預防進行跟蹤驗證。B 品質部負責對質量體系不合格的糾正預防進行驗證。C 品質工程部（QE）負責對產品不合格的糾正預防進行驗證。4）糾正預防措施實施注意點（1） 所采取的任何糾正/預防措施，應與問題的需要及所承受的風險程度相適應。（2） 對經經驗確認為有效的糾正預防措施應納入相應的質量體系文件，如PQCP等文件作永久性更改及實施.六、附圖:糾正預防處理流程客戶投訴處理流程七、相關表格/記錄:客戶投訴改善報告( 8D Action Report )缺陷分析與糾正處理( TBD )糾正預防處理流程:QE人員分析作成分析報告IQC檢查結果SPC系統(tǒng)發(fā)現品質問題內/外質量系統(tǒng)審核生產過程發(fā)現品質問題品質記錄品質報告客戶投訴報告相關管理者責任管理分析、處理需要時開出CAR原因分析糾正行動預防措施確定完成期限驗證實施管理評審納入相關文件 NG 40 / 40產品可靠性管理Products Reliability Management1. 評估產品可靠性目的:評估產品的可靠性，提早發(fā)現潛在的問題，以利產品設計及制程改善之參考, 確保提升產品之品質水準。2. 主要職責:1). 產品開發(fā)：負責提供產品可靠性測試所需的參考文件。2). 客戶服務：負責提出測試申請并提供客戶要求做可靠性測試的相關資訊。3). 工模組：協(xié)助品保對可靠性測試相關問題進行原因分析及提出矯正措施(DFMEA)。4). 品保：負責可靠性測試作業(yè)規(guī)范制修訂、與產品開發(fā)及行銷溝通可靠性測試相關問題、可靠性測試申請、可靠性計劃安排及管制、可靠性測試及記錄、可靠性結果判定、通知相關單位協(xié)助原因分析、跟催確認、可靠性報告整理及歸檔。 3. 產品可靠性測試驗證流程:歸檔 可靠性申請品保定期測試客戶/相關單位提出不定期測試相關單位填寫產品可靠性測試申請登錄產品可靠性測試計劃填寫報告歸檔跟催確認采取措施討論并進行原因分析NG品保主管核準登錄產品可靠性測試計劃依產品可靠性測試作業(yè)規(guī)范執(zhí)行OK測試結果判定填寫報告歸檔統(tǒng)計制程控制Statistical Process ControlSPC簡介amp。 什么是SPC?一、 定義：SPC是英文Statistical Process Control的字首縮寫，即統(tǒng)計過程控制。SPC就是應用統(tǒng)計技術對過程中的各個階段進行監(jiān)控，從而達到改進與保證質量的目的。SPC強調全過程的預防。二、 SPC的特點：1） SPC是全系統(tǒng)的，全過程的，要求全員參與，人人有責；2） SPC強調用科學方法（主要是統(tǒng)計技術，尤其是控制圖）來保證全過程的預防；3） SPC不僅用于生產過程，而且可用于服務過程和一切管理過程。三、 為什么要推行SPC?優(yōu)質企業(yè)平均有73%(用SPC方法的)，低質企業(yè)只有45%過程達到Cpk=。Cpk，平均銷售收入增長率為11%以上，%。一家企業(yè)用了三年的時間使廢品率降低58%，其使用的方法：將使用SPC的過程比例由52%增加到68%。1) 時代的要求：PPM管理、6σ管理；2) 科學的要求；3) 認證的要求；4) 外貿的要求。四、推行SPC的目標；；。amp。 SPC發(fā)展簡史過程控制的概念與實施監(jiān)控的方法早在20世紀20年代就由美國的休哈特（）提出。今天的SPC與當年休哈特的方法并無根本的區(qū)別。SPC迄今為止經歷了三個發(fā)展階段，即：SPC，SPCD及SPCDA。1） 第一階段為SPC：SPC是美國休哈特在20世紀二、三十年代所創(chuàng)造的理論，它科學地區(qū)分出生產過程中產品質量的偶然波動與異常波動，從而對過程的異常及時告警，以便采取措施，消除異常，恢復過程的穩(wěn)定。這就是所謂統(tǒng)計過程控制；2） 第二階段為SPCD：SPCD是英文Statistical Process Control and Diagnosis的縮寫，即統(tǒng)計過程控制與診斷。SPCD是SPC的進一步發(fā)展，1982年我國張公緒首創(chuàng)兩種質量診斷理論，突破了傳統(tǒng)的美國休哈特質量控制理論，開辟了統(tǒng)計質量診斷的新方向。目前SPCD已進入實用性階段；3） 第三階段為SPCDA：SPCDA是英文Statistical Process Control，Diagnosis and Adjustment的縮寫，即統(tǒng)計過程控制、診斷與調整。這方面國外剛剛起步，他們稱為ASPC（Algorithmic Statistical Process Control，算法的統(tǒng)計過程控制），目前尚無實用性的成果。過程控制系統(tǒng)amp。 預備知識一、概率A．什么是隨機現象？→ 每次觀察或試驗，結果不確定?！罅恐貜陀^察或試驗，結果呈現某種統(tǒng)計規(guī)律B．概率二、兩類隨機變量218。 計量型（連續(xù)型）如：鋼殼外徑、導線長度服從分布：正態(tài)分布218。 計數型（離散型）如：產品上的缺陷個數服從分布：二項式分布、泊松分布三、標準正態(tài)分布曲線及分布概率A．標準正態(tài)分布曲線m——均值 s2 ——方差s——標準差 177。 3s——常用來表示變差的大小B．正態(tài)分布的概率四、 二項式分布與泊松分布A．二項式分布——“01”分布。如對，錯、男，女、合格不合格等；B．泊松分布——“單位產品上的缺點數”。隨機變量X=c012……出現的概率P(A)P0P1P2……P0 +P1+P2 +P3+……=1五、抽樣實驗A．術語母體：指某次統(tǒng)計分析中，所研究的對象全體；個體：所研究對象的一個單位；樣本：部分個體用于測量；樣本容量：樣本中所含個體的數目；抽樣頻率：抽取樣本的頻次。母體樣本數據結