某公司品質(zhì)運(yùn)作教材-資料下載頁
2025-05-28 00:11本頁面
【正文】 潛在失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Analysis M 什么是FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：255。 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效后果；255。 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；255。 將全部過程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。 M 所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。 M 在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（DFMEA）分析分析采取可行的對(duì)策 對(duì)顧客的影響 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式 那些原因可能造成這個(gè)失效模式 每個(gè)原因造成這個(gè)失效模式的的可能性制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）過程FMEA： M 確定過程功能和要求；M 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；M 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；M 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量；M 確定過程變量以此聚焦于過程控制；M 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；M 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表FMEAFMEA編號(hào) 共 頁，第 頁工序 編制人 產(chǎn)品名稱 FMEA日期（編制） （修訂） 成員 過程功能和要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制預(yù)防現(xiàn)行過程控制探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN問題解決方法Problem Solving Ways 8D方法1． 采用小組解決問題的方法 建立一個(gè)小組，小組成員具備工藝產(chǎn)品的知識(shí)，有配備的時(shí)間和授予的權(quán)限，應(yīng)具有所要求的解決問題和實(shí)施糾正措施的技術(shù)素質(zhì)，小組必須有一個(gè)指定的帶頭2．說明問題 用可量化的術(shù)語，如與該問題有關(guān)的人員、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、方式和程度（5W2H）等詳細(xì)說明內(nèi)部/外部客戶的問題5．選擇和驗(yàn)證糾正措施 通過生產(chǎn)前的測(cè)試方案，定量的確定所選擇的糾正措施能夠解決客戶的問題，且不會(huì)產(chǎn)生其他不希望發(fā)生的副作用，如有必要，根據(jù)對(duì)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)來確定應(yīng)急措施4．確定和驗(yàn)證根本原因 確定可以用來解釋問題起因的所有潛在原因，通過對(duì)問題的說明和數(shù)據(jù)測(cè)試來驗(yàn)證根本原因，確定可采用的其他糾正措施來消除根本原因 3．實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)性（抑制）糾正措施確定和實(shí)施臨時(shí)性的糾正措施，將問題的影響與任何內(nèi)部、外部客戶隔離，直到永久性糾正措施，并對(duì)臨時(shí)性的糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6．實(shí)施永久性糾正措施 確定并實(shí)施最佳永久性糾正措施，選擇正在進(jìn)行的控制活動(dòng)來確保根本原因的消除，一旦在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施，就要監(jiān)督其長期效果，如有必要實(shí)施應(yīng)急措施7．防止再發(fā)生修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，操作系統(tǒng)，工作慣例與規(guī)程，以防止這一問題和所有類似問題的重復(fù)發(fā)生。8．結(jié)案承認(rèn)小組的集體努力旭晟電器品質(zhì)運(yùn)作實(shí)施計(jì)劃:Supplier Quality Assurance SystemMonthDate ContentTimeParticipantsRemarksApril110日建立供應(yīng)商品質(zhì)保證體系.9:3010:45am品質(zhì)副理/經(jīng)理,QA/QC課長, IQC/SQA工程師/組長 April 1218日培訓(xùn)SQA員工掌握供應(yīng)商品質(zhì)保證系統(tǒng)要點(diǎn)7:308:30pmQA,QC課長, SQA工程師,SQA員工,相關(guān)采購員逢星期一,三,五April2024日SQA工程師做供應(yīng)商品質(zhì)保證計(jì)劃N/AQA課長, SQA工程師 April2628日采購員知會(huì)各供應(yīng)商SQA保證計(jì)劃9:3010:45am品質(zhì)副理/經(jīng)理,QA課長,相關(guān)采購員, 供應(yīng)商 May3日開始SQA體系運(yùn)轉(zhuǎn)N/AN/A定時(shí)評(píng)審供應(yīng)商績效Inprocess, Semifinished and Finished Products Quality Management SystemMonthDate ContentTimeParticipantsRemarksMay310日評(píng)審現(xiàn)有體系,調(diào)整部分運(yùn)作模式9:3010:45am品質(zhì)副理/經(jīng)理,QA/QC/QE課長,IPQC/QA工程師 May1215日應(yīng)用PQCP(Products Quality Control Plan)培訓(xùn)7:308:30pmIQC/IPQC/QA/QE 組長,工程師,課長,副理逢星期一,三,五May1217日SPC應(yīng)用培訓(xùn)7:308:30pmIPQC,IPQC工程師,QC課長逢星期一,三,五Quality Engineering and Defects Analysis SystemMonthDate ContentTimeParticipantsRemarksMay1922日評(píng)審現(xiàn)有QE體系,調(diào)整部分運(yùn)作模式9:3010:45amQE, QE課長,QC副理 May2428日在QE體系框架下, 建立可靠性管理模式9:3010:45amQE, QE課長,QC副理 June1月5日CPI (Continuous Process Improvement )方法應(yīng)用培訓(xùn)7:308:30pmQE, QE課長逢星期一,三,五June712日FMEA應(yīng)用培訓(xùn) 7:308:30pmQE, QE課長逢星期一,三,五June14日開始用PFMEAamp。DFMEA分析相關(guān)過程和設(shè)計(jì)N/AQE, QE課長逢星期一,三,五June1622日8D Action Report應(yīng)用培訓(xùn)7:308:30pmQE, QE課長CSD相關(guān)同事可參加June24日開始用8D方法管理客戶投訴N/AN/A Thanks for your attention!!
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