流行病學(xué)第四章隊(duì)列研究(編輯修改稿)
2025-06-22 12:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 設(shè)平行對(duì)照組 總?cè)丝趯?duì)照 多重對(duì)照 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 四、確定隊(duì)列大小 （一）確定隊(duì)列大小時(shí)需考慮的幾個(gè)問(wèn)題 抽樣的方法 暴露組與非暴露組的比例 失訪(fǎng)率： 在考慮實(shí)際樣本含量時(shí)，要估計(jì) 可能的失訪(fǎng)率，為避免在分析階段無(wú)法計(jì) 算。一般是按估計(jì)樣本含量增加 10%作為實(shí) 際樣本含量。 EE NN ?隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 （ 二 ） 影響隊(duì)列大小的因素： 一般人群 （ 非暴露組的 ） 所研究疾病的發(fā) 病或死亡率 （ P0） ； P0越接近 ， 樣本越 大； 暴露組與對(duì)照組人群發(fā)病率之差； 相對(duì)危險(xiǎn)度 （ RR） 估計(jì)值； 顯著性水平：第一類(lèi)錯(cuò)誤概率 α； 把握度 （ 1β） ： β為第二類(lèi)錯(cuò)誤概率 。 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 （三）計(jì)算公式： 可用下列公式估計(jì)暴露組及非暴露組所需 人數(shù) 或 人年數(shù) 21021100)()2(ppqpqpzqpzNa????? 式中 1p 、0p 是暴露組與非暴露組估計(jì)的發(fā)病（死亡）率 001 pq ?? ， 11 1 pq ?? ，210ppp??, pq ?? 1 ； 如已知非暴露組的估計(jì)發(fā)病（死亡）率及 RR 值，則01 pRRp ??， RR 由預(yù)試驗(yàn)或查閱文獻(xiàn)獲得。 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 五 、 資料的收集和隨訪(fǎng) 包括： 暴露資料 兩組人群特征資料 結(jié)局資料 暴露資料 基線(xiàn)資料 暴露的確定 : 是否暴露？ 暴露的時(shí)間？ 暴露的程度？ （ baseline data） 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 獲取暴露資料的途徑有以下幾個(gè)方面： 1） 查閱各種常規(guī)記錄 2） 調(diào)查詢(xún)問(wèn) 3） 醫(yī)學(xué)檢查 4） 環(huán)境測(cè)量 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 研究對(duì)象人群特征資料 結(jié)局資料 (oute data)收集 結(jié)局（ oute）的定義 ? Primary oute the main event that will be related to the exposure ? Secondary outes other events that are of interest and may corroborate the findings of the main oute 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 （ 1）目的： ①確定分母的信息：研究對(duì)象是否仍處于觀察中 ②確定分子信息：確定研究人群結(jié)局事件的發(fā)生 ③相關(guān)資料的收集：有關(guān)暴露和混雜因素的資料 隨訪(fǎng)（ followup） 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 （ 2） 方法 方法的多樣化 ， 隨訪(fǎng)工具 調(diào)查表 ① 利用記錄或檔案 ② 進(jìn)行特殊安排的隨訪(fǎng) ③ 環(huán)境調(diào)查與檢測(cè) （ 3） 觀察終點(diǎn) （ endpoint） 、 觀察終止時(shí)間和時(shí)間間隔 （ 4） 失訪(fǎng) （ lost to follow up） 的問(wèn)題 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 六、質(zhì)量控制 調(diào)查員的選擇 調(diào)查員的培訓(xùn) 制定調(diào)查員手冊(cè) 監(jiān)督 ①重復(fù)抽查 ②邏輯檢查 ③定期檢查 ④對(duì)不同調(diào)查員所收集的變量分布進(jìn)行比較 ⑤對(duì)變量的時(shí)間趨勢(shì)進(jìn)行分析 隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施 第四節(jié) 資料的整理和分析 步驟： 首先是 描述性分析 ， 描述研究對(duì)象的組成 、 隨訪(fǎng)的經(jīng)過(guò) 、 隨訪(fǎng)時(shí)間 、 結(jié)局的發(fā)生情況 、 失訪(fǎng)情況等 ， 并對(duì)兩組的一般情況做均衡性檢驗(yàn) 。 其次 ， 兩組率的描述 、 比較 ， 進(jìn)行關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的分析計(jì)算 。 最后 ， 根據(jù)上述結(jié)果和研究中可能存在的問(wèn)題 ，作出 結(jié)論和解釋 。 一、隊(duì)列發(fā)病（死亡）率的計(jì)算 累積發(fā)病率 （ cumulative incidence， CI） 定義： 某一固定人群在 一定時(shí)期內(nèi) 某病新發(fā)生例數(shù) （ D） 與時(shí)期開(kāi)始時(shí)總?cè)藬?shù) （ N） 之比 前提： 研究人群數(shù)量比較多 ， 人口比較穩(wěn)定 ， 資料整齊 公式： CI= 發(fā)病 （ 或死亡 ） 累積人數(shù) / 固定人口數(shù) ， 也即 NDCI ?資料的整理和分析 組別 發(fā)病數(shù) 未發(fā)病數(shù) 發(fā)病率 暴露組 a b )( baa ? 非暴露組 c d )( dcc ? 合計(jì) )( Dca ?? db ? )/( dcbaD ??? 隊(duì)列研究累積發(fā)病率資料歸納表 資料的整理和分析 發(fā)病密度 （ incidence density, ID） 前提： 隊(duì)列為一動(dòng)態(tài)人群 ， 人口不穩(wěn)定 ， 觀察人數(shù)變動(dòng) 較大 （ 失訪(fǎng) 、 遷移 、 死于它病 、 中途加入等 ） 公式： ID= 發(fā)病 （ 或 ） 死亡人數(shù) / 觀察人時(shí)數(shù) ， 也即 PTDID ? 組別 發(fā)病數(shù) 觀察人年數(shù) 發(fā)病密度 暴露組 a PT 1 a/PT 1 非暴露組 c PT 0 c / PT 0 合計(jì) a+c(=D) PT D/PT 隊(duì)列研究發(fā)病密度歸納表 意義： 既說(shuō)明該人群發(fā)生的新病例數(shù) ， 又說(shuō)明該人群的 大小和發(fā)生這些例數(shù)所經(jīng)歷的時(shí)間 ， 帶有 瞬時(shí)頻 率 的性質(zhì)。 資料的整理和分析 人時(shí)的概念： Person time， PT 觀察人數(shù)乘以隨訪(fǎng)單位時(shí)間的積 人時(shí)是將人數(shù)和時(shí)間結(jié)
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