從循證醫(yī)學(xué)角度談乳癌化療價(jià)值(編輯修改稿)
2025-06-22 02:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 T PACS 01[3] 1999 FEC vs FEC → T d FEC → T d BCIRG 001[4] 1491 FAC vs Td AC Td AC 1. Henderson IC, et al J Clin Oncol. 2022。21:976983. 2. Citron ML, et al. J Clin Oncol. 2022。21:14311439. 3. Roche H, et al. J Clin Oncol. 2022。24:56645671. 4. Martin M, et al. N Eng J Med. 2022。352:23022313. 含紫杉烷類化療方案療效匯總 ECOG 試驗(yàn) (E2197) ? 對(duì)于淋巴結(jié)陽性以及淋巴結(jié)陰性（ 65%）的高危乳腺癌輔助治療的 III期研究 AT (多柔比星 /泰索帝 ) vs. AC (多柔比星 /環(huán)磷酰胺 ) ? 研究設(shè)計(jì) : ?AT (60/60) X 4 ?AC (60/600) X 4 ?R ?Percent ?0 ?10 ?20 ?30 ?40 ?50 ?60 ?70 ?80 ?90 ?100 ?Months ?0 ?12 ?24 ?36 ?48 ?60 ?72 ?阿霉素 /多西他賽 ?阿霉素 /環(huán)磷酰胺 ?1444 ?213 ?1441 ?219 ?N ?Events ?87 ?(1) ?87 ?(1) ?4Yr % ?(.) ?E2197： DiseaseFree Survival TACT入組情況： 12月 1日至 6月 3日間， 104個(gè)試驗(yàn)中心的 4162例女性隨機(jī)化 入組條件：淋巴結(jié)陽性或淋巴結(jié)陰性高危患者，完全切除浸潤(rùn)性乳腺癌 隨 機(jī) 化 對(duì)照組： N=2089 由各中心選擇對(duì)照組方案 FEC: ECMF: FEC： 600/60/600 mg/m2 q3wk 8 表柔比星： 100 mg/m2 q3wk 4 CMF：經(jīng)典的 Bonadonna方案 或 經(jīng)典 IV方案 4 試驗(yàn)組： N=2073 所有中心統(tǒng)一方案 FECT: FEC： 600/60/600 mg/m2 q3wk 4 多烯紫杉醇： 100 mg/m2 q3wk 4 或 Ellis Lancet May 2022 TACT研究顯示： 標(biāo)準(zhǔn)蒽環(huán)類化療加用多西他賽并未得到任何獲益 根據(jù) ER和 HER2分層的亞組分析顯示 :ER+/HER2的腫瘤患者可能無法從紫杉烷類中獲得有臨床價(jià)值的獲益 由于乳腺癌的分子多樣性，紫杉烷類輔助治療可能為特定患者亞組帶來不同的獲益。 CALGB 9344 試驗(yàn)中一項(xiàng)針對(duì) 1,322例淋巴結(jié)陽性患者的回顧性亞組分析提示，紫杉醇的收益主要見于 ER 陰性或 HER2 陽性腫瘤患者 ，而 ER 陽性 /HER2 陰性表型這一最大的患者亞組收益甚微或沒有收益。 ER：雌激素受體； HER22：人表皮生長(zhǎng)因子受體 2. 比較 4個(gè) ER/HER2狀態(tài)亞組的 HR異質(zhì)性檢驗(yàn) P= MA 21研究方案 ? 分層：淋巴結(jié)陽性的個(gè)數(shù) (0,13,410,10) ? 外科手術(shù) (局部 VS全乳切除術(shù)）， ER（陽性 VS陰性） ? *加抗生素預(yù)防 ? **加集落刺激因子和 EPO支持 E C F* AC → T EC → T** C: 75mg/m2 114天 口服 E: 60mg/m2 1,8天 靜注 F: 500mg/m2 1,8天 靜注 E: 120mg/m2 每 2周 靜注 C: 830mg/m2 每 2周 靜注 序貫 T: 175mg/m2 每 3周 靜注 A: 60mg/m2 每 3周 靜注 C: 600mg/m2 每 3周 靜注 序貫 T: 175mg/m2 每 3周 靜注 每 4周 結(jié)果：無復(fù)發(fā)生存率 RFS CEF 701 451 125 ECT 701 441 101 ACT 702 405 113 P = (stratified) CEF ECT ACT 2 yr 4 yr 德國(guó) ADEBAR:研究設(shè)計(jì) Janni WJ et al. 2022 SABCS Abstract. 604 德國(guó) ADEBAR結(jié)果： DFS CNCCN指南更新要點(diǎn) PACS 04:研究設(shè)計(jì) Roche H et al. 2022 SABCS Abstract. 602 PACS 04:結(jié)果 DFS OS 化療的劑量 ?
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