從中國高血壓防治指南看復(fù)方降壓藥物的地位和作用(編輯修改稿)
2025-06-22 02:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 抗劑 +ACE抑制劑 ?α 阻滯劑 + β 阻滯劑 處方固定聯(lián)合的優(yōu)劣勢 優(yōu)勢 配方合理時：降壓療效增加，更易達(dá)到靶目標(biāo)值 簡化治療 價格低廉 劣勢 處方固定，不易調(diào)整 國內(nèi)已有的固定劑量復(fù)方制劑 ? 氯沙坦 HCTZ ? 厄貝沙坦 +HCTZ ? 纈沙坦 +HCTZ ? 替米沙坦 +HCTZ ? 卡托普利 +HCTZ ? 貝那普利 +HCTZ ? 培托普利 +引達(dá)帕胺 ? 氨氯地平 +纈沙坦 ? 比索洛爾 +HCTZ ? 依那普利 +葉酸 ? 氨氯地平 +阿托伐他汀 ? 肼屈嗪 +異丙嗪 ? 復(fù)方阿米洛利 ? 珍菊降壓片 ? 降壓 0號 (利血平 HCTZ氨苯 蝶啶 肼苯達(dá)嗪 ) ? 復(fù)方降壓片 (利血平 肼苯達(dá)嗪 HCTZ) ? 復(fù)方羅布麻 片 (胍乙啶 肼苯達(dá)嗪 HCTZ) 0號 —— 復(fù)方利血平氨苯蝶啶片 主要成分 (利血平、肼苯噠嗪、雙氫、氨苯蝶啶） 為固定復(fù)方降壓制劑，已上市 36余年 全國各省市均在應(yīng)用 每年銷售約 10億片 1000萬服藥人群 0號組方 利血平 氫氯噻嗪 肼苯噠嗪 氨苯蝶啶 目 錄 ?《 中國高血壓防治指南 》 2022基層版簡介 ? 高血壓治療中的聯(lián)合用藥問題 ?0號臨床試驗介紹及十五科技公關(guān)項目介紹 北京降壓 0號與氨氯地平 治療原發(fā)性高血壓的 臨床對比研究 孫寧玲 、 洪昭光 、 崔亮 、 劉國樹 、 謝晉香 黃永麟 、 王海燕 、 張金枝 、 吳印生 、 呂卓人 （短期有效性報告） 試驗方法設(shè)計和病例入選標(biāo)準(zhǔn) 試驗方法設(shè)計： 采用多中心短期 （ 8周 ） 雙盲隨機(jī)對照研究設(shè)計 。 試驗藥物：北京降壓 0號 ， 為北京雙鶴藥業(yè)生產(chǎn) 。 對照藥物：苯磺酸氨氯地平片，為輝瑞制藥有限 公司生產(chǎn)。 病例入選標(biāo)準(zhǔn)： 原發(fā)性高血壓的男女志愿者，經(jīng)安慰劑導(dǎo)入治療 12周后 舒張壓 ≥95mmHg且小于 115mmHg， 收縮壓小于 180mmHg 受試者一般項目： 病史 、 常規(guī)體檢 、 血生化 、 心電圖 精神狀態(tài)評價：采用 Zung量表 ， 辦公室血壓測定 : 在治療前 、 治療期第 8周內(nèi) （ 177。 2天 ） 服藥次日晨 810點尚未服用當(dāng)天藥物時測量 。 動態(tài)血壓監(jiān)測： 谷峰比值 (T/P) 臨床觀察項目和指 標(biāo) 0號和氨氯地平收縮壓降低幅度 沒有顯著性差異 0號和氨氯地平舒張壓降低幅度 沒有顯著性差異 驗證組和對照組療效構(gòu)成比較 0號組 氨氯地平組 P值 總例數(shù) 110 106 總有效率 % % 140/90mmHg % % 130/85mmHg % % 結(jié) 果 T/P=(77%) 0號的谷峰比值大于 FDA規(guī)定的 50%，屬于長效降壓藥 北京降壓 0號 治療原發(fā)性高血壓臨床研究報告 （長期研究報告） 臨床觀察項目和指標(biāo) 1. 受試者一般項目：病史 ， 常規(guī)體檢；血尿常規(guī)；血生化 ,精神狀態(tài)評價： 2. 采用 Zung量表 ， 得分 ≥40分者提示有抑郁傾向 。治療前 、 治療 8周 、 治療 6月及 12月各 1次 。 3. 血壓測定： |||||||||||| 2周 1周 0周 2周 4周 6周 8周 4月 6月 8月 10月 12月 0204060801001201401601800 周 2 周 4 周 6 周 8 周 4 月 6 月 8 月 10 月 12 月血壓(mmHg)治療時間降壓 0 號治療 1 年對血壓的影響 ( n= 182 ) 收縮壓舒張壓北京降壓 0號對血肌酐尿酸的影響 ———————————————————— 肌酐 umol/L 尿酸 umol/L ———————————————————— 0周 177。 177。 8周 177。 * 177。 6月 177。 177。 12月 177。 177。 ________________________________________ 十五科技攻關(guān)項目 課題共完成兩大部分 ? 以社區(qū)為基礎(chǔ)，對服用 0號 1529名高血壓患者，進(jìn)行了三年的系統(tǒng)觀察，評價高血壓
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