qsds0002s-20xx東宇牌憶玲片(編輯修改稿)
2025-06-19 18:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 試樣品按批隨機(jī)抽取，設(shè)批量件數(shù)為X，當(dāng)X≤3時(shí)，每件取樣；當(dāng)3≤ X ≤300時(shí)，按+ 1隨機(jī)取樣；當(dāng)X≥300時(shí)，按/ 2 +1隨機(jī)取樣。每批試樣取樣3份，每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的3倍量，一份做微生物學(xué)檢驗(yàn)，一份做其他項(xiàng)目檢驗(yàn)，另一份貯存?zhèn)洳椤? 出廠(chǎng)檢驗(yàn) 檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官要求、水分、崩解時(shí)限、微生物指標(biāo)、紅景天甙及凈含量偏差指標(biāo)。 每批產(chǎn)品須經(jīng)質(zhì)檢中心按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)，并附有產(chǎn)品合格證。 型式檢驗(yàn) 型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為要求中的全部項(xiàng)目。 型式檢驗(yàn)每半年進(jìn)行一次，有下列情況應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)；b) 停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；c） 原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變或更新主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí)；d) 檢驗(yàn)結(jié)果與型式檢驗(yàn)差異較大時(shí)和質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)為有必要時(shí)；e) 供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有爭(zhēng)議，請(qǐng)第三方進(jìn)行仲裁時(shí)；f) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)提出要求時(shí)。 判定規(guī)則產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)全部指標(biāo)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，判定為合格品。若有不合格項(xiàng)時(shí)，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏 標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定。 包裝 產(chǎn)品包裝規(guī)格及包裝材料產(chǎn)品內(nèi)包裝采用鋁塑板、復(fù)合膜袋及紙盒包裝，、10片/板、2板/袋、1袋/小盒、6小盒/中盒、10中盒/箱。產(chǎn)品內(nèi)包裝采用口服固體藥用高密度聚乙烯塑料瓶，、90片/瓶、12瓶/盒?？诜腆w藥用高密度聚乙烯塑料瓶應(yīng)符合“國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002”的要求。產(chǎn)品小包裝盒用硬紙盒，中包裝及外包裝采用紙板箱。紙板箱外包裝上應(yīng)印有產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及地址、天藍(lán)色保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、保健功能、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證。 包裝箱應(yīng)捆扎牢固，正常運(yùn)輸、裝卸時(shí)不得松散。 運(yùn)輸4Q/SDS 0002S—2012運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、有防雨、防潮、防曬、防擠壓措施，不得與有毒、有害物品混運(yùn)。 貯藏產(chǎn)品應(yīng)貯藏于陰涼干燥處，應(yīng)防潮、防曬、防污染。禁止與有毒、有害物品混放。 保質(zhì)期產(chǎn)品在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下存放，自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期為24個(gè)月。5Q/SDS 0002S—2012附錄 A（規(guī)范性附錄）功效成分的檢測(cè)方法 紅景天甙的測(cè)定 適用范圍本方法規(guī)定了保健食品中紅景天甙的測(cè)定方法。本方法適用于以紅景天為主要原料的保健食品中紅景天甙的測(cè)定。本方法的檢出限：。本方法的線(xiàn)性范圍：～ /mL。 原理將混勻的試樣使用甲醇進(jìn)行提取，根據(jù)高效液相色譜紫外檢測(cè)器定性定量檢測(cè)。 試劑和對(duì)照品除非另有說(shuō)明，在分析中僅使用純化水。 乙酸鈉：分析純。 甲醇：優(yōu)級(jí)純。 石油醚；分析純。 紅景天甙標(biāo)準(zhǔn)溶液：，加入甲醇溶解并定容至10 mL。 m g紅景天甙。化學(xué)對(duì)照品來(lái)源：中國(guó)藥品生物制品檢定所規(guī)格：每瓶約20mg純度：% 儀器設(shè)備 高效液相色譜儀：附紫外檢測(cè)器（UV）。A.
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