供應商現(xiàn)場審核,干貨(編輯修改稿)
2025-06-12 01:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 60。過程檢驗記錄：CCP、重量記錄、指標（質(zhì)量）、異常報告、衛(wèi)生記錄、設備清洗記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、生產(chǎn)用水（冰）檢驗記錄；5.員工記錄：抽取當班1015%人員的健康證，并檢查當班執(zhí)行清潔、CCP操作人員的培訓記錄；6.本批號成品所使用原料檢驗報告：原料種類、放行報告、各個原料檢驗記錄、化驗人員名字、化驗人員資質(zhì)、原料標準、檢測方法/規(guī)范、取樣記錄；7.設備維修、保養(yǎng)記錄。注：A組只關注于追溯產(chǎn)品相關的所有信息，即已經(jīng)發(fā)生過的管理活動。A組的審核路徑為：1）在成品庫中選擇已放行的產(chǎn)品，對外包裝箱進行照相，記錄批號和數(shù)量。2）將成品帶回辦公室讓供應商提供與此批號產(chǎn)品相關的所有信息。（見上）。B組負責文件審核，文件主要包括程序文件、作業(yè)指導書和報告，如：1.HACCP計劃：小組、產(chǎn)品描述、預期用途、流程圖、流程圖確認、危害分析、CCP/OPRP控制措施；2.PRP目錄；3.投訴管理；4.內(nèi)審；5.管理評審；6.培訓管理；7.設備維修、保養(yǎng)（包括安保設施）；8.不合格品控制；9.糾正預防措施；（包括生產(chǎn)線、實驗室）；（供應商）管理；（合同、檢查記錄、分析報告）；；；（停電、火災對產(chǎn)品的影響）；。C組主要負責生產(chǎn)現(xiàn)場操作行為，包括生產(chǎn)車間、庫房和實驗室，如：1.現(xiàn)場衛(wèi)生；2.周（月）GMP/5S檢查記錄；3.現(xiàn)場操作文件（SOP）管理；4.記錄管理（CCP、OPRP、清潔、重量、質(zhì)量、蟲害、維修、異物）；5.標識管理：化學品、半成品、原料、成品；6.人員培訓（關鍵崗位 一般崗位）；7.設施、設備衛(wèi)生設計；8.交叉污染防護、潤滑油等級；9.原料/成品倉庫衛(wèi)生；；（先入先出）；；：安全裝置（噴淋、洗眼器）、通風櫥、化學品臺賬、強酸（堿）存放、試劑標識（名稱、日期）、檢測儀器內(nèi)部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結(jié)果管理（簽字 日期）、檢測記錄管理、檢測人員資質(zhì)、微生物實驗室（培養(yǎng)基 消毒 空白試驗 培養(yǎng)箱溫度校驗）。審核過程中的配合在審核過程中，需要三組進行信息傳遞，如：1A組需要將部分信息傳遞給B組（體系文件） 可追溯信息的完整性與召回報告（證據(jù)對比） 成品、原料檢驗方法管理 檢驗人員資質(zhì)管理 產(chǎn)品、原料技術規(guī)范管理 記錄管理（CCP、清潔、產(chǎn)品檢驗、原料檢驗） 環(huán)境監(jiān)控計劃 1
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